2023年医药行业中期策略报告:产品为核心,创新驱动的反转行情进行时-20230508-西部证券-55页_2mb
报告摘要
医药行业2023年中期策略报告总结
核心结论
2023年医药板块迎来强势反转,主要由政策边际向好、估值较低、基金持仓比例历史低位及2023年放开后院内恢复逻辑推动。本轮反转从服务外包型企业向产品型企业转移,下半年持续看好院内需求修复带动的创新产业链及医药泛消费两条主线。
主要观点
- 创新产业链:重点关注创新药、CXO、生命科学上游。
- 医药泛消费:看好疫苗和血制品板块,因其政策免疫和受益于消费升级。
- 风险提示:医药研发进度放缓、融资景气度低位徘徊等。
关键信息
创新药
- 行业趋势:2023年Q2创新药行情因AACR大会、ASCO大会及FDA赴华现场核查而走强。
- 商业化能力:Biotech进入商业化兑现阶段,需关注人均单产、患者医院集中度等指标。
- 临床开发团队:临床开发方向选择、研究设计、执行质量、入组速度、注册申报沟通等为非药物因素,影响药品上市成功率。
- 热门领域:自免领域存在大蓝海,关注特应性皮炎、银屑病、SLE等疾病,未来IL4、IL12、TSLP、JAK/TYK等赛道将涌现多个大单品。
- 出海BD:创新药出海BD事件对创新药公司弹性大,关注平台型研发公司,评价潜在品种的BD可能性及Deal Size。
- 建议关注企业:恒瑞医药、康方生物、加科思、神州细胞。
CXO
- 行业地位:CXO是医药研发创新的卖水人,龙头企业全球市场份额持续提升。
- 市场趋势:中国经济复苏带动生物制药企业融资市场复苏,中国供应链及工程师红利全球领先。
- 订单增长:关注CXO板块二季度订单增长,以及创新药临床数据公布和海外临床实验推进带来的订单提升。
- 建议关注企业:药明康德、百诚医药、皓元医药、泰格医药。
生命科学上游
- 市场改善:2023年Q1上游企业经营改善,预计全年逐季度改善。
- 投融资数据:3月国内投融资环比增长,有望较快传导至上游企业。
- 科研客户:2023年整体看科研客户改善,源于业务顺利开展及科研需求充足。
- 海外市场:上游企业海外收入占比较低,但增速高,建议拓展海外BD及科研工业客户。
- 建议关注企业:毕得医药、药康生物、纳微科技、奥浦迈。
医药泛消费
- 疫苗:创新平台助力产品升级,国内二类疫苗渗透率提升。建议关注百克生物、万泰生物、智飞生物。
- 血制品:行业发展空间大,供给稀缺性突出,建议关注博雅生物、华兰生物。
医保控费
- 长期趋势:医保控费是长期趋势,但并未减少药品市场规模,而是通过“以价换量”和“腾笼换鸟”促进行业健康发展。
- 医保谈判:医保谈判常态化,创新药续约降价预期温和,2022年医保基金结余率略超历史平均。
- 政策利好:多项政策出台旨在提高审评效率,包括加速审批、单臂注册临床等,推动创新药快速上市。
国际化趋势
- License in/out:国内药企License in和License out常态化,2022年全球BD交易涉及中国企业210起,占比28.34%。
- 出海进展:如康方生物AK112授权Summit,首付款5亿美金,交易总金额有望高达50亿美元。
建议弹性组合
- 恒瑞医药、加科思、神州细胞、毕得医药、药康生物、奥浦迈、博雅生物。
风险提示
- 医药研发进度放缓。
- 融资景气度低位徘徊。
- 商业化进度不及预期。
- 临床研究失败风险。
- 海外项目失败风险。
- 同赛道后续产品竞争风险。
图表目录
- 图1:医药制造业营收
- 图2:医药制造业利润总额
- 图3:2022年医药生物行业收入端同比增速
- 图4:2022年医药生物行业利润同比增速
- 图5:医药生物板块营收改善
- 图6:医药生物板块归母净利润改善
- 图7:医药板块毛利率
- 图8:医药板块净利率
- 图9:医药板块市盈率
- 图10:医药板块估值情况
- 图11:医保当年结余情况
- 图12:医保当年累计结余情况
- 图13:产品商业化关键要素
- 图14:疾病/产品类型矩阵
- 图15:不同疾病类型患者集中度差异
- 图16:恒瑞医药A1811数据在2023AACR上首次披露
- 图17:替雷丽珠单抗纳入医保后放量
- 图18:卡瑞利珠单抗纳入医保后放量
