兴业证券-医疗行业论心脏瓣膜市场发展现状及未来空间：“心”之所向，新赛道大市场-2020.11-86页_4mb

“心”之所向，新赛道大市场

核心内容

本报告分析了心脏瓣膜市场的发展现状及未来空间，尤其聚焦于经导管主动脉瓣置换术（TAVR）市场。报告指出，尽管冠脉支架全国集采对高值耗材市场带来一定冲击，但具备创新性、高技术壁垒和新兴市场潜力的领域仍将是高值耗材中的“明珠”。TAVR市场作为心脏瓣膜领域的重要部分，具有广阔的发展前景，其适应人群正在逐步扩大，且市场渗透率和规模将持续增长。

主要观点

• TAVR市场潜力大：TAVR适用于手术高危患者及中低危患者，未来适应症将进一步拓宽。
• 国内市场处于初期阶段：手术量、产品梯队、患者教育等方面仍需提升，但预计在2025年将快速增长。
• 产品迭代推动市场增长：随着新一代TAVR产品的出现，市场将进入快速发展阶段。
• 二尖瓣与三尖瓣市场潜力巨大：相较于主动脉瓣，二尖瓣和三尖瓣疾病发病率更高，未来将爆发巨大潜力。
• 市场竞争日益激烈：爱德华、美敦力、波士顿科学等企业在全球市场中占据主导地位，而国内企业也在逐步进入市场。

关键信息

1. 主动脉瓣膜疾病与治疗方案

• 主动脉瓣狭窄：主要病因包括风湿性、先天性及老年性主动脉瓣钙化，发病率随年龄增长而上升。
• 主动脉瓣反流：常见于老年人群，与风湿性心脏病和高血压有关，治疗方式包括TAVR。
• TAVR手术流程：包括术前评估、血管穿刺、瓣膜置入及术后评估，对患者安全性和术后效果影响较大。
• 手术并发症：包括起搏器植入、瓣周漏等，需术中精细操作以减少风险。

2. TAVR海外市场与产品情况

• 市场格局：全球TAVR市场由爱德华和美敦力双寡头主导，分别占据60%和30%的市场份额。
• 产品分类：分为第一代和第二代，第二代具有防瓣周漏、可回收等先进特性。
• 临床试验：针对高危、中危及低危患者群体，TAVR在多个临床终点表现优于或非劣于外科手术（SAVR）。
• 技术发展：随着产品更新和手术技术进步，TAVR在全球范围内被广泛接受。

3. TAVR国内市场分析

• 手术量增长：2014年至2018年，TAVR手术量由0例增至1000例，预计2025年将达4.5万例。
• 市场渗透率：2018年为0.1%，预计2025年将提升至4.7%。
• 产品情况：主要使用美敦力CoreValve、爱德华SAPIEN XT、启明医疗Venus-A、杰成医疗J-Valve等产品，部分产品仍处于临床阶段。
• 市场增长：2018年市场规模为1.97亿元，预计2025年将达63.3亿元，复合年增长率达64.2%。

4. 二尖瓣及三尖瓣介入器械市场

• 二尖瓣疾病：发病率较高，尤其在高龄人群中，治疗需求将随着技术进步而增加。
• 三尖瓣疾病：虽发病率低于二尖瓣，但其治疗市场也具备发展潜力。
• 市场趋势：随着二叶式主动脉瓣治疗技术的成熟，二尖瓣和三尖瓣介入器械市场有望快速崛起。

5. 重点公司

• 爱德华生命科学：全球TAVR市场领导者，产品线覆盖高危、中危及低危患者，具有丰富的产品迭代经验。
• 美敦力：通过并购进入TAVR市场，产品线逐步扩展，临床试验结果表现良好。
• 波士顿科学：作为新进入者，LOTUS Edge是唯一可回收的TAVR瓣膜，具有技术优势。
• 国内企业：启明医疗、杰成医疗、微创医疗、沛嘉医疗等，产品正在逐步进入市场，具备一定的竞争潜力。

总结

TAVR市场正处于快速发展阶段，其适应人群不断扩展，且产品技术持续迭代，推动市场增长。国内市场虽起步较晚，但随着患者教育、医保覆盖和产品普及，预计将在未来几年内实现快速增长。随着技术的不断进步和产品创新，TAVR有望成为心脏瓣膜治疗的重要手段，未来市场空间巨大。