20221125-华创证券-和黄医药-00013.HK-深度研究报告_小分子研发实力强劲_国际化潜力巨大_33页_4mb

报告摘要

和黄医药深度研究报告总结

核心内容

和黄医药（00013.HK）是一家专注于创新药研发的全球生物医药公司，成立于2000年，致力于开发治疗癌症与免疫疾病的创新药物。公司已自主研发了13个抗肿瘤创新分子药物，其中3款已获批上市，分别为呋喹替尼（爱优特®）、索凡替尼（苏泰达®）和赛沃替尼（沃瑞沙®）。其余药物处于不同临床阶段，展现了公司在小分子药物研发方面的强劲实力。

主要观点

和黄医药在小分子靶向药领域具有领先优势，其研发产品在疗效和安全性方面表现优异。
呋喹替尼是强效高选择性的VEGFR抑制剂，已在中国获批用于结直肠癌三线治疗，并在FRESCO-2全球多中心III期临床试验中达到主要及次要终点，有望支持其在欧美和日本的上市。
赛沃替尼是中国首款获批的MET抑制剂，用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC患者，与阿斯利康合作推进多项联合疗法研究，具有广阔的国际市场潜力。
公司在血液瘤领域进行了全面布局，多个药物处于注册或早期临床阶段，覆盖多种瘤种，具备协同效应。
公司正在全球开展超过45项临床研究，并在中国建立了广泛的商业化网络，覆盖超过3000家肿瘤医院。

关键信息

产品管线与临床进展

呋喹替尼：已在中国获批用于三线结直肠癌治疗，FRESCO-2全球III期试验达到OS和PFS终点，有望支持其海外上市。
赛沃替尼：已在中国获批用于治疗MET外显子14跳变NSCLC，与奥希替尼联合疗法在进行中，预计未来将拓展至国际市场。
索凡替尼：已在中国获批用于治疗神经内分泌肿瘤，正在进行多项联合PD-1疗法的临床试验。
安迪利塞、索乐匹尼布、他泽司他：处于注册临床阶段，覆盖多种适应症，包括血液瘤和免疫性血小板减少症。
HMPL-453、HMPL-306、HMPL-760、HMPL-653、HMPL-A83：处于早期临床阶段，靶点多样，具备first in class或best in class潜力。

市场潜力与财务预测

全球小分子MET抑制剂市场预计到2030年将增长至162亿美元，中国预计增长至48亿美元，赛沃替尼作为国内首款获批产品，具备显著增长潜力。
和黄医药预计2022-2024年的营业收入分别为4.07、4.61和6.03亿美元，归母净利润预计为-2.32、-1.31和-0.28亿美元。
根据DCF模型，公司整体估值为217亿港元，对应目标价25.12港元，首次覆盖给予“推荐”评级。

公司优势与团队背景

和黄医药拥有强大的研发团队，执行董事苏慰国博士在药物研发领域有丰富经验，曾任职于哈佛大学和辉瑞。
高级管理团队成员曾在跨国药企担任重要职位，具备丰富的研发和销售经验。
公司在中国市场已建立成熟的商业化团队，覆盖超过3000家肿瘤医院，且在海外建立国际临床团队，推动国际化进程。

风险提示

临床进度不达预期。
商业化表现不达预期。
竞争格局变动。
对外合作不达预期。

投资逻辑

和黄医药的核心产品在疗效和安全性方面表现优异，具有显著的国际化潜力。随着呋喹替尼和赛沃替尼的海外上市推进，以及公司在血液瘤领域的全面布局，公司未来有望实现销售收入的稳步增长，从而提升整体估值。

财务指标

指标	2021	2022E	2023E	2024E
主营收入(百万美元)	356	407	461	603
同比增速(%)	56.2%	14.2%	13.5%	30.6%
归母净利润(百万美元)	-195	-232	-131	-28
同比增速(%)	-54.8%	-19.0%	43.5%	79.0%
每股盈利(美元)	-0.23	-0.27	-0.15	-0.03
市盈率(倍)	-9.7	-8.2	-14.5	-68.8
市净率(倍)	1.9	2.5	3.0	3.2