2022-11-28-上交所-四川百利天恒药业股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_550页_9mb

报告摘要

科创板投资风险提示及百利天恒招股书核心内容总结

核心内容概述

四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家以化学仿制药和中成药制剂起家，逐步向创新生物药领域转型的现代生物医药企业。公司主要产品包括丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸右美托咪定注射液、黄芪颗粒、柴黄颗粒等，目前尚未有创新生物药产品获批上市。

本次发行尚需通过上海证券交易所和中国证监会的审核，招股说明书仅供预先披露使用，不具有法律效力，正式发行以公告为准。

主要观点与关键信息

1. 科创板投资风险提示

科创板市场具有较高的投资风险，公司具备研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点。
投资者需审慎评估风险，自行判断投资价值并承担相应风险。

2. 公司业务结构

公司收入全部来源于化药制剂与中成药制剂业务板块，创新生物药板块尚未产生收入。
截至招股说明书签署日，公司拥有16个具有全球权益的创新生物药在研品种，其中SI-B001已进入II期临床试验，其他药物处于I期临床阶段。

3. 营收与盈利状况

报告期内营业收入持续下滑，分别为120,662.36万元、101,270.94万元、79,673.18万元和30,475.70万元。
扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润持续为负，分别为-3,812.07万元、-2,504.05万元、-15,429.72万元和-15,352.42万元。
公司2022年1-6月及1-9月营业收入和净利润均大幅下滑，预计2022年度仍将持续亏损。

4. 主要风险提示

（一）化药制剂与中成药制剂业务板块风险

药品集中采购影响
- 公司多个产品未中标国家集采，导致销售收入大幅下降。
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸右美托咪定注射液等产品因集采降价而影响利润。
- 公司部分产品已中标地方集采，但后续续约情况存在不确定性。
一致性评价风险
- 公司多个仿制药正在通过一致性评价，若未能在规定时限内完成，将影响其参与集采资格和再注册。
研发周期长与成本高
- 化药制剂研发周期一般为4-5年，且成功率较低，导致投资风险较大。
- 公司有24个重点化学药在研项目，其中7个处于申报上市阶段，7个处于临床研究阶段。

（二）创新生物药业务板块风险

研发进度不确定
- 创新生物药研发技术要求高，周期长，成本高，存在研发进度不及预期的风险。
- 多数创新生物药处于临床试验阶段，试验结果无法预测，存在临床试验失败或无法获批上市的风险。
临床试验风险
- 受试者招募困难或延误，可能影响临床试验进度。
- 新冠疫情对临床试验造成影响，如患者招募受阻、试验中断等。
商业化风险
- 即使药物获批，也可能因市场接受度不高、竞争对手产品更具优势而影响销售。

（三）公司业务转型风险

公司正从传统化学制药企业向创新药企业转型，面临资金、技术、人才等多重挑战。
转型过程中，若研发成果未能成功转化或市场接受度不足，可能影响公司盈利能力和未来发展。

（四）新冠疫情对经营的影响

新冠疫情对医院运营、患者就诊及临床试验造成不利影响。
2022年第三季度因疫情封控，公司部分产品生产受阻，销售下滑。

（五）财务与经营风险

公司研发投入持续增加，导致财务压力增大。
公司面临流动性风险，需持续融资以支持研发和日常经营。
2022年1-6月及1-9月经营活动现金流为负，经营状况持续承压。

5. 募集资金与未来发展

公司拟通过本次发行募集资金用于支持创新生物药和高端化学药研发项目。
募集资金将对公司财务状况和经营成果产生积极影响，助力其向创新药企业转型。

6. 财务数据与变动情况

2022年1-6月营业收入同比下降27.97%，净利润下降486.36%。
2022年1-9月营业收入同比下降21.75%，归属于母公司净利润为-24,280.67万元。
公司研发投入持续增长，2022年1-6月研发费用同比增长53.69%。

总结

四川百利天恒药业股份有限公司是一家以化学仿制药和中成药制剂为主营业务，同时布局创新生物药研发的现代生物医药企业。公司目前尚未有创新生物药产品上市，研发费用占比高，存在较大的资金压力和盈利能力风险。此外，公司主要产品受国家药品集中采购影响，部分产品未中标，导致销售收入下滑。公司未来面临研发进度、商业化能力、市场接受度、政策变化、新冠疫情等多重风险，可能影响其盈利能力及上市后的稳定经营。投资者应充分了解公司业务结构、研发进展及所面临的风险，审慎决策。

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