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东曜药业-B（1875.HK）2021年4月9日总结

核心内容概览

东曜药业-B（1875.HK）在2020年面临较大的业绩压力，主要由于原研代理产品S-1销量受国家带量采购政策影响，以及CDMO业务收入确认推迟。尽管如此，公司仍加大研发投入，推动创新药物研发进程，尤其在ADC药物领域表现突出。

主要观点与关键信息

1. 2020年度财务表现

• 总收益：2249.1万元人民币，同比下降50.4%。
• 净亏损：约2.88亿元人民币，同比下降3.6%。
• 研发费用：2.35亿元人民币，同比增长23%。
• 业务板块表现：
  • 原研代理业务：S-1佣金收入同比下降50.7%至1470.3万元。
  • CDMO业务：收入同比下降55.9%至642.3万元。
  • 其他业务：收入同比增长48.4%至136.5万元。

2. 创新药物研发进展

• TAB013（TAA013）：

  • 中国首个进入III期临床的以T-DM1为通用名称的ADC药物。
  • 预计2022年底完成III期临床，2023年上市。
  • 2020年11月发布I期临床结果，显示良好的安全性和有效性。
  • I期临床数据：
    • 受试者平均接受过4线治疗。
    • 客观缓解率10%，2例靶病灶缩小近30%。
    • 疾病控制率70%，中位无进展生存期超过5个月，1例治疗超过600天。
    • 未出现剂量限制性毒性，不良事件多为1-2级。

• 其他在研药物：

  • 公司在研产品线包括8种生物药、5种化学药。
  • 预计2021年核心产品TAB008、TOZ309、TOM218将陆续获批上市。
  • TAB008：贝伐珠单抗生物类似药，已提交NDA，预计2021年底上市。
  • TOZ309：替莫唑胺仿制药，已提交ANDA，预计2021年上半年上市。
  • TOM218：台湾进口药，预计2021年上市。

3. ADC药物市场前景

• ADC药物通过抗体与细胞毒药物的结合，实现对肿瘤细胞的精准杀伤，具有更高的治疗特异性。
• Kadcyla（罗氏首款ADC药物）2020年全球销售额达17.45亿瑞士法郎，同比增长25%。
• 全球ADC研发热度持续上升，2019年有200项适应症临床试验在进行。
• 在HER2 ADC药物领域，国内有3家企业进入III期临床，东曜药业的TAA013进展领先。

4. 公司竞争优势

• TAA013在III期临床进展上处于国内领先地位。
• 公司拥有丰富的在研管线，覆盖ADC、单克隆抗体、化学药、溶瘤病毒及脂质体等多个领域。

投资建议

• 短期：公司2021年有望迎来多个创新药上市，带动业绩快速释放。
• 中长期：ADC药物研发进展值得期待，尤其是TAA013有望成为重磅产品。
• 建议关注：公司未来业绩增长潜力较大，尤其在创新药和ADC药物领域。

公司财务数据

股东结构

• 最德大药厂股份有限公司：29.88%
• Vivo Capital Fund VIII, L.P.：15.10%
• 钧信国际有限公司：9.41%
• 其他：45.61%

投资评级体系

• 买入：预期未来6个月投资收益率15%以上；
• 增持：预期未来6个月投资收益率5%至15%；
• 中性：预期未来6个月投资收益率-5%至5%；
• 减持：预期未来6个月投资收益率-5%至-15%；
• 卖出：预期未来6个月投资收益率-15%以下。

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