深度报告-20220816-国联证券-医药生物_新冠治疗+预防全球千亿市场_国产药物迎来突破_33页_1mb
报告摘要
医药生物行业总结：新冠治疗与预防市场前景及国产药物进展
核心内容
新冠疫情持续演变，Omicron毒株因传播性强、突变快而成为主流毒株，对现有中和抗体的疗效造成影响，凸显小分子药物的重要性。根据WHO数据，Omicron在9个月内感染了3.19亿人，超过此前两年其他毒株的总感染人数。虽然Omicron的重症比例较低，但考虑到复工复产和预防需求，新冠药物市场依然具有巨大潜力。
主要观点
- 中和抗体受限：由于病毒S蛋白突变快，中和抗体的疗效受到限制，尤其是对Omicron毒株。目前仅Bebtelovimab对Omicron有效，其他抗体则效果不佳。
- 小分子药物优势：小分子药物具有更好的量产能力和更低的生产成本，且设计更倾向于针对病毒结构保守的区域，减少耐药性问题。预计全球新冠小分子药物治疗市场规模约400亿美元，预防市场规模为治疗的2倍以上。
- 国产药物突破：阿兹夫定作为首个获批的国产新冠小分子药物，已在2022年7月25日获批，展示了国产药物在新冠治疗领域的竞争力。
- 药物开发路径：新冠药物主要分为针对病毒蛋白（如RdRp和3CLpro）和宿主蛋白的开发路径。其中，靶向病毒蛋白的路径更为热门，且安全性较好。
- 适应症拓展：治疗端从高风险人群向标准风险人群拓展，同时从治疗向预防拓展。辉瑞、默沙东、吉利德等外企已拓展至预防适应症，国内企业也正在跟进。
关键信息
- 全球感染数据：截至2022年7月22日，全球累计感染人数达5.67亿，死亡人数达639.69万，死亡率约为1.13%。
- Omicron毒性下降：Omicron的住院率和ICU使用率均低于早期毒株，如早期新冠住院率为14%，Omicron住院率为1.14%。
- 治疗市场预测：预计全球新冠小分子药物治疗市场规模为400亿美元，预防市场规模为治疗的2倍以上。
- 销售数据：截至2022年7月，辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir、吉利德Remdesivir合计销售已达160亿美元。
- 适应症细分：成人轻中症标准风险人群为最大适应症群体，占比约70%；儿童感染比例较低，约为3.7%。
重点推荐标的
| 简称 | EPS（2022E） | EPS（2023E） | EPS（2024E） | PE（2022E） | PE（2023E） | PE（2024E） | CAGR-3 | 评级 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 君实生物 | -0.89 | -1.03 | -0.07 | NA | NA | NA | NA | 增持 |
推荐理由：君实生物在新冠小分子药物开发上处于III期临床以上阶段，且创新药出海进程领先，具有较强的市场竞争力。
风险提示
- 药品研发不及预期；
- 药品流行病学变化超预期；
- 销售不及预期。
国企供应保障
国企在保证稳定供应方面更具优势，未来可能承接新冠药物的供应任务，建议关注尚未合作但未来有望承接供应的化学原料药国企，如国药现代等。
投资建议
- 投资方向：关注新冠小分子药物开发处于III期临床以上阶段、创新药出海进程领先的企业。
- 评级：强于大市（维持评级）。
图表目录
- 图表1：全球新冠日新增确诊病例数
- 图表2：全球新冠死亡率
- 图表3：2022年以来美国新冠以Omicron为主
- 图表4：各个突变株的变化
- 图表5：Omicron毒性相比早期新冠以及delta毒株的毒性下降
- 图表6：上海部分医院的入院时非重症的新冠患者情况
- 图表7：新冠确诊阳性的患者的症状和分类
- 图表8：新冠病毒对人的影响和治疗思路
