20230903-安信证券-新药周观点_医保初审名单公布_23年预计将有32款国产创新药首次参与医保谈判_14页_1mb

～ 医保谈判

本周国家医保局公布了2023年医保目录调整初审名单，预计32款国产创新药将首次参与谈判。其中包括28款2022年获批的新药及4款有资格参与2022年但未参与的药物。同时，部分2023年获批新药如恒瑞医药瑞格列汀、阿得贝利单抗等未被列入谈判名单。

＃ 参与谈判的创新药：

1. 2022年7月至2023年6月新获批的34个国产创新药中，28个首次进入医保谈判。
   • 不参与的6款药物包括恒瑞医药瑞格列汀、阿得贝利单抗、信达生物/驯鹿的伊基奥仑赛等。
2. 2021年7月至2022年6月新获批的13款药物中有资格参与2022年医保但未参与，在本次名单中有4款药物参与谈判。
3. 原参加2022年医保谈判但未纳入的5款创新药中，2款未被列入本次名单参与谈判。

～ 新药周报重点分析
本周新药板块在2023年8月28日至9月1日期间，艾力斯、天演药业、复宏汉霖涨幅居前；华领医药、德琪医药、迈博药业跌幅居前。

ℹ️ 本周新药获批及临床进展：

• 药品获批上市： 本周共有4个新药或新适应症获批。再鼎医药的马吉妥昔单抗、翰森制药培莫沙肽、智飞生物23价肺炎球菌多糖疫苗、阿斯利康阿可替尼。
• 新药IND及受理： 共33个新药获批IND，30个IND获受理；4个新药NDA获受理，

周内多家公司披露重要进展：

• 百济神州： 提交新适应症上市申请，并获受理。
• 迪哲医药： 高选择性JAK1抑制剂被优先审评，适应症为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。
• 基石药业： 拓择捷美联合化疗一线治疗胃/胃食管结合部腺癌的有效性已被证实。

～ 海外重点关注

1. 强生： 申报Rybrevant联合化疗一线治疗特定NSCLC。
2. 辉瑞： 开展Multiple蛋白降解剂vepdegestrant乳腺癌一线治疗和干扰素β肌炎临床试验。
3. 国内新动态： 同心医药吡罗西尼、轩竹生物CDK4/6抑制剂新药上市；智飞23价肺炎疫苗上市。

～ ～ 风险提示

1. 临床试验延迟或结果未达预期
2. 医药政策变动
3. 创新药专利纠纷
4. 其他潜在风险