20180128-莫尼塔投资-恒瑞医药-600276.SH-深度报告_创新药重磅频频_国际化锦上添花_28页_1mb

恒瑞医药深度报告总结

核心内容

恒瑞医药作为我国创新药和国际化发展的领军企业，其业绩增长主要依赖于两大领域：创新药和国际化。公司不仅在创新药领域具有深厚的研发实力，还在海外市场布局上取得了显著成效。

主要观点

• 创新药是业绩增长保障：恒瑞医药拥有丰富的研发管线，目前有32个创新药在研，其中多个产品如阿帕替尼、吡咯替尼、SHR-1210等，预计将在未来几年内显著提升公司收入。
• 国际化为业绩锦上添花：恒瑞医药已在美国获得9个仿制药批文，并且部分创新药也已进入中美双报阶段，通过license out策略，能够快速获得海外市场收益。
• 政策支持创新药发展：2017年药品政策改革鼓励创新药研发与上市，同时医保支付政策为创新药提供了更多市场机会。
• 肿瘤药物是核心增长点：公司在肿瘤领域拥有多个重磅产品，包括小分子靶向药（如阿帕替尼、吡咯替尼）和大分子单抗药（如SHR-1210、贝伐珠单抗生物类似物）。

关键信息

创新药市场

• 阿帕替尼：已上市，2017年预计贡献12亿元收入，市场空间预计达42.2亿元。
• 吡咯替尼：进展较快，II期临床数据显示PFS延长11.1个月，预计销售收入峰值为58.8亿元。
• SHR-1210：PD-1单抗药物，市场空间巨大，预计销售收入峰值为150.2亿元。
• 贝伐珠单抗生物类似物：市场潜力约5.3亿元，预计市场份额为30%。
• 非格司亭：PEG化G-CSF产品，预计销售收入峰值为20.1亿元。
• 白蛋白紫杉醇仿制药：预计销售收入峰值为7.4亿元。

国际化进展

• 仿制药出口：已有9个仿制药在美国获批，如环磷酰胺、伊立替康等。
• 创新药出口：部分创新药正在进行中美双报，未来有望出口海外。
• license out策略：通过授权方式将部分创新药的海外市场潜力及时兑现，同时为国内研发提供助力。

政策支持

• 药品审评与医保支付：多项政策加快了创新药的审批流程，并将其纳入医保支付范围，促进临床应用。
• CFDA细则发布：多项政策细则已发布，为创新药研发和上市提供了便利。

市场空间与竞争格局

• 美国市场：仿制药市场成熟，但竞争激烈，需选择高壁垒产品以实现利润最大化。
• 国内市场：医保谈判对创新药价格产生影响，但长期来看，市场空间仍然广阔。
• 肿瘤领域：多个创新药和仿制药在肿瘤领域具有广泛的应用前景，预计2018年现值达560亿元。

产品结构与未来展望

• 创新药比例提升：随着重磅产品上市，创新药在公司产品结构中的占比将显著提升。
• 国际化战略：公司将继续拓展海外市场，特别是美国市场，以提高利润空间。
• 研发管线丰富：恒瑞医药在肿瘤及其他领域的研发管线充足，未来有望持续推出新产品。

图表摘要

• 图表 1：CFDA已发布细则落实《创新意见》情况。
• 图表 2：2016年创新药销售金额比例。
• 图表 3：CFDA批准1类新药批文数量。
• 图表 4：恒瑞医药创新药研发管线及进展。
• 图表 5：TKI抑制肿瘤细胞生长原理。
• 图表 6：美国及中国已上市替尼药物。
• 图表 7：2016年替尼类药物销售格局。
• 图表 8：国家药品价格谈判中替尼药物降价情况。
• 图表 9：阿帕替尼市场空间。
• 图表 10：吡咯替尼正在进行的临床试验。
• 图表 11：吡咯替尼市场空间。
• 图表 12：PD-1/PD-L1与T细胞活性调节作用原理。
• 图表 13：FDA已批准上市的前三款PD-1/PD-L1单抗药物。
• 图表 14：美国PD-1/PD-L1单抗药物销售格局。
• 图表 15：SHR-1210市场空间。
• 图表 16：中国PD-1单抗药物已入三期临床的公司及产品。
• 图表 17：贝伐珠单抗生物类似物市场空间。
• 图表 18：Roche贝伐珠单抗销售金额。
• 图表 19：中国肿瘤单抗药物销售格局。
• 图表 20：中国人源VEGF单抗注射液临床研究进展。
• 图表 21：非格司亭市场空间。
• 图表 22：2016年美国紫杉醇类药品销售格局。
• 图表 23：中国紫杉醇类药品销售格局。
• 图表 24：普通及长效粒细胞集落刺激因子中标价及疗程费用对比。
• 图表 25：白蛋白紫杉醇仿制药市场空间。
• 图表 26：公司重磅肿瘤创新药销售金额预测及现值计算。
• 图表 27：美国原研药与仿制药销售数量。
• 图表 28：美国原研药与仿制药销售金额。
• 图表 29：美国阿托伐他汀月度销售金额。
• 图表 30：美国氯吡格雷月度销售金额。
• 图表 31：美国及中国阿托伐他订单片价格。
• 图表 32：美国及中国氯吡格雷单片价格。
• 图表 33：美国2016年阿托伐他汀市场格局。
• 图表 34：美国2016年氯吡格雷市场格局。
• 图表 35：美国及中国环磷酰胺注射剂单支价格。

总结

恒瑞医药凭借其强大的创新药研发能力和国际化布局，正在逐步实现业绩的快速增长。公司在肿瘤领域的多个重磅产品，如阿帕替尼、吡咯替尼、SHR-1210等，具有广阔的市场前景。同时，通过在美国市场的仿制药销售和license out策略，公司进一步拓展了收入来源。未来，随着更多创新药的上市和国际市场的拓展，恒瑞医药有望实现更高的营业收入和净利润增长。