- 图表9：各中和抗体对新冠病毒突变株的活性
- 图表10：各个毒株S蛋白的受体结合区域（RBD）突变的情况
- 图表11：中和抗体和小分子药物区别
- 图表12：新冠小分子药物的市场规模预测
- 图表13：2021年4家企业疫苗销售额和新冠药物销售额对比
- 图表14：获批新冠药物覆盖人数情况
- 图表15：各用途占比估计值
- 图表16：儿童人群新冠确诊比例相比较小
- 图表17：新冠药物的开发针对病毒的生命周期
- 图表18：新冠药物的开发针对宿主的信号通路
- 图表19：新冠药物的开发针对病毒的信号通路
- 图表20：新冠药物治疗指南
- 图表21：新冠小分子药物的销售情况
- 图表22：Paxlovid在美国地区使用量持续提升
- 图表23：Paxlovid美国市场份额持续提升
- 图表24：Paxlovid拓展思路
- 图表25：辉瑞药品适应症获批的情况
- 图表26：Merck的新冠药策略
- 图表27：吉利德的新冠药策略
- 图表28：给药第四天S-217622降低了病毒的滴度
- 图表29：症状评分改善不明显
- 图表30：S-217622的两个剂量组缩短了转阴时间
- 图表31：S-217622合成路径
- 图表32：盐野义S-217622反应所需原料
- 图表33：免疫调节类药物用于新冠适应症的品种
- 图表34：巴瑞替尼销售额
- 图表35：阿兹夫定原理
- 图表36：阿兹夫定缩短新冠病毒感染患者的转阴时间
- 图表37：阿兹夫定的III期临床情况
- 图表38：阿兹夫定III期临床结果
- 图表39：国内新冠小分子药物进展
- 图表40：瑞德西韦和VV116的结构以及设计思路
- 图表41：君实生物VV116临床进展
- 图表42：君实生物的Ⅲ期临床试验方案
- 图表43：VV116合成步骤
- 图表44：普克鲁胺起效的原理
- 图表45：普克鲁胺针对轻中症患者的美国和全球注册性 III 期临床关键数据
- 图表46：开拓药业的普克鲁胺进展
- 图表47：普克鲁胺的商业化合作
- 图表48：杰克替尼的可能原理
- 图表49：医药上市公司的国企/央企
- 图表50：君实生物收入分拆
- 图表51：君实生物盈利预测
研究背景
- 病毒演变：Omicron的传播性增强，毒性下降，促使轻症治疗需求增加。
- 药物需求：现有疫苗和中和抗体无法完全应对Omicron，小分子药物成为新的治疗手段。
- 市场潜力：全球新冠小分子药物市场预计达到千亿美元级别，治疗和预防需求并存。
创新之处
- 市场预测：结合Omicron的流行病学特征，预计治疗市场约400亿美元，预防市场为治疗的2倍以上。
- 药物设计比较：分析不同药物的靶点选择、设计原理和优劣，突出小分子药物的潜力。
- 适应症拓展：从治疗到预防，从高风险人群到标准风险人群，药物适应症逐步扩大。
核心结论
- 现有新冠毒株的传播性强，中和抗体无法完全满足治疗需求。
- 全球新冠小分子药物治疗市场规模预计达400亿美元，预防市场规模为治疗的2倍以上。
- 国产新冠药在感染早期和晚期均有布局，君实生物、开拓药业、泽璟制药、亚盛医药等均处于III期临床以上阶段，具有市场潜力。
- 国企在保障稳定供应方面更具优势，未来可能承接新冠药供应任务。
投资聚焦
本篇报告更新了截至2022年7月的新冠流行病学数据和药物开发进展，推荐君实生物作为重点标的，因其在新冠药开发和创新药出口方面均表现突出。
分析师信息
- 夏禹：执业证书编号 S0590518070004，电话 0510-82832787，邮箱 yuxia@glsc.com.cn
- 郑薇：执业证书编号 S0590521070002，电话 0510-82832787，邮箱 zhengwei@glsc.com.cn
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