20210621-安信国际证券-和黄医药-00013.HK-IPO点评_中国领先的肿瘤创新药提供商_14页_2mb
报告摘要
和黄医药(0013.HK)IPO点评总结
核心内容概述
和黄医药是一家处于商业化阶段的全球生物医药公司,专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法。公司拥有多个处于临床及临床前阶段的肿瘤及免疫候选药物,并在多个市场(包括中国和国际)进行广泛的临床开发。公司于2021年6月30日在港交所上市,IPO专用评级为5.7,显示其整体表现较为平淡,但从中长期角度看,具有良好的成长性。
主要观点
- 公司业务:和黄医药是中国领先的肿瘤创新药提供商,专注于CAR-T细胞疗法及其他靶向药物的研发与商业化。
- 产品管线:公司拥有10种处于临床阶段的候选药物及7种处于临床前试验阶段的药物,其中赛沃替尼、索凡替尼及呋喹替尼已进入商业化阶段。
- 市场前景:全球肿瘤药市场预计将在2030年达到4,333亿美元,中国肿瘤药市场预计从2020年的304亿美元增长至2030年的1,051亿美元,年复合增长率约为12.1%。
- IPO融资情况:公司发行股份104百万股,发行价为45港元,融资总额为46.8亿港元,净集资44.41亿港元,上市后市值为381.83亿港元。
- 资金用途:净集资的50%用于推进后期临床试验及NDA申请,10%用于概念验证研究,20%用于增强商业化能力,15%用于全球业务发展及策略收购,5%用于营运资金及其他用途。
- 基石投资者:引入了包括CA Fern Parent、CPP Investments、泛大西洋投资公司等在内的多名基石投资者,共认购3.25亿美元。
- 管理团队:由经验丰富的管理层领导,包括杜志强(执行董事兼董事会主席)及Christian Lawrence Hogg(执行董事兼首席执行官),团队在药物发现、开发及商业化方面有卓越的记录。
关键信息
产品管线
中国临床开发候选药物管线
| 药物 | 适应症 | 目标人群 | 研究阶段 | 研发状态 |
|---|---|---|---|---|
| 赛沃替尼 | NSCLC | MET外显子14突变 | II期(NDA) | NDA受理 |
| 赛沃替尼+泰瑞沙 | NSCLC | 二线EGFR TKI增治性NSCLC; MET+ | III期 | 已启动 |
| 赛沃替尼+泰瑞沙 | NSCLC | 初次治疗MET+及EGFRm NSCLC | III期 | 已启动 |
| 赛沃替尼 | 胃癌 | 二线; MET+ | II期(Reg) | 已启动 |
| 索凡替尼 | 胰腺NET | 不限 | NDA | 已上市 |
| 索凡替尼 | 非胰腺NET | 不限 | III期(Mkt) | 已上市 |
| 索凡替尼 | 胆管癌 | 二线; 化疗无效 | IIb/III期 | 已启动 |
| 索凡替尼+拓益(PD-1) | NEN、ESCC、BTC | 不限 | II期 | 已启动 |
| 索凡替尼+拓益(PD-1) | SCLC、GC、肉瘤 | 不限 | II期 | 已启动 |
| 索凡替尼+拓益(PD-1) | TC、EMC、NSCLC | 不限 | II期 | 已启动 |
| 索凡替尼+達伯舒(PD-1) | 實體瘤 | 不限 | I期 | 已启动 |
| 呋喹替尼 | 结直肠癌 | 三线及以上; 化疗无效 | III期(Mkt) | 已上市 |
| 呋喹替尼+紫杉醇 | 胃癌 | 二线 | III期 | 已启动 |
| 呋喹替尼+達伯舒(PD-1) | CRC、EMC、RCC、HCC | 不限 | Ib/II期 | 已启动 |
| 呋喹替尼+達伯舒(PD-1) | 消化道癌瘤 | 不限 | Ib/II期 | 已启动 |
| 呋喹替尼+保流單抗(PD-1) | CRC | 不限 | Ib期 | 已启动 |
| 呋喹替尼+保流單抗(PD-1) | NSCLC | 不限 | Ib期 | 已启动 |
| HMPL-689 | FL、MZL | 不限 | II期(Reg) | 已启动 |
| HMPL-689 | MCL、DLBCL | 不限 | Ib期 | 已启动 |
| HMPL-689 | CLL/SLL、HL | 不限 | Ib期 | 已启动 |
| HMPL-523 | B细胞恶性肿瘤 | 不限 | Ib期 | 已启动 |
| HMPL-523 | ITP | 不限 | Ib期 | 已启动 |
| HMPL-453 | IHCC | 不限 | II期 | 已启动 |
| HMPL-306 | 恶性血液肿瘤 | 不限 | I期 | 已启动 |
| HMPL-306 | 实体瘤 | 不限 | I期 | 已启动 |
国际临床开发候选药物管线
| 药物 | 适应症 | 目标人群 | 研究阶段 | 研发状态 |
|---|---|---|---|---|
| 赛沃替尼+泰瑞沙 | NSCLC | 二线/三线EGFRm:泰瑞沙耐治性:MET+ | II期(Reg) | 已启动 |
| 赛沃替尼+英飛凡(PD-L1) | 乳头状RCC | MET+ | III期 | 已启动 |
