20171016-华融证券-医药行业周报_10页_683kb

报告摘要

医药行业周报总结（2017.10.9-2017.10.13）

核心内容概述

本周医药行业整体表现强劲，中信医药指数上涨4.25%，跑赢沪深300指数（上涨2.20%）2.05个百分点。医药子板块中，医药器械涨幅最大（9.80%），其次是化学制剂（5.25%）、生物医药（3.82%）、医药流通（3.91%）和医疗服务（4.71%）。部分个股表现突出，如乐心医疗、九安医疗、康德莱、英科医疗、寿仙谷涨幅居前；而永安药业、鹏起科技、ST生化、方盛制药、沃森生物则跌幅较大。

行业动态方面，国际上艾伯维与Turnstone Biologics达成全球研发合作，推进溶瘤病毒疗法；Spark Therapeutics的Luxturna基因疗法获得FDA一致认可，有望3个月内上市；NIH与11家药企合作推进免疫疗法；爱力根的子宫肌瘤治疗药物新药申请获FDA接受；安进的Prolia药物sBLA申请获FDA批准。国内方面，深圳放宽医疗机构申办条件，CFDA公布619家具备药物临床试验资格的机构，安徽设立医改委由市长挂帅，上海加强医药回扣治理，出台“1+7”治理文件。

公司公告中，润达医疗拟收购瑞莱生物100%股权，以拓展POCT业务；英科医疗发布限制性股票激励计划，设定三年业绩增长目标；三诺生物的美国子公司获得FDA 510(K)认证，助力其国际市场拓展；华海药业的恩替卡韦片获得美国FDA批准文号，为其进入美国市场奠定基础；迪安诊断与郑州康泽电子技术有限公司签署战略合作协议，共同拓展诊断产品市场。

主要观点

市场表现：医药板块整体上涨，医药器械涨幅最大，反映行业对创新技术与设备的需求增长。
行业动态：
- 国际上，基因疗法与免疫疗法成为热点，FDA对新药的审批加快。
- 国内政策持续推动医药行业规范化发展，如药品一致性评价、医保目录更新、医药回扣治理等。
公司动态：
- 润达医疗通过收购瑞莱生物加强POCT业务布局。
- 英科医疗通过股权激励计划提升业绩增长预期。
- 三诺生物和华海药业在国际市场拓展方面取得进展，分别获得FDA认证和批准文号。
- 迪安诊断与郑州康泽电子技术有限公司合作，强化诊断产品市场竞争力。

关键信息

市场表现

中信医药指数：上涨4.25%
沪深300指数：上涨2.20%
涨幅前五股票：乐心医疗（49.98%）、九安医疗（46.18%）、康德莱（29.14%）、英科医疗（27.69%）、寿仙谷（20.09%）
跌幅前五股票：永安药业（-4.96%）、鹏起科技（-3.57%）、ST生化（-3.07%）、方盛制药（-2.81%）、沃森生物（-2.67%）

行业要闻

国际动态：
- 艾伯维与Turnstone Biologics合作推进溶瘤病毒疗法。
- Spark Therapeutics的Luxturna基因疗法获FDA一致认可，预计2018年1月前获批。
- NIH与11家药企合作推进免疫疗法，建立标准化生物标志物检测体系。
- 爱力根的子宫肌瘤治疗药物新药申请获FDA接受。
- 安进的Prolia药物sBLA申请获FDA批准，预计2018年5月28日完成PDUFA审查。
国内动态：
- 深圳放宽医疗机构申办条件，简化流程。
- CFDA公布619家具备药物临床试验资格的机构，规范仿制药一致性评价。
- 安徽设立医改委，市长挂帅推动医改。
- 上海出台“1+7”文件，治理医药产品回扣。