20220418-天风证券-君实生物-688180.SH-VV116作为RSV抑制剂临床前效果优异_适应症有望拓展_3页_777kb

君实生物（688180）总结

核心内容概述

君实生物是一家专注于创新药物研发的生物制药公司，近年来在多个领域取得了显著进展。公司核心产品特瑞普利单抗在多个适应症上获批，并在多个临床试验中表现良好。同时，公司也在推进新冠治疗药物 VV116 的研发与临床试验，取得了重要成果。

主要观点

• VV116 抗病毒潜力显著：VV116 在 RSV 感染的临床前研究中表现出优异的抗病毒效果，且在小鼠模型上具有良好的口服生物利用度和组织分布。该药物在 RSV 感染治疗领域具有重要潜力，目前尚未有安全有效的治疗药物上市，市场需求巨大。

• VV116 在新冠治疗中表现良好：VV116 已在中国完成 3 项 I 期临床研究，安全性良好，且在乌兹别克斯坦的 450 例中重度新冠患者研究中取得阳性结果，获得当地紧急使用授权（EUA）。公司正在推进两项国际 II/III 期临床试验，均已完成首例患者入组及给药，预计在 2022 年完成。

• 特瑞普利单抗适应症拓展迅速：特瑞普利单抗已获批四项适应症，包括二线黑色素瘤、三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌及一线鼻咽癌，其中前三项已纳入医保。此外，公司正在推进多个辅助治疗适应症的 III 期临床试验，包括局部晚期肝细胞癌根治术后辅助治疗、联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌等。

• 公司研发管线丰富：除了特瑞普利单抗，公司还拥有埃特司韦单抗及阿达木单抗等商业化产品，并在多个领域布局研发管线，显示其在创新药物研发方面的持续投入与能力。

关键信息

VV116 抗 RSV 临床前研究

• 研究结果：VV116 在多个 RSV 敏感细胞系上表现出优异的抗病毒效果。
• 动物实验：在小鼠模型中，VV116 具有较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果。
• 病理缓解：VV116 能有效缓解肺部组织的病理损伤，具有治疗 RSV 感染的潜力。

VV116 抗新冠临床进展

• I 期临床：在中国完成 3 项 I 期临床研究，安全性良好。
• 乌兹别克斯坦研究：在 450 例中重度新冠患者中取得阳性结果，已获得 EUA。
• 国际 II/III 期临床：两项国际 II/III 期临床试验正在进行中，已完成首例患者入组及给药，预计 2022 年完成。

特瑞普利单抗适应症进展

• 获批适应症：包括二线黑色素瘤、三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌及一线鼻咽癌。
• 医保覆盖：前三项适应症已纳入医保。
• 新适应症申请：一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌的上市申请已获 NMPA 受理。
• 辅助治疗适应症：多个辅助治疗适应症进入 III 期临床试验阶段。

公司财务预测

• 收入预测：预计 2022-2024 年收入分别为 27.50、32.51、43.68 亿元。
• 净利润预测：预计 2022-2024 年归母净利润分别为 -5.92、-4.94、-3.08 亿元。
• 投资评级：维持“买入”评级。

风险提示

• 疫情反复风险：可能影响新冠药物的市场需求。
• 医保政策变动风险：可能影响已获批适应症的市场表现。
• 临床试验失败风险：药物研发过程中存在临床试验失败的可能。
• 上市后销售不及预期风险：即使药物获批，也可能面临销售不及预期的风险。

财务数据摘要

投资评级

• 6 个月评级：买入（维持评级）
• 当前价格：85.19 元
• 目标价格：未提供

结论

君实生物在新冠治疗药物 VV116 和 PD-1 抗体药物特瑞普利单抗方面均取得显著进展，显示出公司在创新药物研发方面的强大实力。尽管目前公司仍面临一定的财务亏损，但其研发管线的丰富性和临床试验的顺利推进，使其具备长期增长潜力。投资评级维持“买入”，但需关注疫情反复、医保政策变动及药物上市后的销售情况等风险因素。