医药生物行业专题研究：科创板系列报告二，启明医疗，心脏瓣膜微创治疗的启明星-20190323-天风证券-12页_1mb

启明医疗科创板研究报告总结

核心内容

本报告分析了启明医疗作为中国心脏瓣膜微创治疗领域的领先企业，其在科创板设立背景下具备的发展潜力。启明医疗成立于2009年，专注于心脏瓣膜疾病的微创治疗，是国产首个获批上市的经导管人工主动脉瓣膜置换系统（Venus A-Valve）的制造商。公司同时也在研发经导管人工肺动脉瓣膜置换系统（Venus P-Valve），并计划进入国际临床研究阶段。报告还对比了全球心脏瓣膜行业龙头爱德华生命科学（Edwards Lifesciences，EW.N），分析其发展历程与市场表现，指出微创介入治疗是未来趋势。

主要观点

• 微创治疗趋势明显：心脏瓣膜病是我国常见心血管疾病之一，当前治疗仍以开胸手术为主，但微创介入治疗（如TAVR）因创伤小、恢复快等优势，正逐渐成为主流。
• 启明医疗具备先发优势：其核心产品 Venus A-Valve 是国内首款获批上市的微创治疗系统，具有较好的安全性和有效性，1年期全因死亡率仅为5.9%，优于国际同类研究数据。
• 产品布局全面：启明医疗不仅专注于主动脉瓣膜，还在开发肺动脉瓣膜产品，布局国内外市场，未来有望拓展国际市场。
• 技术壁垒显著：公司拥有大量专利，包括303项专利（其中274项为发明专利），覆盖多个国家和地区，技术实力雄厚。
• 行业前景广阔：预计国内TAVR市场渗透率将逐步提升，假设为10%，市场规模可达250亿元，具有较大的增长空间。

关键信息

启明医疗概况

• 成立时间：2009年
• 注册地：杭州
• 核心产品：Venus A-Valve（经导管人工主动脉瓣膜置换系统）
• 产品特点：专为中国人瓣膜病特点设计，防钙化处理，适合中国患者
• 专利情况：拥有303项专利，其中146项已授权和生效，涵盖全球主要市场
• 临床试验：Venus A-Valve 于2011年9月开始临床试验，2017年4月获批上市，是国内首款经导管心脏瓣膜系统

市场前景分析

• 国内心脏瓣膜病患者数量庞大，预计存量患者接近500万
• 2015年瓣膜手术数量超过6万例，增速约为6-7%
• 当前国内主动脉瓣生物瓣使用比例约为21%，机械瓣为主流
• TAVR手术占比较低，但未来有望提升至10%，对应市场规模约250亿元

竞争对手情况

• 苏州杰成：同期获批上市，产品为介入人工生物心脏瓣膜（J-Valve）
• 北京思达：被乐普医疗收购，专注于心脏瓣膜
• 兰州兰飞：国内最大人工机械心脏瓣膜专业生产企业
• 北京佰仁：主营高端心血管疾病植入器械和外科软组织修复材料
• 北京普惠：研发的人工生物心脏瓣膜被国际认可

爱德华生命科学（EW.N）分析

• 全球心脏瓣膜行业领导者，成立60年，2000年上市
• 上市以来年化收益率高达22.7%，市值突破400亿美元
• 2018年经导管治疗心脏瓣膜销售额达23亿美元，CAGR为26.8%
• 研发投入占比逐年提升，2018年已达17%，拥有超过3600项美国专利
• 产品以直销为主，美国市场占比超过50%

风险提示

• 产品研发风险
• 临床试验失败风险
• 未能登陆科创板导致资金获取困难
• 终端推广不达预期
• 竞争对手加速进入行业，竞争加剧

投资评级

总结

启明医疗作为国内心脏瓣膜微创治疗领域的先驱者，凭借自主研发的Venus A-Valve产品率先打破国外垄断，具有显著的先发优势。随着微创介入治疗成为趋势，公司有望在快速增长的市场中占据领先地位。同时，其正在推进的Venus P-Valve产品也将进一步拓展市场空间。对比全球领导者爱德华生命科学，启明医疗在技术、专利和市场潜力方面均具备较强竞争力，有望借助科创板的资本支持实现快速发展。