医疗行业论心脏瓣膜市场发展现状及未来空间：“心”之所向，新赛道大市场-20201126-兴业证券-86页_4mb

心脏瓣膜市场发展现状及未来空间总结

核心内容

本报告分析了心脏瓣膜市场，尤其是TAVR（经导管主动脉瓣置换术）的发展现状及未来潜力。报告指出，尽管冠脉支架集采对高值耗材市场造成一定影响，但具备创新属性、高技术壁垒和新兴市场特征的赛道仍具有较大发展空间。心脏瓣膜市场因其治疗需求多样化、技术发展迅速和市场增长潜力大，被视为高值耗材板块中的“明珠”。

主要观点

1. TAVR市场前景广阔：

   • TAVR在国内尚处于成长初期，手术量、产品梯队及患者教育均在起步阶段。
   • 国内TAVR渗透率极低，但预计将在未来快速提升，2025年有望达到4.7%。
   • 国内TAVR市场规模预计从2018年的1.97亿元增长至2025年的63.3亿元，复合年增长率达64.2%。
   • TAVR适应症正逐步从高危患者向中低危患者扩展，预计未来将显著增长。

2. 瓣膜疾病与治疗方案：

   • 主动脉瓣疾病主要分为狭窄和反流两种类型，均与年龄增长密切相关。
   • TAVR作为微创治疗方式，相较于传统SAVR手术，具有创伤小、恢复快等优势。
   • TAVR在治疗高危主动脉瓣狭窄患者中表现出良好的安全性和有效性。

3. 产品类型与性能：

   • TAVR瓣膜分为球扩式、自膨式和机械扩张式，球扩式瓣膜具有较好的可控性和较低的起搏器植入率，但植入位置限制较多。
   • 自膨式瓣膜具有更强的径向支撑力，但起搏器植入率较高，部分产品具备可回收性。
   • 国内主要使用自膨式瓣膜，但球扩式瓣膜在部分情况下仍具有应用价值。

4. 海外市场分析：

   • TAVR在全球范围内发展迅速，2014年至2018年全球手术量年均增长22.5%。
   • 美敦力和爱德华占据主导地位，分别占全球市场份额约30%和60%。
   • 随着适应症扩展，TAVR在中低危患者中的应用将逐步增加。

5. 临床试验与市场趋势：

   • 多项临床试验显示，TAVR在高危、中危及低危患者中均表现出非劣于或优于SAVR的临床效果。
   • 产品迭代和技术创新将推动TAVR市场持续增长。

关键信息

1.1 心脏瓣膜与疾病

• 心脏瓣膜分为房室瓣（二尖瓣、三尖瓣）和动脉瓣（主动脉瓣、肺动脉瓣）。
• 主动脉瓣狭窄和反流是主要疾病类型，均与年龄增长相关，且在老年人中更为常见。
• TAVR适用于高危、中危及低危患者，其适应症正逐步扩展。

1.2 TAVR优势

• TAVR创伤小、恢复快，尤其适用于高龄、手术风险高的患者。
• 对于不能手术或手术风险高的患者，TAVR能显著降低病死率（约46%）。
• 适应症扩展至中低危患者，将大幅提升市场空间。

1.3 国内市场现状

• 截至2018年2月，全国已有40家医院完成TAVR手术，累计手术量超过900例。
• 美敦力、爱德华、启明医疗、杰成医疗、微创医疗、波士顿科学、沛嘉医疗等公司均有产品参与。
• 国内TAVR市场仍处于发展初期，渗透率低，但增长迅速。

1.4 国际市场发展

• 全球TAVR手术量从2014年的5.7万例增至2018年的12.8万例，预计2025年将达到34.1万例。
• TAVR产品市场从2014年的15亿美元增至2018年的41亿美元，预计2025年将达到104亿美元。
• 美敦力和爱德华为全球主要TAVR产品供应商，占据大部分市场份额。

2.1 产品比较

2.2 介入瓣膜与外科瓣膜

2.3 TAVR适应症扩展

• TAVR适应症从高危患者逐步扩展至中危和低危患者。
• 全球TAVR手术数量及渗透率持续上升，预计2025年达到34.1万例和8.2%渗透率。

2.4 临床试验结果

• 高危患者：爱德华SAPIEN XT及美敦力CoreValve表现优于SAVR，波科LOTUS中度以上瓣周漏发生率非常低。
• 中危患者：爱德华SAPIEN3表现优于SAVR，美敦力Evolut R/Evolut PRO表现次之。
• 低危患者：TAVR在主要临床终点指标上表现优异，严重出血和新发房颤发生率显著低于SAVR。

重点公司

• 爱德华：全球TAVR市场领导者，产品线丰富，市场占有率约57%。
• 美敦力：紧随其后，产品性能持续优化，市场占有率约30%。
• 波士顿科学：新兴玩家，LOTUS Edge具备可回收性，市场占有率较低。
• 启明医疗：国内主要TAVR产品供应商之一，产品性能良好。
• 杰成医疗：国内主要TAVR产品供应商之一，产品已实现经股动脉治疗。
• 微创医疗：国内TAVR产品供应商，产品性能稳定。
• 沛嘉医疗：国内TAVR产品供应商，产品处于临床阶段。

结论

TAVR市场在全球范围内呈现快速增长趋势，尤其在适应症扩展和技术创新的推动下。国内市场虽仍处于初期阶段，但增长潜力巨大，预计未来几年将实现显著提升。随着技术进步和产品迭代，TAVR有望成为心脏瓣膜治疗的主流方式，尤其在中低危患者中。未来，随着医保覆盖和价格亲民化，TAVR市场将有望进一步扩大，成为高值耗材板块中的重要增长点。