深度报告-20220323-浙商证券-和元生物-688238.SH-和元生物深度报告_进入蜕变期的本土CGT_CDMO领先企业_18页_2mb

和元生物深度报告总结

核心内容概述

和元生物是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司，是国内首家上市的CGT CDMO企业。公司自2013年成立以来，始终紧跟细胞和基因治疗（CGT）行业发展，凭借技术能力与业务拓展，逐步与众多创新药企建立合作关系。2022-2025年，公司有望进入新的蜕变期，Post-IND项目（临床I/II期CDMO项目）进入放量期，规模化业务收入有望加速兑现。公司技术与产能储备丰富，为收入增长和盈利能力提升提供支撑。行业前景广阔，预计2030年国内CGT CDMO市场规模将达123亿元人民币，全球市场将达289亿美元，十年十倍增长潜力显著。

主要观点

• 业务发展：公司业务从早期以CRO为主，逐步向CDMO业务转型，目前以IND-CMC项目为主，Post-IND项目逐步进入兑现期。
• 技术壁垒：CGT行业技术壁垒高，和元生物在基因治疗载体开发和生产工艺方面具备较强竞争力。
• 产能扩张：公司在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，设计33条GMP生产线，为未来产能释放提供保障。
• 盈利能力：公司2020年开始盈利，2022-2024年盈利能力有望稳步提升。
• 行业前景：CGT CDMO行业正迎来爆发期，预计2020-2025年CAGR为50%，2025-2030年CAGR为31%，未来十年有望实现十倍增长。

关键信息

业务结构

• 基因治疗CRO服务：主要提供载体研制、基因功能研究等服务，2020年占公司整体收入的55.24%，占CDMO收入的77.45%。
• 基因治疗CDMO服务：包括Pre-IND、Post-IND及商业化生产，2020年Post-IND收入占比提升至11.76%，2021H1提升至26.39%。
• 生物制剂、试剂及其他：提供现货生物制剂和试剂盒等，毛利率稳定在68%左右。

财务预测

• 2022-2024年EPS：预计分别为0.17、0.22、0.43元/股。
• 2022-2024年收入：预计分别为356、524、946百万元，YOY分别为78.57%、39.51%、80.65%。
• 2022-2024年净利润：预计分别为83、109、212百万元，YOY分别为53.83%、30.80%、94.58%。
• 2022年PE：按当前价格计算为151倍，2023年为116倍，2024年预计为59.48倍。

技术平台

• 公司拥有多种细胞培养工艺，包括贴壁和悬浮系统。
• 拥有近4500平方米的基因治疗载体研发平台、近7000平方米的GMP生产平台和1000平方米的中试平台。
• 技术储备支撑多样化的订单承接，尤其在Post-IND项目中表现突出。

行业趋势

• 投融资增长：2020年起本土CGT行业投融资显著增长，为CDMO业务发展奠定基础。
• 市场规模预测：2030年国内CGT CDMO市场规模预计达123亿元，全球预计达289亿美元。
• 成长性：行业具备高成长性，2020-2025年CAGR为50%，2025-2030年CAGR为31%。

投资建议

• 评级：首次覆盖，给予“增持”评级。
• 估值分析：基于可比公司估值，公司具备盈利能力和产能释放优势，估值合理。

风险提示

• 产能释放不及预期：新产能建设可能影响盈利能力。
• 竞争风险：本土CGT CDMO企业增多，可能影响市场份额。
• 服务项目失败风险：部分临床阶段项目存在失败风险，影响业绩。
• 监管和政策风险：行业监管体系尚不完善，未来可能趋严。