20180204-浙商证券-医药生物行业周报_一致性评价执行政策落地加速_22页_1mb

医药生物行业周报总结（2018年2月4日）

核心内容概述

本报告分析了2018年2月医药生物行业的行情走势、政策动向、行业新闻、主要维生素品种价格走势、国内药审进度及重要公告等内容。整体来看，医药生物板块在本周呈现下跌趋势，但部分细分领域如创新药和一致性评价相关企业表现相对较好，显示出政策对行业发展的积极影响。

行情走势分析

• 医药生物指数：本周下跌6.00%，落后沪深300指数3.49个百分点。
• 各子行业表现：
  • 化学制药：下跌5.33%
  • 中药：下跌5.10%
  • 生物制品：下跌7.42%
  • 医药商业：下跌4.15%
  • 医疗器械：下跌8.72%
  • 医疗服务：下跌8.16%
• 估值水平：
  • 沪深300：15.58倍
  • 医药生物各板块：化学制药36.51倍，中药29.67倍，生物制品46.65倍，医药商业25.41倍，医疗器械51.34倍，医疗服务106.59倍（TTM整体法，不调整）
• 溢价率：医疗服务板块对沪深300的估值溢价率最高，为584.21%，医药商业最低，为63.13%

政策及行业动向

政策动向

1. 医疗器械标准规划：CFDA发布《医疗器械标准规划（2018—2020年)》，计划修订300项标准，重点推进质量管理、有源医疗器械、无源医疗器械和体外诊断医疗器械的标准化工作。
2. 食品药品科技创新：CFDA与科研部联合印发指导意见，支持创新药、儿童专用药、临床急需药和罕见病治疗药物的研发，推动从研发到临床应用的全链条创新。
3. 一致性评价工作：CDE发布通知，初步形成19个“国内特有品种名单”，推进一致性评价。
4. 进口口岸调整：增设吉隆、普兰为药材进口边境口岸，规范进口工作。

行业新闻

• 赛诺菲并购Ablynx：达成39亿欧元收购协议，获得治疗罕见血液疾病的药物caplacizumab。
• FDA批准新药：包括CardiAMP细胞疗法、SAGE-217、Lutathera等，涉及慢性心肌缺血、失眠、胃肠胰腺神经内分泌肿瘤等适应症。
• 国内药企进展：如万春药业、人福医药、昆药集团等在研发或临床试验方面取得进展。
• FDA更新仿制药标签：推动旧仿制药标签的主动更新，以纠正误导性处方说明。

维生素价格走势

• 维生素A：价格稳中趋强，欧洲市场因BASF工厂重启延迟，供应紧张，国内价格有所上涨。
• 维生素E：价格稳中偏强，出口订单影响市场供需。
• 维生素D3：价格震荡回调，国内市场成交活跃，部分厂家提高报价。
• 维生素B1：价格震荡整理，出口量价齐增，部分贸易商出货价格偏低。
• 维生素B2：价格震荡整理，国内厂家报价上调，欧洲市场受中国船期延误影响。
• 维生素C：价格震荡回调，供应可能缩减，出口支撑市场。
• 维生素K3：价格震荡回落，环保压力大，部分厂家停报。
• 泛酸钙：价格宽泛下滑，市场成交清淡。
• 生物素：价格震荡回落，部分厂家高报低走，低价货流通。

国内药审进度

• 在审评审批中的药品包括：
  • 白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液（上海优卡迪）
  • 万格列净（江苏万邦生化医药）
  • 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（苏州信达生物科技）
  • 苏帕鲁肽注射液（上海银诺医药、昆明银诺医药）
  • 知母皂苷BII（北京华素制药、中国人民解放军军事科学院）
  • A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（成都欧林生物）
  • 重组人神经生长因子注射液（江苏中新医药）
  • RX518（苏州润新生物科技）
  • MRX-4（上海盟科药业、盟科医药技术）
  • 康柏西普眼用注射液（成都康弘生物）
  • 美他特龙注射液（东诚药业）

推荐组合

稳健组合

• 个股：华东医药、益丰药房、片仔癀、康美药业
• 本周涨幅：-3.89%，超过申万医药生物指数2.11个百分点，落后沪深300指数1.38个百分点
• 区间涨幅：0.76%，超过申万医药生物指数6.91个百分点，落后沪深300指数1.30个百分点

进取组合

• 个股：新和成、浙江医药、美年健康、华润双鹤、爱尔眼科、广誉远、华海药业
• 本周涨幅：-4.18%，超过申万医药生物指数1.82个百分点，落后沪深300指数1.67个百分点
• 区间涨幅：2.27%，超过申万医药生物指数8.42个百分点，超过沪深300指数0.21个百分点

重要公告集锦

• 贝达药业：BPI-16350胶囊及其原料药用于乳腺癌治疗的临床试验申请获受理。
• 哈药股份：2017年净利润同比减少46%-51%，主要受行业影响。
• 花园生物：2017年净利润同比大幅增长，主要因维生素D3售价上涨。
• 天宇股份：2017年净利润同比大幅下降，主要受子公司IPO费用影响。
• 新光药业：净利润同比小幅下降，主要因非经常性损益影响。
• 东诚药业：收购美他特龙注射液独家经销权。
• 康德莱：设立新子公司，拓展医疗供应链管理。
• 四环生物：净利润同比小幅增长，主要因处置子公司获利。
• 爱尔眼科：净利润同比上升30%-35%，主要因经营规模扩大和品牌影响力增强。
• 九州通：净利润同比大幅增长，主要因非经常性损益和主营业务增长。

分析与展望

• 医药生物行业在政策推动下，创新药和一致性评价仍是投资主线。
• 医疗器械板块跌幅最大，需关注其后续发展。
• 市场整体偏弱，但部分优质企业表现较好，建议关注具有创新能力和良好基本面的公司。
• 未来市场趋势转变需多种因素配合，建议关注政策动向和行业动态。