20220508-西南证券-医药行业创新药周报_2022年5月第一周创新药周报（附小专题-IL-17靶点研发进展）_29页_2mb
报告摘要
2022年5月第一周创新药周报总结
核心内容概述
本报告总结了2022年5月第一周中国及全球创新药市场的主要动态，包括A股与港股创新药板块的走势、国内及海外重点创新药进展、IL-17靶点研发情况以及重点交易信息。此外，还涉及市场风险提示与相关研究。
1. A股和港股创新药板块本周走势
1.1 A股创新药板块
- 本周表现：下跌0.43%，跑赢沪深300指数2.25个百分点。
- 生物医药板块：下跌2.56%。
- 近6个月表现：A股创新药累计下跌24.68%，跑输沪深300指数5.73个百分点。
- 生物医药累计下跌：29.69%。
1.2 港股创新药板块
- 本周表现：下跌9.55%，跑输恒生指数4.4个百分点。
- 恒生医疗保健板块：下跌11.1%。
- 近6个月表现：港股创新药累计下跌28.8%，跑输恒生指数11.4个百分点。
- 恒生医疗保健累计下跌：37.65%。
2. 5月上市创新药一览
2.1 国内上市创新药
- 利伐沙班颗粒：拜耳医药，用于治疗VTE。
- Ω-3脂肪酸乙酯软胶囊：Abbott，用于治疗内源性高甘油三酯血症。
- 拉米夫定多替拉韦片：葛兰素史克、ViiV Healthcare，用于治疗HIV-1成人感染者。
- 康柏西普眼用注射液：康弘生物，用于治疗视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿。
2.2 海外上市创新药
- 曲恩汀：FDA批准，用于治疗威尔逊病。
- Bortezomib：FDA批准，用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。
- 伏诺拉生+阿莫西林：FDA批准，用于治疗幽门螺杆菌感染。
- 达罗他胺：FDA批准，用于治疗激素敏感性前列腺癌。
3. 本周国内外重点创新药进展
3.1 国内重点创新药进展
- 利伐沙班颗粒：NDA获NMPA批准。
- Ω-3脂肪酸乙酯软胶囊：NDA获NMPA批准。
- 拓培非格司亭：NDA获NMPA受理。
- 拉米夫定多替拉韦片：新增适应症获NMPA批准。
- 康柏西普眼用注射液：新增适应症获NMPA批准。
- 索凡替尼：NDA获FDA回信。
- 特瑞普利单抗：BLA获FDA回信。
- LB1148：III期临床获NMPA许可。
- 重组双组分新冠肺炎疫苗(ReCOV)：菲律宾II期临床完成，IND获NMPA批准。
- Izokibep：II期试验取得积极成果。
- CBP-307：II期数据公布。
- 纳武利尤单抗+ascrinvacumab：完成II期临床首次给药。
- 白藜芦醇+熊果酸：I期数据公布。
- A166：I期数据公布。
- Sunvozertinib：数据公布，用于非小细胞癌。
3.2 海外重点创新药进展
- 曲恩汀：NDA获FDA批准。
- Bortezomib：NDA获FDA批准。
- 伏诺拉生+阿莫西林：NDA获FDA批准。
- 达罗他胺：sNDA获FDA批准。
- 伊奈利珠单抗：NDA获EC批准。
- 卡博替尼：NDA获EC批准。
- 度伐利尤单抗：FDA给予优先审查权。
- Relugolix+estradiol+norethindrone acetate：sNDA审查期延长。
- TV-46000：NDA申请收到回复。
- DSG3-CAART;MuSK-CAART：临床前数据公布。
- ALG-125755;ALG-000184：非临床数据公布。
- 其他药物：包括多项III期、II期临床数据公布及药物申请进展。
4. 本周小专题：IL-17靶点研发进展
- 全球在研IL-17靶点项目：共50个，其中单抗项目32个，双抗项目12个。
- 已批准上市：4个药物。
- III期临床：3个项目。
- II/III期临床：1个项目。
- II期临床：11个项目。
- I/II期临床：1个项目。
- I期临床：17个项目。
- 国内在研项目：23个，其中单抗22个，双抗1个。
- III期临床：3个项目。
- II期临床：6个项目。
- I期临床：4个项目。
5. 本周全球重点创新药交易进展
- 共达成9起重点交易，披露金额的有7起。
- 主要交易方：Jazz Pharmaceuticals与Sumitomo Dainippon Phama、Amphista Therapeutics与Merck&Co.、Genesis Therapeutics与Eli Lilly、NiKang Therapeutics与豪森制药、Brickell Biotech与Botanix Pharmaceuticals、Biogen与MedRhythms、Amphista Therapeutics与Bristol-Myers Squibb。
6. 风险提示
- 药品降价风险：可能影响公司盈利能力。
- 医改政策执行进度低于预期：可能对市场表现产生负面影响。
- 研发失败的风险：创新药研发周期长，存在失败可能性。
行业基础数据
| 项目 | 数据 |
|---|---|
| 股票家数 | 348 |
| 行业总市值（亿元） | 56,046.77 |
| 流通市值（亿元） | 53,805.06 |
| 行业市盈率TTM | 23.1 |
| 沪深300市盈率TTM | 11.7 |
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