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国产创新药再获捷讯：GV-971正式获批

核心内容概述

2019年11月，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）上市注册申请，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）。这是近17年来在AD治疗领域首个获批的新药，标志着国产创新药在热点疾病领域取得重大突破，也反映出国内医药创新体系逐步走向成熟。

主要观点

• 创新药突破：九期一作为我国自主研发的创新药，具有自主知识产权，其研发过程体现了科研单位、制药企业与临床研究外包机构之间的高效协作，推动了国内创新药产业链的完善。
• 药审政策友好：监管层对创新药的审批态度积极，有条件批准九期一上市，显示出对创新药研发的支持和鼓励。
• 行业前景广阔：在人口老龄化、医保结构性调整及医疗消费需求升级的背景下，创新药及相关外包产业链（如CXO）仍具备良好的发展空间。
• 市场表现积极：医药板块在上周整体上涨2.70%，跑赢沪深300指数1.27个百分点，跑赢创业板指2.69个百分点，显示市场对医药行业的持续关注。

关键信息

1. 行业要闻

• 国家卫健委：发布《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》，推动风湿免疫科建设与管理规范化。
• 医保局：有条件批准甘露特钠胶囊（九期一）上市，用于改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能。

2. 上市公司公告

• 信立泰：左乙拉西坦片（0.25g）通过仿制药质量和疗效一致性评价，用于癫痫治疗，属于国家医保乙类品种。

3. 市场回顾

• 整体表现：上周医药板块上涨2.70%，排名申万一级子行业第三，表现优于沪深300和创业板指。
• 二级子行业：医疗服务板块涨幅最大（7.7%），医药商业板块跌幅最大（-0.50%）。
• 个股表现：涨幅前五包括乐心医疗（+22.96%）、浙江医药（+16.47%）、美年健康（+13.89%）、药明康德（+13.56%）、乐普医疗（+13.22%）；跌幅前五包括长生退（-38.46%）、昊海生科（-24.19%）、热景生物（-19.18%）、吉药控股（-17.21%）、山大华特（-16.92%）。

4. 投资策略

• 短期建议：关注三季报业绩优秀的成长型个股，以及具备估值切换能力的优质成长股。
• 长期展望：以创新药为主的医药行业新周期已开启，医药核心资产和创新药产业链中的优质标的值得长期关注。
• 风险提示：短期受政策不确定性影响，医药板块可能继续调整；相关个股业绩不达预期、在研品种研发失败等风险需警惕。

行业投资评级

• 强于大市：未来6个月内行业指数相对大盘涨幅10%以上。

公司投资评级

• 买入：未来6个月内公司相对大盘涨幅15%以上。
• 增持：未来6个月内公司相对大盘涨幅5%至15%。
• 观望：未来6个月内公司相对大盘涨幅-5%至5%。
• 卖出：未来6个月内公司相对大盘跌幅5%以上。

风险提示

• 投资决策应基于个人实际情况，如持仓结构及其他因素。
• 本报告不构成证券买卖的出价或征价，仅提供参考。
• 报告信息来源于公开资料，本公司不对信息的准确性及完整性做任何保证。

分析师信息

• 分析师：姚文
• 执业证书编号：S0270518090002
• 联系方式：
  • 电话：021-60883489
  • 邮箱：yaowen@wlzq.com.cn

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