20210129-兴证国际证券-心通医疗-B-02160.HK-创新引领未来_本土心脏瓣膜领先者崛起_26页_2mb

心通医疗（02160.HK）总结

核心内容概述

心通医疗是一家专注于心脏瓣膜疾病领域的创新型医疗器械公司，致力于研发和商业化治疗主动脉瓣狭窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流的先进产品。公司已在中国推出第一代经导管主动脉瓣植入（TAVR）产品VitaFlow，并正在开发第二代产品VitaFlowII，后者具备可回收功能，进一步提升手术安全性与操作便利性。此外，公司还与全球合作伙伴4C Medical及ValCare共同开发二尖瓣及三尖瓣治疗产品，涵盖修复和置换方案。

主要观点

• 产品创新与市场布局：心通医疗专注于心脏瓣膜疾病的创新解决方案，其VitaFlow产品在中国TAVR市场具有领先优势，采用牛心包瓣膜组织及PET双层裙边设计，为患者提供更安全、更有效的治疗选择。
• 市场潜力大：中国心脏瓣膜疾病患者人数庞大，且市场渗透率低，为TAVR和TMV产品提供了广阔的发展空间。
• 国际化布局：公司不仅在国内市场布局，还积极拓展国际市场，VitaFlow已在阿根廷及泰国注册，且计划在俄罗斯注册，同时寻求CE标志认证。
• 商业化能力：依托母公司微创医疗的资源，心通医疗在渠道拓展、主任医师认可度等方面具有先发优势，具备快速渗透中国医院的能力。
• 研发投入大：公司持续加大研发投入，以支持现有产品的优化及新一代产品的开发，如VitaFlowII、TMV修复及置换产品等。
• 财务与经营情况：公司目前仍处于财务亏损阶段，但通过产品商业化及市场拓展有望改善盈利状况。

关键信息

公司概况

• 公司名称：微创心通医疗科技有限公司
• 股票代码：02160.HK
• 母公司：微创医疗，持股比例为49.92%
• 联席保荐人：J.P. Morgan、Citi Bank、CICC
• 会计师：KPMG

产品线

• 主动脉瓣产品：
  • VitaFlow：中国首款使用牛心包瓣膜组织的商业化TAVR产品，具有PET双层裙边设计及全球唯一电动输送系统。
  • VitaFlowII：第二代TAVR产品，具备可回收功能，已完成注册临床试验，正在申请注册。
• 二尖瓣产品：
  • Amend：TMV修复产品，已完成一期人体试验。
  • Corona & AltaValve：TMV置换产品，分别与ValCare和4C Medical合作开发。
• 三尖瓣产品：
  • Trivid：TMV修复产品，正在开发中。
• 手术配套产品：
  • Alwide导管、Alpass导管鞘等，已在中国市场商业化。

市场分析

• TAVR市场：
  • 中国TAVR患者人数从2015年的约67.64万人增至2020年的约79.3万人，预计2025年达到约94.28万人。
  • 2020年，中国TAVR手术数量约为3,600例，仅占合资格患者群体的0.5%。
  • 中国TAVR市场渗透率预计将在2025年提升至4.5%，市场前景广阔。
• TMV市场：
  • 二尖瓣反流占所有二尖瓣疾病的65%，市场潜力巨大。
  • TMV市场仍处于早期发展阶段，目前仅有6种修复产品和1种置换产品获批。
  • 公司在TMV市场具备战略地位，拥有5款在研产品。
• 三尖瓣市场：
  • 三尖瓣反流占所有三尖瓣疾病的60%，治疗手段有限。
  • 全球三尖瓣反流患者预计于2025年达5,590万人，中国预计达990万人。
  • 三尖瓣结构复杂，经导管介入治疗难度较大。

财务与经营情况

• 收入与利润：公司2018年全年亏损60,263千元，2019年全年亏损144,522千元，2020年1-7月亏损192,628千元。
• 销售费用：2018年全年为9,381千元，2019年全年为26,105千元，2020年1-7月为23,088千元。
• 管理费用：2018年全年为6,097千元，2019年全年为10,853千元，2020年1-7月为34,577千元。
• 研发费用：2018年全年为44,746千元，2019年全年为96,701千元，2020年1-7月为38,185千元。
• 现金流：公司通过融资活动获得大量现金流，2020年1-7月融资活动现金流量净额为679,174千元，显著改善现金流状况。

资金用途

• 募集资金主要用于VitaFlow、VitaFlowII的研发、临床试验、产品注册及商业化。
• 支持其余管线候选产品的临床试验及潜在商业化。
• 用于业务拓展合作及提高产能。
• 用于营运资金及其他一般行政用途。

投资建议

• 公司所处的TAVR市场在国内尚处于起步阶段，具备良好的增长前景。
• 产品具有创新性和临床优势，有望提升市场占有率。
• 建议投资者积极关注公司未来发展，因其在创新研发、市场拓展及商业化能力方面具有显著优势。

风险提示

• 财务持续亏损风险：公司目前仍处于亏损状态，需进一步优化产品结构及市场渗透。
• 新产品研发失败风险：研发过程中存在技术及临床试验失败的可能。
• 上市销量不及预期风险：产品商业化后，可能面临销量不及预期的风险。
• 政策变化风险：医疗器械行业受政策影响较大，存在监管变化带来的不确定性。

未来趋势与机遇

• 人口老龄化：中国人口老龄化趋势将推动心脏瓣膜疾病患者数量增长，进而带动TAVR市场扩张。
• 技术发展：TAVR与TMV技术不断成熟，临床应用逐步扩大，公司有望从中受益。
• 市场渗透：随着TAVR适应症扩展至中低风险患者，以及医院数量和医生培训的增加，市场渗透率有望大幅提升。
• 产品定制化：针对中国患者特点，公司有望推出更符合本地需求的TAVR产品，提升市场竞争力。

结论

心通医疗凭借其在TAVR和TMV领域的创新产品及商业化能力，有望在心脏瓣膜疾病治疗市场占据重要地位。尽管目前仍面临财务亏损和新产品研发风险，但随着市场渗透率的提升及产品技术的不断完善，公司未来发展潜力巨大，值得投资者关注。