| 赛沃替尼+英飛凡(PD-L1) | 乳头状RCC | 不限 | II期 | 已启动 |
| 赛沃替尼+英飛凡(PD-L1) | 透明细胞RCC | VEGFR TKI难治性 | II期 | 已启动 |
| 赛沃替尼+英飛凡(PD-L1) | 胃癌 | MET+ | Ib/II期 | 已启动 |
| 赛沃替尼 | 结直肠癌 | MET+ | II期 | 已启动 |
| 索凡替尼 | NET | 难治性 | Ib期(NDA) | 已启动 |
| 索凡替尼 | NET | 难治性 | Ib期(MAA) | 计划中 |
| 索凡替尼 | 胆管癌 | 不限 | Ib期 | 已启动 |
| 索凡替尼+替雷利珠单抗(PD-1) | 实体瘤 | 不限 | Ib/II期 | 已启动 |
| 呋喹替尼 | 结直肠癌 | 难治性 | III期 | 已启动 |
| 呋喹替尼+替雷利珠单抗(PD-1) | 三阴性乳腺癌 | 不限 | Ib期 | 已启动 |
| 呋喹替尼+替雷利珠单抗(PD-1) | 实体瘤 | 不限 | Ib/II期 | 已启动 |
| 呋喹替尼+替雷利珠单抗(PD-1) | 实体瘤 | 不限 | Ib/II期 | 已启动 |
| HMPL-689 | 恶性血液肿瘤 | 不限 | I期 | 已启动 |
| HMPL-689 | 惰性NHL | 不限 | I/1b期 | 已启动 |
| HMPL-523 | 惰性NHL | 不限 | I/1b期 | 已启动 |
| HMPL-306 | 实体瘤 | 不限 | I期 | 已启动 |
股权结构

管理层背景
- 杜志强:69岁,执行董事兼董事会主席,拥有超过40年的医药行业经验。
- Christian Lawrence Hogg:56岁,执行董事兼首席执行官,曾在宝洁担任高级职位。
业绩情况
| 项目 | 2018年(千美元) | 2019年(千美元) | 2020年(千美元) |
|---|---|---|---|
| 收入 | 214,109 | 204,890 | 227,976 |
| 收入成本 | (143,944) | (160,152) | (188,519) |
| 研发开支 | (114,161) | (138,190) | (174,776) |
| 销售开支 | (17,736) | (13,724) | (11,334) |
| 行政开支 | (30,909) | (39,210) | (50,015) |
| 其他收益净额 | 5,986 | 5,281 | 6,934 |
| 所得税开支 | (3,964) | (3,274) | (4,829) |
| 所佔合資企業權益除稅後收益 | 19,333 | 40,700 | 79,046 |
| 净亏损 | (71,286) | (103,679) | (115,517) |
行业竞争格局
MET通路
- 全球市场:预计至2030年将增长至162亿美元。
- 中国市场:预计至2030年将增长至48亿美元。
- 已上市药物:Tepmetko(EMD Serono)、Tabrecta(诺华/因赛特)。
- 正在临床开发:Bozitinib(Apollomics)、TPX-0022(Turning Point Therapeutics)等。
VEGFR通路
- 全球市场:预计至2030年将增长至101亿美元。
- 中国市场:预计至2030年将增长至47亿美元。
- 已上市药物:多吉美(索拉非尼,拜耳)、索坦(舒尼替尼,辉瑞)等。
- 正在临床开发:Donafenib(苏州泽璟生物制药)、Famitinib(江苏恒瑞医药)等。
Syk及PI3Kδ/B细胞信号通路
- Syk疗法:全球市场预计至2030年将达47亿美元。
- PI3Kδ疗法:全球市场预计至2030年将达101亿美元。
- 已上市药物:Tavalisse(福他替尼,Rigel)。
- 正在临床开发:Gusacitinib(Asana BioScience)、Entospletinib(Kronos Bio)等。
公司竞争优势
- 全面整合的生物医药公司:涵盖药物研发、临床试验、监管事务、商业化及生产。
- 商业化药物及后期临床候选药物:拥有两种已上市药物、一种正在审评中及七种临床开发药物。
- 药物营销及分销经验:在中国建立大规模商业化基础设施。
- 全球合作关系:与阿斯利康、礼来等公司合作,加速药物开发。
- 经验丰富的管理团队:具备卓越的药物发现、开发及商业化记录。
总结
和黄医药作为一家专注于肿瘤及免疫疾病治疗的生物医药公司,在全球市场中具备较强的竞争力。公司拥有丰富的产品管线及多个处于临床及商业化阶段的候选药物,同时积极拓展全球市场及建立合作关系。尽管公司近年来持续亏损,但其IPO融资为未来发展提供了重要支持。从行业前景看,肿瘤药物市场增长迅速,公司有望从中受益。然而,公司仍需面对研发进展不及预期及融资风险等挑战。总体而言,和黄医药具备长期成长潜力,但需关注其商业化能力和市场表现。
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