毕马威-新冠疫苗离我们还有多远？-2020.12-9页_921kb

新冠疫苗研发进展总结

核心内容概述

本报告由毕马威中国发布，分析了新冠疫苗研发的主要阶段、技术路线及中国在该领域的进展。报告指出，尽管疫苗研发通常需要15到20年，但新冠疫情的特殊性使得各国加速推进疫苗研发进程，预计最快在2021年初将有疫苗获批投产。

疫苗研发的主要阶段

疫苗研发通常分为以下四个阶段：

1. 临床前试验：在动物（如小鼠、猴子）身上测试疫苗，评估其安全性和免疫反应潜力。
2. 临床I期：选择少量（20-80人）健康志愿者进行接种，主要评估疫苗的安全性和免疫反应。
3. 临床II期：扩大试验规模至数百名志愿者，确定疫苗剂量、安全性和产品质量稳定性。
4. 临床III期：接种数千名志愿者，随机、双盲分组，评估疫苗的免疫水平和感染率，以确定其有效性。同时，疫苗的生产、运输和储存条件也需要进一步优化。

在完成临床试验后，疫苗还需通过国家药监局的文件核查、生产现场核查及相关部门的鉴定，方可正式上市。

当前新冠疫苗的主要技术路线

目前，新冠疫苗研发主要采用以下五种技术路线：

根据世界卫生组织数据，目前进入临床试验的疫苗中，重组蛋白疫苗占比较高；而进入III期临床试验的疫苗以灭活疫苗和非复制型病毒载体疫苗为主，各占约三分之一，其次为mRNA疫苗和重组蛋白疫苗。

中国新冠疫苗研发进展

中国在新冠疫苗研发方面进展迅速，目前有四款疫苗正在进行临床III期试验：

• 国药集团：两款灭活疫苗，已在中东、南美、东南亚地区开展试验，国内已获得紧急使用许可。
• 科兴：一款灭活疫苗，同样在多国进行III期试验。
• 康希诺与军事科学院：一款腺病毒载体疫苗，也在多国开展III期试验。

截至目前，这些疫苗在接种过程中未出现严重不良反应，安全性和有效性符合预期。国药集团的灭活疫苗已在部分国家完成超过5万例接种，并显示出一定的保护效果。

核心竞争要素

新冠疫苗厂商在市场推广过程中，需重点考虑以下几个方面：

• 产品定位：针对高风险人群（如一线医疗人员、边境工作人员等）进行优先接种，政府将集中采购保障供应。
• 销售渠道：疫苗需通过多种渠道推广，以确保广泛覆盖。
• 市场定价：价格策略对疫苗的市场表现至关重要，如北京科兴疫苗定价为200元/剂（需接种2剂），辉瑞疫苗在美国定价为19.5美元/剂。
• 政府关系：良好的政企关系有助于疫苗的快速审批和推广。

结论

新冠疫苗的研发正在加速，技术路线多样，其中灭活疫苗和非复制型病毒载体疫苗是当前III期试验的主要类型。中国在疫苗研发方面表现突出，已有多个疫苗进入III期试验并获得紧急使用许可。未来疫苗的定价、销售渠道和产品定位将是影响其市场表现的关键因素。