20240121-西南证券-2024年1月第三周创新药周报（附小专题TIGIT靶点研发概况）_22页_2mb

2024年1月第三周医药生物医药行业创新药周报（115-121）

目录

1. GLP-1RA药物研发进展与销售情况
2. A股与港股创新药板块本周走势
3. 1月国内外新药上市与临床进展概况
4. 本周重点创新药进展与交易
5. 风险提示

1. GLP-1RA药物研发进展与销售情况

• 全球研发进展：
  • 糖尿病适应症：9款GLP-1RA在中国获批，8项处于III期临床。
  • 肥胖适应症：2款中国III期药物处于研发阶段。
• 代表性药物：
  • 利拉鲁肽仿制药已有两家中国公司获批，华东医药前三季度销售额约95亿元。
  • 司美格鲁肽仿制药竞争激烈，2024年第三季度销售额达约186亿元。
  • 替尔泊肽前三季度全球销售额超296亿元，度拉糖肽同比下滑10%。
• 中国市场表现：
  • GLP-1RA国内医院销售数据上半年超过中国企业产品。
  • 多款药物首季销量同比下滑，市场竞争加剧。

2. A股与港股创新药板块本周走势

A股板块（第11周，截至1月22日）：

• 表现：本周上涨0.22%，跑赢沪深300指数0.66个百分点。
• 涨跌幅TOP：
  • 涨：歌礼制药-B (+1095%)、艾迪药业 (+334%)、永泰生物 (+323%)
  • 跌：荣昌生物-B (-2966%)、迈博药业-B (-2927%)、乐普生物-B (-2658%)
• 累计表现：近6个月下跌538%，跑赢沪深300指数522个百分点。

港股板块（第10周）：

• 表现：本周下跌9.18%，跑输恒生指数3.42个百分点。
• 累计表现：近6个月下跌706%，跑赢恒生指数677个百分点。

美股XBI指数：

• 本周下跌2.22%，近6个月累计上涨217%。

3. 1月国内外新药上市与临床进展概况

国内：

• 上市：1月共14款国产新药获批，本周尚无新增。
• 首次公示临床试验：截至1月21日，累计27项（BE/I期：15项；II期：7项；III期：4项）。
• 代表性新药/适应症：
  • 多款PD-1/L1单抗用于肝癌、肺癌等。
  • 美国J&J的RG6346获批新适应症，吉利德恩曲他滨+丙酚替诺福韦治疗HIV感染。

海外：

• FDA：1月无NDA/BLA获批，累计每月新增创新药趋势平稳。
• 欧洲/日本：本月均无新药获批。

4. 本周重点创新药进展与交易

国内重点：

• 罗氏TIGIT单抗：联合PD-L1治疗食管鳞癌，一线试验达到PFS和OS双终点阳性。
• ADEPT项目：MedImmune重组聚乙二醇人血白蛋白获批新适应症。
• 上市企业进展：齐鲁雷珠单抗获欧盟批准，科济药业、恒瑞医药等推进联合疗法。

海外重点：

• Argeta抗秃药VYVDURA获FDA批准。
• 武田涨水痘带状疱疹疫苗TIV-HYQVIA新增适应症。
• 辉瑞CAR-T在B细胞淋巴瘤进展迅速。

全球交易：

• Lipocine与Verity签订睾酮特许许可。
• Genevant与TomeBio合作开发基因编辑疗法。
• Basilea收购Spexis的抗生素项目，市场前景看好。

5. 风险提示

• 药品降价风险
• 医改政策波动风险
• 关键研发管线失败风险

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