20201126-兴业证券-医疗_心_之所向_新赛道大市场-论心脏瓣膜市场发展现状及未来空间_86页_6mb

“心”之所向，新赛道大市场：心脏瓣膜市场发展现状及未来空间总结

核心内容

本报告分析了心脏瓣膜市场，特别是TAVR（经导管主动脉瓣置换术）的市场发展现状和未来潜力。报告指出，虽然冠脉支架集采引发市场对高值耗材的担忧，但TAVR等高技术壁垒、创新属性的细分领域将不会面临集采影响，未来将有广阔的增长空间。同时，报告指出TAVR市场在国内外均处于快速发展阶段，尤其在适应症扩展、技术迭代和临床应用方面表现突出。

主要观点

• TAVR市场潜力巨大：TAVR手术适用于65岁以上老龄人群，该群体的瓣膜病发病率较高。随着患者教育、价格下降和医保覆盖，TAVR市场将进入快速放量阶段。
• TAVR相较于传统手术更具优势：TAVR创伤小、恢复快、适应症逐步扩大，尤其在低危患者中表现优异。
• 产品迭代带来新机会：从一代向二代迭代，TAVR产品在防瓣周漏、可回收性等方面不断优化，为市场带来新的增长点。
• 海外市场成熟，国内市场成长：全球TAVR市场由爱德华和美敦力双寡头主导，而国内TAVR市场仍处于成长初期，但增速较快，未来有望成为增长主力。
• 市场竞争激烈，国产替代加速：随着国产瓣膜的推出，中国TAVR市场逐步摆脱对进口产品的依赖，市场格局将发生改变。

关键信息

1. 心脏瓣膜疾病及治疗方案

• 心脏瓣膜包括二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣，主要问题为狭窄和反流。
• 主动脉瓣狭窄和反流的发病率随年龄增长而增加，尤其是65岁以上人群。
• TAVR是一种微创治疗方式，适用于高危、中危及低危患者，尤其适合高龄、手术风险高或有禁忌症的患者。

2. TAVR海外市场与产品情况

• 全球TAVR市场增长迅速：2014年至2025年，全球TAVR手术数量预计从5.7万例增至34.1万例，复合年增长率22.5%。
• 主要产品：
  • 爱德华：SAPIEN系列，以球扩式瓣膜为主，具有防瓣周漏设计，适应症广泛。
  • 美敦力：CoreValve系列，自膨式瓣膜，适应症逐步扩展，2019年新增低危患者适应症。
  • 波士顿科学：LOTUS Edge，唯一具备可回收功能的瓣膜，具有较低的瓣周漏发生率。
• 产品性能对比：
  • 球扩式瓣膜：可控性强，对心脏结构破坏小，起搏器植入率低。
  • 自膨式瓣膜：可植入瓣上，径向支撑力强，但对心脏结构破坏较大，起搏器植入率较高。
• 临床试验数据：
  • 高危患者：爱德华和美敦力表现接近SAVR，波士顿科学LOTUS表现优异。
  • 中危患者：爱德华SAPIEN 3表现优于SAVR。
  • 低危患者：TAVR在主要临床终点表现优于SAVR，尤其在严重出血和新发房颤方面。

3. TAVR国内市场分析

• 患者数量增长迅速：2014年至2018年，可接受TAVR手术的患者人数从65.7万人增至74.2万人，预计2025年达94.3万人。
• 手术数量快速增长：2014年手术量为0例，2018年达1000例，预计2025年达4.5万例。
• 市场渗透率提升：预计2018年渗透率0.1%，2025年将达4.7%，复合年增长率73.2%。
• 产品结构：
  • 进口产品：美敦力CoreValve、爱德华SAPIEN XT、波士顿科学Lotus等。
  • 国产产品：启明医疗Venus-A、杰成医疗J-Valve、微创医疗VitaFlow-Valve、沛嘉医疗Taurus One等。
• 国产替代加速：自2017年两款国产瓣膜上市后，中国TAVR市场进入快速发展阶段，2019年底完成4000余例手术。

4. 二尖瓣及三尖瓣介入器械市场

• 二尖瓣和三尖瓣疾病的发病率高于主动脉瓣狭窄。
• 二叶式主动脉瓣狭窄在国内外均有较高的患者基数，且治疗效果不劣于三叶式瓣膜。
• 未来随着技术进步，二尖瓣和三尖瓣介入器械市场将有较大发展潜力。

5. 重点公司

• 爱德华：全球TAVR市场龙头，产品线丰富，技术领先。
• 美敦力：通过并购切入TAVR市场，产品迭代快，适应症逐步扩展。
• 波士顿科学：LOTUS Edge具备可回收功能，具有独特优势。
• 启明医疗、杰成医疗、微创医疗、沛嘉医疗：国内主要参与者，产品逐步上市，市场潜力巨大。

结论

TAVR作为心脏瓣膜治疗的重要方向，具备技术壁垒高、市场空间大、适应症扩展快等优势，未来将在全球范围内持续增长。国内市场正处于快速成长期，随着产品迭代、价格下降和医保覆盖，TAVR市场有望成为高值耗材板块中的“明珠”。