20241017-西南证券-ADC专题二_5大ADC靶点（HER2_EGFR_Trop2_CLDN18.2_Nectin-4）全球研发动态_33页_3mb

ADC药物全球研发动态总结

HER2靶点

代表药物：德曲妥珠单抗

• 商业化：全球2023年销售额超30亿美元，中国市场年用药费用2024年调整为约39万元，以提高可及性。
• 适应症拓展：已获批胃癌、肺癌、结直肠癌等瘤种，临床布局覆盖40多个试验，未来将进军HR+/HER2-low乳腺癌及更多实体瘤市场。
• 中国竞争格局：恒瑞医药SHR-A1811IND领先竞品2年，最快的国产ADC，预计2024-2025年NDA。
• 毒素优势：喜树碱类毒素如DM1和DXd具有高疗效。

EGFR双抗ADC

代表药物：BL-B01D1

• 全球先驱：百利天恒首款双抗EGFR/HER3ADC，用于2L NSCLC或驱动基因阴性肺癌，优势显著，临床进展领先。
• 挑战与创新：避开EGFR单抗的皮肤毒性，实现更广泛适应症。

Trop2ADC

代表药物：SKB264与Dato-DXd

• 胃癌：SKB264临床数据优越，ORR达60%，mPFS超11个月。
• 非鳞状NSCLC：SKB264联合PD-1在EGFR阴性人群中表现优异。

CLDN182ADC

代表药物：SHR-A1904与康诺亚ADC

• 适应症覆盖胃癌及实体瘤，目前多数药物还在早期临床阶段。
• 剂量选择和标志物筛选对疗效至关重要，未来上半年可能进入III期。

Nectin-4ADC

代表药物：迈威生物9MW2821

• 多瘤种布局，初步数据显示疗效优于国际竞品Enfortumabvedotin。

结论ADC在实体瘤中展现出重要地位，靶点选择与联合疗法是未来的发展方向。中国市场欢迎创新ADC，但也需面对价格压力与竞争激烈。