20170925-东方财富证券-海外医药行业一周回顾_药品审评审批有望进一步加快_16页_1mb
报告摘要
海外医药行业一周回顾总结
核心内容
本周海外医药行业主要聚焦于药品审评审批的加速、企业并购与合作、产品上市进展以及行业风险提示等方面。国家药品审评审批改革持续推进,显著提升了新药上市速度,同时部分企业因药品安全问题面临风险,而复星医药等公司则在研发与市场拓展方面取得积极进展。
主要观点
- 药品审评审批加速:CFDA加快了药品审批流程,Gilead、AbbVie的丙肝新药从申报到获批仅用7个月,达到欧美加快审评时效。这一进展反映了我国药品审评审批改革的成效。
- 复星医药研发进展:复星医药子公司获得利妥昔单抗生物类似药的《药品生产许可证》,后续还需通过新药证书批准文号和GMP认证,预计2018年获批;曲妥珠单抗和阿达木单抗生物类似药预计2019年获批。
- 企业合作与并购:复星医药与绵阳三院达成合作,共同建设混合所有制医院;复星医药拟收购印度药企GlandPharma约74%股权,进一步拓展国际市场。
- 市场表现:恒生医疗保健指数上涨1.84%,其中密迪斯肌、瑞慈医疗、复星医药等个股涨幅居前,而新锐医药、兴科蓉医药等则出现较大跌幅。
- 药品安全问题:国家食药监总局通报山西振东安特生物制药有限公司和江西青峰药业有限公司的注射液发生不良反应,责令召回并立案调查。
- CAR-T技术进展:金斯瑞生物科技的CAR-T技术已治疗71位多发性骨髓瘤患者,但其中一名患者不幸去世,引发对临床试验安全性的关注。
- 行业重点关注公司:从估值比较来看,石药集团、康哲药业、东阳光药等公司在化学制剂领域表现突出,而昊海生物科技、复旦张江等在生物制品领域受到关注。
关键信息
药品审批进展
- Gilead、AbbVie的口服丙肝新药索磷布韦片、奥比帕利片、达塞布韦片于9月21日获批上市,从申报到获批仅用7个月,达到欧美审评速度。
- 复星医药利妥昔单抗生物类似药获得《药品生产许可证》,预计2018年获批;曲妥珠单抗、阿达木单抗生物类似药预计2019年获批。
企业动态
- 复星医药:与绵阳三院合作建设混合所有制医院,拟收购GlandPharma约74%股权,推动国际化。
- 北控医疗健康:拟收购股权投资基金公司45%股权,拓展业务版图。
- 金斯瑞生物科技:CAR-T技术已应用于71位多发性骨髓瘤患者,但临床试验中出现一例死亡事件,引发对安全性的关注。
- 丽珠医药:非公开发行限售股解除限售,3782.77万股于9月20日上市流通。
市场表现
- 恒生医疗保健:上涨1.84%,密迪斯肌、瑞慈医疗、复星医药等个股涨幅较大。
- 恒生指数:微涨0.26%,但部分医疗企业如新锐医药、兴科蓉医药等出现较大跌幅。
重点公司估值
| 代码 | 简称 | 总市值(亿港/美元) | 2017PE | 2018EPE | 2019EPE | 股价(港/美元) | 评级 | 子行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01093.HK | 石药集团 | 803.97 | 38.27 | ** | ** | 13.28 | 增持 | 化学制剂 |
| 00867.HK | 康哲药业 | 348.21 | 22.64 | ** | ** | 14 | 增持 | 化学制剂 |
| 01558.HK | 东阳光药 | 88.69 | 20.84 | ** | ** | 19.62 | 买入 | 化学制剂 |
| 01548.HK | 金斯瑞生物科技 | 142.32 | 70.13 | ** | ** | 8.26 | 未评级 | 生物制品 |
| 06826.HK | 昊海生物科技 | 57.14 | 16.75 | ** | ** | 35.7 | 买入 | 生物制品 |
| 01349.HK | 复旦张江 | 38.58 | 24.88 | ** | ** | 4.18 | 未评级 | 生物制品 |
| 00963.HK | 华熙生物科技 | 57.08 | 22.38 | ** | ** | 15.62 | 未评级 | 生物制品 |
风险提示
- 药品安全问题:部分药品因不良反应被暂停使用,药企需召回并接受调查。
- 临床试验安全性:CAR-T治疗中出现一例患者死亡事件,引发对临床试验安全性的关注。
配置建议
- 关注研发开展顺利、临床试验安全、药品审批时效好的企业。
- 重点关注药品安全及临床试验安全性方面的风险。
BBI生命科学调研纪要
- 公司情况:BBI生命科学是中国最大的DNA合成产品供应商,业务涵盖DNA合成、基因工程服务、实验耗材及蛋白质及抗体相关产品。
- 2017年上半年业绩:
- 收益2.2亿元,同比增长14.4%;
- 毛利1.07亿元,同比增长25.2%;
- 权益持有人应占溢利0.3亿元,同比增长3.8%。
- 毛利率下降原因:因韩国子公司收入下滑,剔除后整体毛利率有所改善。
- 未来战略:
- 地区性拓展:扩大市场,设立分公司。
- 横向拓展:延伸生物科学产品及服务,提升基因分析能力。
- 纵向深化:拓展至农业、食品安全及法医学领域,B2B向B2C延伸。
- 产品毛利率:寡核苷酸合成毛利率约60%,基因合成毛利率约60%;肿瘤诊断试剂盒毛利率在70%-90%之间。
- 产能与人力:当前产能受限,2018年中将完成扩建,产能翻几倍;人力成本年增长10%以上。
评级标准
- 股票评级:
- 买入:相对指数涨幅15%以上;
- 增持:相对指数涨幅5%-15%;
- 中性:相对指数涨幅-5%~5%;
- 减持:相对指数涨幅-15%~ -5%;
- 卖出:相对指数跌幅15%以上。
- 行业评级:
- 强于大市:相对指数涨幅10%以上;
- 中性:相对指数涨幅-10%~10%;
- 弱于大市:相对指数跌幅10%以上。
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