20150819-渤海证券-中药行业周报_关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见_发布_中成药质量标准将提升_15页_597kb

中药行业周报总结

核心内容概述

《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，标志着我国药品医疗器械审评审批制度进入改革新阶段，旨在提升中成药质量水平，推进中药注射剂安全性再评价工作，以实现药品质量与国际先进水平接轨，满足公众用药需求。同时，中药材出口及中药饮片行业的发展趋势也受到关注，中药配方颗粒市场前景广阔。此外，部分中药企业通过并购、投资、员工持股计划等方式推动企业转型与扩张。

主要观点

1. 审评审批制度改革

   • 政策目标：建立科学、高效的审评审批体系，提高药品质量，推动医药行业转型升级。
   • 改革措施：提高药品审批标准、推进仿制药一致性评价、加快创新药审批、开展上市许可持有人制度试点、加强审评审批透明度等。
   • 企业影响：审评体系改革将促使企业提升产品质量，淘汰低水平重复申报，规范行业发展。

2. 中药材出口增长

   • 亳州药业上半年出口额增长40%，中药材出口量稳定，但出口金额增长显著。
   • “一带一路”政策为中药材出口带来新的机遇，提升国际市场竞争力。

3. 中药饮片行业发展趋势

   • 中药饮片行业虽保持增长，但产能过剩问题依然存在。
   • 行业面临新的挑战，包括互联网化、现代化技术应用、资本冲击等。
   • 中药配方颗粒市场增长迅速，年均复合增长率近50%，未来市场空间巨大。

4. 企业动态与投资策略

   • 企业通过并购、增资、员工持股计划等方式推进发展，如葵花药业收购唐山葵花28.68%股权，亚宝药业拟增资8亿元筹建医院，益盛药业购买土地用于人参饮片加工。
   • 投资策略建议关注低价药和中药配方颗粒方向，优选业绩增长确定性强、估值合理的个股逢低布局。
   • 当前中药板块ttm估值为42.59倍，估值溢价率约为89%，处于医药子行业中较低水平。

关键信息汇总

政策信息

• 审评审批制度改革：提高中成药质量，推进中药注射剂安全性再评价，建立科学高效的审评体系。
• 改革目标：2016年底前消化注册申请积压，2018年实现规定时限审批，力争2018年底前完成国家基本药物一致性评价。

行业动态

• 中药材出口：出口量稳定在2万吨左右，出口金额从4.7亿美元上升至11.8亿美元，出口额增长显著。
• 中药饮片行业：产能过剩问题持续存在，但市场需求仍在增长，年均增长率23.7%。
• 中药配方颗粒：市场规模急速增长，年均复合增长率近50%，在我国中成药市场中占比不足2%，前景广阔。

企业动态

• 葵花药业：收购唐山葵花28.68%股权，增强对子公司的控制力，提升经营业绩。
• 益盛药业：拟不超过4525万元购买土地用于人参饮片加工。
• 亚宝药业：拟增资8亿元筹建运城市第一医院，增强医疗服务板块实力。
• 中恒集团：拟投资2000万元建设双钱龟苓膏文化博览园，提升品牌形象与市场竞争力。
• 广誉远：推出员工持股计划，按2:1比例设立优先次级份额，主要投资标的股票。
• 青海明胶：子公司减持中材节能股份，实现投资收益。

市场表现

• 近5个交易日，医药生物板块下跌3.02%，中药板块下跌2.95%，在6个子行业中跌幅相对较小。
• 生物制品板块抗跌表现最好，医疗服务和器械板块跌幅垫底。
• 台城制药和白云山涨幅居前，分别达到19.12%和16.74%。

投资策略

• 建议稳健投资，关注有业绩支撑且转型落地概率较大的个股。
• 政策性机会推荐：低价药和中药配方颗粒。
• 推荐个股：香雪制药、康恩贝、济川药业、中新药业。

重点品种推荐

• 香雪制药：增持，大幅跌破员工持股均价。
• 康恩贝：增持，基本面良好，估值相对合理。
• 济川药业：增持，基本面良好，估值相对合理。
• 中新药业：增持，核心品种提价，国改受益股。

估值与溢价率

• 中药板块ttm估值为42.59倍，仍属医药子行业估值垫底。
• 相对全部A股的估值溢价率约为89%，相比上周略有下降。

结论

中药行业正处于政策改革与市场拓展的双重驱动下，行业面临转型升级与规范发展的新机遇。在审评审批制度、中药材出口、中药配方颗粒等政策与市场因素的推动下，行业整体发展水平有望提升。同时，部分企业通过并购、投资、员工持股计划等方式增强竞争力，建议投资者关注业绩增长明确、估值合理的个股。