2022-01-10-上交所-荣昌生物制药（烟台）股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_579页_11mb

荣昌生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书总结

核心内容概述

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）拟首次公开发行人民币普通股（A股）并在上海证券交易所科创板上市。本次发行股票类型为A股，发行股数不超过5,442.6301万股，占发行后总股本不低于10%。公司为一家采用第五套上市标准的创新型生物制药企业，专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化。

主要观点与关键信息

一、投资风险提示

1. 科创板市场风险：科创板公司具有较高的投资风险，包括研发投入大、经营风险高、业绩不稳定及退市风险等，投资者需谨慎评估。
2. 持续亏损风险：公司报告期内持续亏损，累计未弥补亏损达-106,375.17万元，且短期内无法盈利，可能影响现金分红。
3. 资金需求风险：公司研发及商业化需大量资金投入，若无法获得足够融资，可能影响产品开发及商业化进程。
4. 可能面临退市风险：若公司核心产品上市后市场表现不佳，可能触发科创板退市机制，导致股票终止上市。

二、公司业务与产品进展

1. 核心产品：

   • 泰它西普（RC18）：全球首款、同类首创的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，用于治疗系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎等。
   • 维迪西妥单抗（RC48）：中国首款自主研发ADC创新药，已在中国获附条件批准上市，且获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等。
   • RC28：具有同类首创潜力的VEGF/FGF双靶点融合蛋白，用于治疗眼科疾病，如湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿等。

2. 产品市场竞争情况：

   • 泰它西普在系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病等领域面临贝利尤单抗、依库珠单抗等竞品。
   • 维迪西妥单抗在胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等领域面临第一三共/阿斯利康DS-8201等竞品。
   • RC28在眼科领域面临雷珠单抗、阿柏西普等竞品，但目前尚无已上市的双靶点药物。

三、战略合作与授权

1. 与西雅图基因的合作：
   • 公司与西雅图基因签署了全球独家许可协议，授权其在荣昌生物区域以外地区开发和商业化维迪西妥单抗。
   • 西雅图基因已支付2亿美元首付款，未来还可能支付高达24亿美元的里程碑付款。
   • 公司将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额的梯度销售提成。

四、研发与商业化风险

1. 第三方合作风险：公司与多家机构进行合作研发、技术转让或委托研发，可能因知识产权归属、付款安排或履行情况产生争议，影响研发进度和商业化能力。
2. 知识产权侵权风险：公司产品可能面临第三方专利侵权诉讼，可能影响产品未来商业化。
3. 临床试验风险：临床试验过程中若第三方未能按合同履行义务，可能影响数据质量，进而影响监管审批。

五、双重上市风险

1. 信息披露差异：公司同时在A股和H股市场上市，需遵守不同市场的会计准则和监管要求，可能导致信息内容和格式存在差异。
2. 股价波动风险：A股和H股市场存在流动性、交易量及投资者结构的差异，可能导致股价波动，影响投资者收益。

六、股权结构与控制权风险

1. 股权相对分散：公司由10名自然人共同控制，合计持股46.22%，股权结构分散，存在控制权不稳的风险。
2. 一致行动协议：10名实际控制人签署一致行动协议，承诺至少36个月内保持一致行动，以确保控制权稳定。

七、财务状况与业绩预测

1. 财务表现：

   • 2021年度及2021年10-12月营业收入和利润总额大幅增长，主要得益于核心产品上市及西雅图基因首付款收入。
   • 公司2022年1-3月预计营业收入为1.28亿至1.73亿元，归属于母公司股东的净利润为-4.45亿至-3.29亿元。

2. 审计基准日后情况：

   • 公司财务报告审计截止日为2021年6月30日，审计后财务状况良好，未发生重大不利变化。

八、募投项目与未来规划

1. 募集资金用途：用于支持公司新药研发、临床试验、生产及商业化，增强公司持续发展能力。
2. 未来发展战略：公司将继续专注于创新药研发，推动候选药物进入临床试验及商业化阶段。

总结

荣昌生物是一家专注于治疗性抗体药物研发与商业化的创新型生物制药企业，拟通过科创板上市进一步扩大其业务范围和资金来源。公司已拥有多个核心产品，如泰它西普和维迪西妥单抗，且与西雅图基因建立了战略合作关系。然而，公司仍面临持续亏损、资金需求、知识产权、临床试验、双重上市及控制权等多方面的风险。投资者需充分了解这些风险，并审慎作出投资决策。公司财务状况虽有所改善，但仍需关注其未来盈利能力和市场表现。