20220327-西南证券-2022年3月第四周创新药周报（附小专题-DPP-4靶点研发进展）_28页_2mb

2022年3月第四周创新药周报总结

核心内容概览

本周总结了2022年3月第四周A股与港股创新药板块的走势、国内及海外重点创新药进展、DPP-4靶点研发情况以及全球重点交易动态。同时，提供了相关的风险提示和基础数据信息。

1. A股和港股创新药板块本周走势

1.1 A股创新药板块

• 本周A股创新药板块下跌 2.66%，跑输沪深300指数 2.14个百分点，生物医药板块上涨 0.11%。
• 近6个月A股创新药累计下跌 15.02%，跑输沪深300指数 14.18个百分点，生物医药累计下跌 19.99%。

1.2 港股创新药板块

• 本周港股创新药板块上涨 4.86%，跑赢恒生指数 0.04个百分点，恒生医疗保健上涨 2.21%。
• 近6个月港股创新药累计下跌 15.83%，跑输恒生指数 13.06个百分点，恒生医疗保健累计下跌 31.82%。

2. 国内重点创新药进展

2.1 新药上市

• 武田药业：布格替尼获批用于治疗 ALK阳性晚期非小细胞肺癌。
• 复宏汉霖：斯鲁利单抗获批用于治疗 MSI-H或dMMR成人晚期实体瘤患者。
• AbbVie：乌帕替尼获批用于治疗 对TNF抑制剂应答不佳或不耐受的类风湿关节炎患者。
• 泽润生物：重组人乳头瘤病毒二价(16/18型)疫苗获批用于 预防高危HPV16/18型所致疾病如宫颈癌。

2.2 新适应症获批

• 海思科：环泊酚注射液获批用于 非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉。
• Novartis：甲磺酸达拉非尼和曲美替尼获批用于 BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

3. 海外重点创新药进展

3.1 FDA批准上市

• 3月FDA共批准 10款新药，本周有 4款新药获批。
• 本周海外有 2款NDA获NMPA批准，1款NDA获FDA批准，1款NDA获阿联酋卫生部批准。
• 3款sNDA获FDA批准，1款sNDA获欧盟委员会批准，1款药物获FDA药品突破性疗法授予，1款药物获FDA孤儿药指定，1款药物获欧盟委员会孤儿药指定。

3.2 重点药物进展

• Novartis的 Pluvicto 获FDA批准用于治疗 晚期PSMA阳性转移性CRPC。
• Johnson & Johnson的 CABENUVA 获FDA批准用于治疗 HIV感染。
• Merck的 帕博利珠单抗 获FDA批准用于治疗 MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌。
• Blueprint Medicines的 AYVAKYT 获欧盟委员会批准用于治疗 系统性肥大细胞增生症。
• Merck的 帕博利珠单抗 获欧盟委员会批准用于治疗 MSI-H/dMMR实体瘤。
• Pfizer的 PF-06928316 获FDA授予 RSV感染预防突破性疗法资格。
• Eisai和Biogen的 lecanemab 获得 早期阿尔茨海默病治疗的最新数据。
• Cortexyme的 atuzaginstat 提供了 轻度至中度阿尔茨海默病人群的GAIN试验数据。
• Novartis的 tisagenleculce1-T 获得 欧盟委员会对复发/难治性滤泡性淋巴瘤的积极意见。
• 诺华的 Kymriah®CAR-T细胞疗法 获得 欧洲复发或难治性滤泡性淋巴瘤的积极意见。

4. DPP-4靶点研发进展

• 全球在研DPP-4抑制剂共 95个，其中 26个已批准上市，1个申请上市，13个处于三期临床，1个处于二/三期临床，13个处于二期临床，1个处于一/二期临床，18个处于一期临床。
• 国内在研DPP-4抑制剂共 23个，其中 1个申请上市（恒瑞医药），5个处于三期临床，1个处于二期临床，8个处于一期临床。

5. 本周全球重点创新药交易进展

• 全球共达成 8起重点交易，涉及公司包括 Bavarian Nordic、优锐医药、Volastra Therapeutics、Bristol-Myers Squibb、Halozyme Therapeutics、Chugai Pharmaceutical。
• 公布金额的交易有 3起。

6. 风险提示

• 药品降价风险
• 医改政策执行进度低于预期风险
• 研发失败的风险

7. 基础数据

8. 相关研究

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4. 创新药周报-2022年3月第三周 (3.14-3.20)