- 图19:医保目录调整流程图
- 图20:新药从CDE受理至批准上市所用时间
- 图21:新药从CDE受理至批准临床所用时间
- 图22:2013-2023M3年受理的国产1类新药
- 图23:2021年中国新药IND靶点分布
- 图24:2022年中国新药IND靶点分布
- 图25:全球医药研发投入增长趋势
- 图26:全球CRO市场规模增长趋势
- 图27:全球一级市场医疗行业融资额
- 图28:国内一级市场医疗行业融资额
- 图29:恒瑞医药研发管线
- 图30:康方生物产品管线
- 图31:加科思研发管线
- 图32:CXO渗透到新药研发各个环节
- 图33:新药研发各环节费用分布
- 图34:全球临床CRO市场规模增长趋势
- 图35:全球制药外包服务渗透率
- 图36:全球CDMO渗透率
- 图37:全球医药研发投入增长趋势
- 图38:全球CRO市场规模增长趋势
- 图39:全球疫苗市场规模
- 图40:国内疫苗市场规模
- 图41:2021Q1-2023Q1国内HPV批次情况
- 图42:2021Q1-2023Q1国内13价肺炎批次情况
- 图43:2021Q1-2023Q1流感疫苗批次情况
- 图44:2021Q1-2023Q1四价流感疫苗批次情况
- 图45:全球色谱介质及生物药色谱介质市场规模
- 图46:国内色谱介质及生物药色谱介质市场规模
- 图47:分子砌块使用场景
- 图48:分子砌块市场规模及增速
- 图49:不同单抗生产规模主要参数比较
- 图50:色谱填料市场由下游生物制药需求驱动
- 图51:生物药下游纯化步骤
- 图52:商业化生产中耗材及填料成本占比
- 图53:全球细胞培养基规模
- 图54:国内培养基及无血清培养基规模
- 图55:国产整体培养基市占率
- 图56:无血清国产培养基市占率
- 图57:小鼠模型产品及服务市场
- 图58:全球小鼠模型市场规模
- 图59:中国小鼠模型市场规模
- 图60:全球疫苗市场规模及yoy
- 图61:国内疫苗市场规模及yoy
- 图62:2021Q1-2023Q1国内HPV疫苗批次情况
- 图63:2021Q1-2023Q1国内13价肺炎疫苗批次情况
- 图64:2021Q1-2023Q1国内流感疫苗批次情况
- 图65:2021Q1-2023Q1国内四价流感疫苗批次情况
- 图66:血制品行业发展
- 图67:2022年医保目录调整流程图
- 图68:2023年Q1疫苗批签发数据
表格目录
- 表1:2022年医疗服务、医疗器械板块收入端增速
- 表2:2022年医疗服务、医疗器械及化学制药板块利润端增速
- 表3:八次带量采购对比
- 表4:历年医保谈判结果梳理
- 表5:2015-2022年医药改革政策
- 表6:中国药企2022年License in产品
- 表7:中国药企2022年License out产品
- 表8:恒瑞医药核心指标
- 表9:神州细胞核心指标
- 表10:国内创新药鼓励政策内容及影响
- 表11:皓元医药核心指标
- 表12:百诚医药核心指标
- 表13:泰格医药核心指标
- 表14:全球主要分子砌块生产商
- 表15:毕得医药/皓元医药/药石科技对比
- 表16:2000L抗体成本占比列项
- 表17:国内外开展色谱填料业务的主要企业
- 表18:细胞培养基的应用
- 表19:2021年培养基企业市占率
- 表20:毕得医药核心指标
- 表21:药康生物核心指标
- 表22:纳微科技核心指标
- 表23:奥浦迈核心指标
- 表24:不同疫苗平台及代表性产品
- 表25:国内HPV疫苗渗透率情况
- 表26:国内已上市HPV疫苗对比
- 表27:目前在研HPV疫苗的企业及进度
- 表28:肺炎疫苗及生产企业概览
- 表29:国内13价肺炎市场规模预测
- 表30:默沙东Zostavax和GSK Shingrix对比
- 表31:国内带状疱疹疫苗在研情况
- 表32:智飞生物核心指标
- 表33:万泰生物核心指标
- 表34:地方出台“十四五”血制品政策
- 表35:博雅生物核心指标
- 表36:华兰生物盈利预测
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