2022-01-11-上交所-荣昌生物制药（烟台）股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_576页_11mb

荣昌生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书总结

核心内容概述

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司拟通过首次公开发行股票并在科创板上市，其股票类型为人民币普通股（A股），发行股数不超过5,442.6301万股，占发行后总股本比例不低于10%。公司专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化，致力于解决自身免疫疾病、肿瘤疾病及眼科疾病的临床需求。

主要观点

1. 公司定位与产品管线

   • 公司采用第五套科创板上市标准，预计市值不低于40亿元。
   • 已开发20余款候选生物药产品，其中10余款处于商业化或临床研究阶段，7款进入临床试验阶段。
   • 核心产品包括泰它西普（RC18）、维迪西妥单抗（RC48）和RC28，分别用于治疗系统性红斑狼疮、胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌及眼科疾病。

2. 市场竞争情况

   • 泰它西普在系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎等领域面临贝利尤单抗、依库珠单抗等产品的竞争。
   • 维迪西妥单抗在胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等治疗领域面临国内外多个ADC药物的竞争，包括第一三共的DS-8201。
   • RC28在湿性年龄相关性黄斑变性及糖尿病黄斑水肿领域面临雷珠单抗、阿柏西普等产品的竞争。

3. 战略合作与知识产权风险

   • 公司与西雅图基因达成全球独家许可协议，授权其在除日本、新加坡外的亚洲地区进行维迪西妥单抗的开发与商业化。
   • 公司存在与第三方合作的风险，包括合作方可能对知识产权归属提出异议，以及可能面临专利侵权诉讼。

4. 双重上市风险

   • 公司已在香港联交所H股市场上市，A股上市后需同时遵守两地监管规则，存在信息披露差异及A股股价受H股影响的风险。

5. 股权结构与控制权风险

   • 公司股权相对分散，10名自然人共同控制公司，合计持股46.22%。
   • 若合作关系发生变化，可能影响公司控制权的稳定性。

6. 财务状况与盈利前景

   • 公司持续亏损，累计未弥补亏损达-106,375.17万元，2021年1-9月亏损总额为-68,825.94万元。
   • 2021年1-9月营业收入增长显著，主要得益于核心产品上市。
   • 公司预计2021年度营业收入约为14.16亿元至15.62亿元，净利润为2.34亿元至3.51亿元，但该预测为初步测算，未经审计。

关键信息

发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过5,442.6301万股，占发行后总股本比例不低于10%
• 拟上市地点：上海证券交易所科创板
• 发行后总股本：不超过54,426.3003万股
• 保荐机构：华泰联合证券有限责任公司

财务信息

• 2021年1-9月营业收入：11,450.68万元（同比增长5250.27%）
• 研发费用：52,462.45万元（同比增长65.87%）
• 净亏损：-68,825.94万元（同比增长61.14%）
• 2021年7-9月营业收入：8,359.17万元（同比增长9603.54%）

风险提示

• 市场风险：科创板投资风险高，公司产品具有研发周期长、市场前景不确定等特点。
• 盈利风险：公司短期内无法盈利，存在无法进行现金分红的风险。
• 融资风险：若无法获得额外融资，可能影响候选药物的研发及商业化进程。
• 退市风险：若公司无法实现盈利或满足上市规则要求，可能面临退市。
• 知识产权风险：存在第三方专利侵权风险及合作方知识产权争议风险。
• 第三方合作风险：依赖第三方进行临床试验，可能影响数据质量及研发进度。
• 双重上市风险：存在信息披露差异及股价波动风险。
• 控制权风险：股权结构分散，可能影响重大事项决策。

结论

荣昌生物是一家专注于创新生物药研发的公司，其核心产品在多个疾病领域具有一定的市场潜力，但也面临显著的市场、财务及法律风险。公司拟通过科创板上市筹集资金，以支持其研发及商业化进程，但需面对持续亏损、盈利不确定性及潜在的知识产权纠纷等挑战。投资者应充分了解相关风险，审慎决策。