2021-11-03-上交所-荣昌生物制药（烟台）股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（上会稿）_566页_14mb

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书总结

核心内容概述

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“发行人”）拟首次公开发行人民币普通股（A股）并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家创新型生物制药企业，专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的研发、开发与商业化。公司采用第五套科创板上市标准，预计市值不低于40亿元，且已取得阶段性成果。

主要观点

• 公司业务与产品：公司致力于开发具有新结构、新机制的靶向生物创新药，已开发20余款候选生物药产品，其中10余款处于商业化、临床研究或IND准备阶段，7款进入临床试验阶段，治疗领域涵盖自身免疫疾病、肿瘤疾病及眼科疾病。
• 核心产品：
  • 泰它西普（RC18）：全球首款、同类首创的BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白，用于治疗系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病等。
  • 维迪西妥单抗（RC48）：中国首款自主研发的ADC创新药，目前唯一一款获得美国FDA突破性疗法认定的中国ADC产品，用于治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等。
  • RC28：具有同类首创潜力的VEGF/FGF双靶点融合蛋白，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿等。
• 上市标准：公司符合科创板第五套上市标准，即预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，已取得阶段性成果。
• 风险提示：
  • 投资风险：科创板市场投资风险高，公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点。
  • 持续亏损风险：公司持续亏损，短期内无法盈利及进行现金分红。
  • 融资风险：若无法获得额外融资，可能影响研发与商业化进程。
  • 盈利与退市风险：若公司无法盈利，可能触发科创板退市机制。
  • 市场竞争风险：公司核心产品面临国内外药企的竞争，如贝利尤单抗、曲妥珠单抗、DS-8201等。
  • 知识产权风险：公司存在与第三方专利相关的潜在侵权风险，以及合作过程中可能引发的知识产权争议。
  • 信息披露差异：公司同时在A股与H股市场上市，面临信息披露及监管规则差异的风险。
  • 控制权稳定风险：公司股权相对分散，存在实际控制人变动风险。
  • A股股价波动风险：A股股价可能受H股股价波动影响。

关键信息

一、发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过5,442.6301万股，占发行后总股本比例不低于10%
• 发行后总股本：不超过54,426.3003万股
• 保荐机构：华泰联合证券有限责任公司
• 拟上市地点：上海证券交易所科创板
• 发行后市场：公司股票将在科创板上市，同时在境外H股市场挂牌

二、财务状况

• 2021年1-9月业绩预计：
  • 营业收入：约11,000.00万元至12,000.00万元，同比增长5039.7%至5506.9%
  • 净亏损：约-69,000.00万元至-68,000.00万元，同比增长59.2%至61.5%
• 财务报告审计基准日：2021年6月30日
• 经营状况：公司经营状况良好，行业未发生重大不利变化

三、合作与许可

• 与西雅图基因合作：2021年8月签署全球独家许可协议，授权西雅图基因在荣昌生物区域以外地区进行开发与商业化，获得2亿美元首付款及最高可达24亿美元的里程碑付款，同时获得销售提成。

四、主要风险

• 技术风险：新药研发具有高风险，可能因研发失败或未能获得批准而影响公司发展。
• 经营风险：公司业务依赖于研发与商业化进展，存在市场接受度及成本控制风险。
• 内控风险：公司依赖第三方进行临床试验，存在数据质量及合规风险。
• 财务风险：公司持续亏损，存在现金流及盈利不确定性。
• 法律风险：存在知识产权侵权及法律纠纷风险。
• 募投项目风险：募集资金用于研发与商业化，若项目未能按计划推进，可能影响公司发展。

五、其他重要事项

• 股权结构：公司股权结构分散，由10名自然人共同控制，持股比例约46.22%。
• 信息披露：公司已披露重大事项，包括财务信息、核心药物进展、市场竞争及知识产权风险等。
• 投资者保护：公司制定了投资者保护措施，包括股利分配政策、股份购回承诺及信息披露真实性承诺。

结论

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司是一家创新型生物制药企业，专注于治疗性抗体药物的研发与商业化。公司拟在科创板上市，面临较高的市场风险及财务风险，但其核心产品在国内外均取得阶段性成果。公司需关注研发投入、市场竞争、知识产权及控制权稳定性等关键风险因素，以确保其在科创板市场的可持续发展。