20210626-浙商证券-医药行业周报_从IND数据高增长看本土临床CRO高需求_19页_1mb

从IND数据高增长看本土临床CRO高需求

核心内容

2020年，本土1类创新药IND申请数量大幅增长，达到492个，同比增长113%。这意味着未来1-2年内，这些IND申请将进入临床阶段，从而带动临床CRO行业需求快速增长。2020年新增约1448个创新药IND申请，同比增长72%。将IND申请数量与2020年已公示的2540个临床试验数量对比，预计2021年临床试验同比增速最高可达57%。

主要观点

1. 本土临床CRO需求增长
   2020年IND创新药品种数量的高增长预示着临床CRO行业的订单有望加速增长，尤其是大临床和SMO业务。泰格医药、药明康德、康龙化成、昭衍新药、方达控股等企业将受益显著。

2. 板块表现良好，关注中报行情
   本周医药板块上涨3.73%，跑赢沪深300指数1.04个百分点。2021年初以来，医药板块累计上涨11.4%，跑赢沪深300指数10.9个百分点。医药行业成交额占A股总成交额的8.7%，略高于历史中枢。医药板块整体估值为42.2倍，估值溢价率为193%，处于四年来的中枢偏上水平。

3. 医药子行业全面上涨
   医疗服务、中成药、医疗器械、医药流通等子行业涨幅较大。其中医疗服务板块涨幅最优，达7.4%。具体个股中，爱博医疗、通策医疗、华东医药、丽珠集团、药明康德、康龙化成等表现突出。

4. 重点推荐公司

   • 短期推荐：药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药、昭衍新药、博腾股份等CXO板块公司。
   • 长期推荐：CDMO板块及泰格医药，因其在创新药和国际化方面的潜力。

5. “中国优势”持续体现
   全球抗疫常态化背景下，中国在创新药研发、高端制造、降本增效等方面具备显著优势，推荐关注具备创新、制造和效率提升能力的公司。

6. CAR-T药物商业化
   复星医药的CAR-T药物阿基仑赛注射液是国内首款获批上市的CAR-T药物，预计在2021年带来较大业绩弹性。国内定价预计在60-80万元之间，若渗透率达70%，公司销售峰值有望达到14-20亿元。

7. API公司集采表现
   集采政策推动原料药公司前向一体化发展，提升收入天花板。重点推荐华海药业、普洛药业、仙琚制药、司太立、普利制药等公司。

8. 限售股解禁及股权质押
   近一个月内，多家医药公司限售股解禁，部分公司股权质押比例上升，需关注其对股价流动性和交易配置的影响。

关键信息

• 2020年IND创新药数量：新增492个，同比增长113%。
• 2020年IND申请总数：约1448个，同比增长72%。
• 2021年临床试验预计增速：最高达57%。
• 医药板块涨幅：本周3.73%，年初至今11.4%。
• 医药板块估值：42.2倍（历史TTM），溢价率193%。
• CAR-T药物预计定价：60-80万元。
• 集采中标公司：华海药业、普洛药业、仙琚制药、司太立、普利制药等。

投资建议

• 短期：关注中报行情，重点推荐CXO板块及临床CRO龙头。
• 长期：推荐CDMO板块及泰格医药，关注其国际化及创新业务的持续增长。
• CAR-T领域：推荐复星医药、药明巨诺、科济药业、传奇生物等Biotech公司，以及药明康德、康龙化成等CDMO公司。
• API公司：关注华海药业、普洛药业、仙琚制药、司太立、普利制药等在集采中表现突出的公司。

风险提示

• 行业政策变动；
• 核心产品降价超预期；
• 研发进展不及预期；
• 商业化及临床试验失败风险；
• 市场接受度及政策不确定性。