20171105-中国银河-银河医药周观点_继续重点推荐健友股份与ST生化_35页_1mb

医药行业周报总结（2017年11月5日）

核心内容

本报告由中国银河证券医药研究团队发布，重点推荐健友股份和ST生化，同时分析医药行业整体表现、估值情况及行业动态。

主要观点

1. 投资观点

• 一周观点：医药板块整体表现不佳，但推荐组合均跑赢医药指数，其中进攻组合涨幅显著，健友股份和ST生化分别上涨7.2%。
• 中长期观点：继续强调“强者恒强”，首选行业龙头。重点推荐公司包括：
  • 进攻组合：健友股份、ST生化、沃森生物、亿帆医药、益佰制药
  • 稳健组合：长春高新、九州通、爱尔眼科、乐普医疗、恒瑞医药
  • 重点关注：华兰生物、天士力、中新药业、丽珠集团、信立泰、通化东宝、国药股份、信邦制药、美年健康、亚宝药业、一心堂、老百姓、鱼跃医疗、誉衡药业、恩华药业等。
• 基金持仓：2017Q3基金医药持仓比例为8.84%，较Q2下降2.06个百分点，整体处于较低水平。

2. 行情跟踪

• 医药板块表现：上周下跌1.39%，沪深300指数下跌0.73%，医药板块表现逊于大盘。
• 估值跟踪：
  • 绝对估值：上周医药板块市盈率37.20倍，较前一周下降4.26个单位。
  • 相对估值：医药股估值溢价率32.31%，较2005年以来的平均值低26.21个百分点，处于相对低位。
• 子行业表现：生物医药板块下跌1.39%，化学制药涨幅最大（0.71%），医药商业II跌幅最大（-5.32%）。
• 个股行情：本周医药板块涨幅前十中，华大基因、艾德生物、丽珠集团、恒瑞医药等表现突出；跌幅前十中，思创医惠、嘉事堂等跌幅较大。

关键信息

1. 行业动态

（1）CFDA发布《医疗器械监督管理条例》修正案（草案征求意见稿）

• 主要内容：完善医疗器械上市许可持有人制度、优化审批流程、强化不良事件监测与再评价机制、加强职业化检查员制度建设。
• 主要影响：
  • 鼓励医疗器械研发创新。
  • 利好研发实力强的龙头企业，如乐普医疗。
  • 明确了境外注册人或备案人的代理人责任，有助于规范进口医疗器械管理。

（2）CMDE发布《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》

• 适用范围：适用于产品设计和性能已定型的医疗器械。
• 主要内容：
  • 明确了临床试验设计原则和特点。
  • 规定了不同试验类型的检验假设与统计分析方法。
  • 强调了药代动力学与有效性比对试验的重要性。
• 影响：为医疗器械临床试验提供科学指导，推动行业健康发展。

（3）CDE发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点》

• 背景：曲妥珠单抗专利即将到期，引发国内外药企研发生物类似药。
• 主要内容：
  • 生物类似药需通过药代动力学与临床有效性比对试验证明与原研药的相似性。
  • 提出4种研发路径，前三者为常见路径，最后一者需按新药路径进行。
• 影响：规范生物类似药研发，提升行业竞争力。

（4）卫计委发布《胸痛中心建设与管理指导原则（试行）》

• 主要内容：从基本条件、组织管理、建设要求和服务要求四方面对三级和二级医院胸痛中心建设进行规范。
• 重点内容：
  • 建立多学科联合诊疗模式。
  • 实施绿色通道和“先救治、后付费”机制。
  • 强调院前院内无缝衔接流程。
• 影响：推动胸痛中心建设，提升急性心脑血管疾病救治能力。

总结

• 重点推荐公司：健友股份、ST生化，同时关注恒瑞医药、乐普医疗、长春高新等龙头企业。
• 行业趋势：医药板块整体表现逊于大盘，但龙头公司仍具吸引力。
• 政策影响：医疗器械监管政策和临床试验指导原则的出台，有助于提升行业规范性和研发创新。
• 估值情况：医药股估值处于相对低位，具备投资价值。

附：近期研究报告与股东大会时间

联系方式

• 分析师：李平祝、霍辰伊、王晓琦、余宇
• 机构销售：
  • 上海地区：何婷婷 021-20252612
  • 深广地区：詹璐 0755-83453719
  • 北京地区：王婷 010-66568908
  • 海外机构：李笑裕 010-83571359 / 刘思瑶 010-83571359
• 公司网址：www.chinastock.com.cn

免责声明

本报告仅供银河证券客户参考，不构成投资建议。银河证券对报告内容的准确性、完整性不作任何担保。报告内容可能涉及其他网站链接，银河证券对此不承担责任。