深度报告-20220905-首创证券-凯因科技-688687.SH-公司深度报告_兼具盈利能力与自研能力的创新药企_成熟生物药与丙肝创新药比翼双飞_22页_2mb

凯因科技公司深度报告总结

核心内容

凯因科技是一家专注于抗病毒药物研发、生产及销售的高科技生物医药公司，成立于2008年，并于2021年在上交所科创板上市。公司具备从自主研发、生产制造到商业化推广的全产业链能力，拥有四大核心技术平台，包括蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术以及抗病毒小分子创新药物设计技术。公司产品涵盖丙肝治疗药物、干扰素制剂、复方甘草酸苷产品和罕见病治疗药物等。

主要观点

1. 丙肝药物市场潜力巨大

   • 丙肝是一种全球性流行疾病，我国约有1000万丙肝患者，但目前诊断率和治疗率较低，分别为约30%和1%。
   • 国家政策推动下，丙肝防治目标设定为2030年实现90%诊断率和80%治疗率，预计丙肝治疗药物市场将进入快速增长期。
   • 凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊是唯一获批用于丙肝泛基因型治疗的国产药物，具有显著的先发优势。

2. 可洛派韦销售峰值有望超10亿元

   • 目前可洛派韦已被纳入医保，其医保支付范围为基因1b型以外的丙肝患者。
   • 保守预计可洛派韦销售峰值可达到12.75亿元，主要得益于政策推动和市场渗透率提升。

3. 成熟产品表现强劲

   • 公司拥有多款成熟产品，如金舒喜®、凯因益生®、复方甘草酸苷系列和安博司®（吡非尼酮）。
   • 金舒喜®为国内唯一泡腾片剂型的干扰素制剂，市场份额稳居第一，收入持续增长。
   • 凯因益生®在干扰素注射剂市场中保持领先地位，预计未来收入规模稳定。
   • 复方甘草酸苷系列产品在地方集采中表现良好，销量增长显著。
   • 安博司®（吡非尼酮）用于治疗IPF，市场增长迅速，预计未来几年将保持快速增长。

4. 研发管线稳步推进

   • 公司大力投入研发，2022年上半年研发投入达7197.06万元，占营收比例为14.60%，同比增长82.92%。
   • 公司重点研发乙肝功能性治愈药物组合，其中培集成干扰素α-2用于乙肝治疗的临床III期研究已顺利完成患者入组。

关键信息

财务表现

• 2017-2021年公司营业收入复合增速为23.59%，扣非后归母净利润从940万元增长至7147万元。
• 2022年上半年实现营业收入4.93亿元，同比增长8.77%，其中凯力唯®收入同比增长274.48%。
• 公司当前市盈率为25.95，市净率为1.66，总市值为28.30亿元。

盈利预测

• 预计2022-2024年公司收入分别为14.89亿元、18.56亿元和22.53亿元，同比增速分别为30.1%、24.6%和21.4%。
• 归母净利润分别为1.19亿元、1.48亿元和1.82亿元，同比增速分别为11.0%、24.2%和23.1%。
• 对应2022年9月2日收盘价的PE分别为23.6倍、19.0倍和15.4倍。

风险提示

• 疫情可能影响药品销售。
• 可洛派韦放量速度可能低于预期。
• 医保续约谈判中降价幅度可能低于预期。

图表目录（摘要）

• 图1：公司近年来收入情况
• 图2：公司近年来利润情况
• 图3：公司近年来生物药收入情况
• 图4：公司近年来化学药收入情况
• 图5：公司近年来毛利率和销售费用率情况
• 图6：公司近年来管理/研发/财务费用率和净利率情况
• 图7：2022年上半年A股制药行业企业研发投入情况
• 图8：我国丙型肝炎发病报告情况
• 图9：我国丙型肝炎基因型分布
• 图10：丙肝患者进展情况
• 图11：丙肝治疗药物变化情况
• 图12：初治或PRS经治的无肝硬化丙型肝炎病毒感染者治疗方案
• 图13：初治或PRS经治的代偿期肝硬化丙型肝炎病毒感染者治疗方案
• 图14：可洛派韦/索磷布韦和维帕他韦/索磷布韦临床研究入组的基因3型患者分布
• 图15：可洛派韦/索磷布韦和维帕他韦/索磷布韦治疗基因3型患者SVR12%对比
• 图16：丙肝治疗患者谨慎假设
• 图17：丙肝治疗患者中性假设
• 图18：丙肝治疗患者乐观假设
• 图19：近年来金舒喜市占率情况
• 图20：近年来金舒喜收入情况
• 图21：近年来凯因益生市占率情况
• 图22：近年来凯因益生销量情况
• 图23：康蒂尼药业吡非尼酮销售情况
• 图24：中国IPF药物市场规模情况

表格目录（摘要）

• 表1：公司已上市药品基本情况
• 表2：《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》中丙肝防治规划
• 表3：国内已上市的丙肝直接抗病毒药物
• 表4：可洛派韦/索磷布韦对不同患者疗效与国际一线方案相当
• 表5：国内纳入医保的丙肝直接抗病毒药物基本情况
• 表6：国内在研的丙肝直接抗病毒药物
• 表7：不同外用干扰素制剂对比
• 表8：公司复方甘草酸制剂竞争格局和价格变化
• 表9：我国已上市IPF药物基本情况
• 表10：公司研发管线情况
• 表11：公司股权激励计划情况
• 表12：公司各类产品收入预测

结论

凯因科技作为兼具盈利能力和自研实力的创新药企业，其在丙肝治疗药物和成熟产品领域均展现出良好的增长潜力。随着政策的推进和市场的逐步扩大，公司有望实现业绩的持续增长，并在创新药研发方面打造新的增长曲线。评级为“买入”。