20160510-招商证券-血制品行业细分领域报告：国产凝血因子类产品亟需升级换代_1mb

血制品行业细分领域报告总结

核心内容概述

本报告聚焦于凝血因子类药物，尤其是血友病治疗领域，分析了全球和国内市场的现状、发展趋势及竞争格局。报告指出，重组凝血因子产品相较于血浆提取产品，在安全性、有效性方面具有明显优势，成为血友病治疗的主流药物。同时，报告强调了国内血浆供应不足对血源产品生产的影响，以及国内企业在重组凝血因子研发方面的进展。

主要观点与关键信息

全球市场概况

• 市场格局：全球凝血因子市场由六家主要企业主导，其中Baxalta、Novo Nordisk、Wyeth、Bayer、Biogen和CSL Behring分别占据31%、21%、17%、17%、7%和6%的市场份额。
• 市场增长：全球凝血因子市场在2007-2015年复合年增长率（CAGR）为5%，2010-2015年CAGR为3%。
• 长效产品崛起：长效凝血因子成为市场增长的新动力，Biogen的Alprolix和Eloctate等产品在2014年上市后表现优异，2015年销售额分别为2.34亿和3.20亿美元。

国内市场需求

• 市场增长：2010-2015年国内凝血因子市场CAGR为30.19%，远高于其他医药产品。
• 进口产品主导：2015年进口产品在国内样本医院市场占比达58.17%，主要为重组VIII和VIIa因子产品。
• 国产血源产品受限：国产凝血因子VIII产品依赖血浆提取，受血浆供应不足影响，2010-2015年CAGR为26%，远低于进口重组产品。
• 人均使用量低：2015年中国人均凝血因子使用量为0.26IU，仍处于中低收入国家水平，存在巨大的市场潜力。

产品与技术发展

• 重组产品优势：重组凝血因子无病原体污染，安全性高，成为主流治疗药物，欧美市场占比达70%以上。
• 国产研发进展：正大天晴已获得重组凝血因子VIII的临床批件，国内重组产品研发逐步推进。

产品价格与市场策略

• 进口产品价格高：进口VIII因子产品价格为国产的2倍以上，但随着市场发展，价格存在调整空间。
• 国产产品提价空间：国产血源产品仍可提价，目前每IU价格约为1.9元，进口产品为4.0-4.2元。

行业趋势分析

• 技术升级：随着基因编辑和病毒载体技术的发展，基因疗法成为血友病治疗的新方向，百特和拜耳已开始相关研究。
• 市场竞争：全球市场寡头垄断格局未变，但随着长效产品上市，市场格局面临洗牌。
• 国内潜力：国内血友病患者约10万人，但登记率不足10%，市场潜力巨大，预计未来将有更多患者使用进口产品，从而提升人均使用量。

国内主要产品与企业

1. 拜科奇（Kogenate FS）

• 企业：拜耳
• 市场表现：2009-2015年销售额由542万元增至1.01亿元，年复合增长率46%。
• 市场份额：2015年样本医院销售额1.01亿元，市场份额26.7%。

2. 诺其（Novoseven）

• 企业：诺和诺德
• 市场表现：2007-2015年销售额由1191万元增至4820万元，年复合增长率19%。
• 市场份额：2015年样本医院销售额4820万元，市场份额12.71%。

3. 上海莱士产品

• 企业：上海莱士
• 市场表现：人凝血因子VIII销售额由1538万元增至4642万元，年复合增长率14.81%。
• 凝血酶原复合物：销售额从2007年的933万元下降至2015年的1.9万元，几乎停止销售。

4. 华兰生物产品

• 企业：华兰生物
• 市场表现：人凝血因子VIII销售额由187万元增至2028万元，年复合增长率34.62%。
• 凝血酶原复合物：销售额由2007年的714万元增至2015年的2820万元，年复合增长率18.7%。
• 市场份额：2015年凝血酶原复合物市场份额达74%。

5. 绿十字(中国)产品

• 企业：绿十字(中国)
• 市场表现：人凝血因子VIII销售额由404万元增至3669万元，年复合增长率32%。
• 市场份额：2015年样本医院销售额3669万元，市场份额9.67%。

投资评级与分析

• 行业评级：推荐（维持）
• 公司评级：
  • 强烈推荐：公司股价涨幅超基准指数20%以上
  • 审慎推荐：公司股价涨幅介于5%至20%之间
  • 中性：股价变动幅度介于±5%之间
  • 回避：股价表现弱于基准指数5%以上

数据来源与参考资料

• 数据来源：贝格数据、招商证券、各公司年报、WFH、PDB、CFDA、米内网
• 相关报告：
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  • 《医药生物行业2016年春季投资策略-政策导向，顺势而为》2016-04-28
  • 《血制品行业市场及批签发数据分析一行业高景气度、产品量价齐升》2016-04-22

总结

本报告揭示了血友病治疗领域中凝血因子药物的重要性及市场发展趋势。全球市场由寡头垄断，但随着长效产品的出现，竞争格局逐渐变化。国内市场增长迅速，但受限于血浆供应，国产血源产品面临挑战，而进口重组产品占据主导地位。国内企业在重组凝血因子研发上取得进展，未来有望打破进口垄断。报告建议关注行业发展趋势及企业产品竞争力，以把握投资机会。