20221220-东吴证券-和黄医药-00013.HK-国际化步伐加快_催化剂不断兑现_3页_444kb

和黄医药（00013.HK）总结

核心内容

和黄医药（00013.HK）是一家专注于创新药物研发的中国生物制药企业，近年来加快了国际化进程，并在多个关键产品上取得突破。公司凭借差异化产品优势，持续推动其肿瘤药物在国内外市场的拓展，同时在财务预测和投资评级方面展现出积极前景。

主要观点

• 国际化步伐加快：公司正在推进呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼等核心产品的海外上市申请，特别是在美国、欧洲和日本市场。
• 产品竞争力强：公司拥有多款差异化优势产品，包括呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼，分别针对结直肠癌、神经内分泌肿瘤（NET）和非小细胞肺癌（NSCLC）等适应症。
• 临床数据亮眼：呋喹替尼在FRESCO-2研究中展现出显著的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）延长效果，索凡替尼在NET治疗领域具有广泛覆盖优势，赛沃替尼则是国内首个获批的MET抑制剂。
• 未来增长潜力大：公司预计2022~2024年国内肿瘤业务收入将稳步增长，2027年有望达到63亿元人民币的销售峰值。基于2027年9倍PS估值，目标市值为567亿元人民币，折现后对应2023年目标市值为387亿元人民币，显示出较大的增长空间。
• 投资评级为“买入”：分析师认为，公司未来6个月的股价表现有望跑赢大盘15%以上，维持“买入”评级。

关键信息

新产品与技术

• 呋喹替尼：高选择性、强效的口服VEGFR抑制剂，已在国内获批用于三线结直肠癌治疗，安全性优于瑞戈非尼。2023年上半年将完成美国FDA新药上市申请提交，并计划向EMA和PMDA提交申请。
• 索凡替尼：国内唯一治疗所有晚期中低级别NET的口服激酶抑制剂，覆盖患者人群更广，安全性优于竞品，联合PD1单抗有较大潜力。
• 赛沃替尼：国内首个获批的MET抑制剂，与奥希替尼联合疗法有望解决三代EGFR TKI耐药问题，成为一线治疗选择。

海外进展

• 呋喹替尼三线结直肠癌适应症在美国上市可能性大。
• 呋喹替尼二线胃癌适应症计划在国内申报NDA。
• 索凡替尼有望公布日本桥接试验结果，并在日本申报上市。

财务预测

• 2022~2024年国内肿瘤业务收入：预计分别为12.28亿、17.15亿和28.86亿元人民币。
• 2027年国内销售峰值：预计为63亿元人民币。
• 目标市值：基于2027年9倍PS估值，目标市值为567亿元人民币，折现后对应2023年目标市值为387亿元人民币。
• 盈利预测：公司预计2022~2024年归属母公司净利润分别为-302.14百万美元、-296.10百万美元和-237.34百万美元，净利润增长率从-56.25%提升至19.85%。

风险提示

• 研发进展不及预期
• 竞争格局加剧
• 商业化能力不足
• 海外注册审批进度滞后

市场数据

基础数据

财务预测（美元）

资产负债表（百万美元）

现金流量表（百万美元）

利润表（百万美元）

主要财务比率

投资评级标准

• 买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上
• 增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间
• 中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间
• 减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间
• 卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下

行业投资评级

• 增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上
• 中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%之间
• 减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上

免责声明

本报告由东吴证券股份有限公司发布，仅供其客户使用。公司不对因使用本报告内容而产生的任何损失负责。报告基于公开信息，不保证准确性或完整性，且可能随时间变化。未经授权，不得复制、转载或发布本报告内容。