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血制品行业2024年批签发情况总结

批签发概况

2024年上半年和下半年的血制品批签发数据出现显著波动。静注人免疫球蛋白、人血白蛋白等产品批签发量下滑，而人凝血因子Ⅷ与其他部分产品则保持快速增长。

具体产品情况

1. 静注人免疫球蛋白 (静丙)

2024年批签发合计1207批次，同比下降849%。其中泰邦生物、莱士生物、博雅生物批签发增长显著，而卫光生物和华兰生物则出现下滑。

2. 人免疫球蛋白

批签发合计89批次，同比上升1266%。各公司批签发量变化不一，部分公司表现稳定增长。

3. 人血白蛋白

批签发合计4331批次，同比下降1383%。其中泰邦生物、华兰生物、莱士生物、派林生物批签发增长明显，卫光生物下滑明显。

4. 人凝血因子Ⅷ

批签发568批次，同比大幅增长2764%。其中莱士生物、派林生物批签发增长强劲，其他公司则出现下滑。

5. 人凝血酶原复合物 (PCC)

2024年批签发238批次，同比大幅下降1849%。各公司增长乏力，批签发整体下滑。

6. 人纤维蛋白原

批签发282批次，同比小幅下降0.70%。其中华兰生物、莱士生物、泰邦生物批签发量增长明显。

7. 破伤风人免疫球蛋白

批签发136批次，同比下降933%。其中天坛生物、派林生物批签发增长强劲。

8. 乙型肝炎人免疫球蛋白

批签发24批次，同比小幅上升435%。批签发相对稳定。

9. 狂犬病人免疫球蛋白

批签发137批次，同比小幅上升873%。其中华兰生物、泰邦生物、天坛生物批签发增长明显。

核心观点

1. 静丙、人白需求整体收缩，拖累批签发总量；凝血八因子、人免等产品批签发保持稳定。
2. 多家企业批签发增长迅速，反映了细胞治疗产品的市场潜力。
3. 行业需关注产品价格分化及学术推广不及预期的风险。

风险提示

1. 血制品产品价格分化加剧；
2. 血制品学术推广不及预期；
3. 行业采浆量增长不及预期。