深度报告-20220413-财通证券-和元生物-688238.SH-专注细胞与基因治疗CDMO_24页_1mb

和元生物证券研究报告总结

核心内容

和元生物是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司，提供CRO和CDMO服务。公司以“基因药·中国造”为使命，致力于推动基因治疗产业的发展。公司拥有先进的技术平台和GMP生产设施，能够满足多种基因治疗药物的开发和生产需求。

主要观点

• 业务模式：公司提供基因治疗载体研制、基因功能研究、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等服务，业务涵盖CRO与CDMO。
• 技术平台：公司拥有包括分子生物学、实验级病毒载体包装、细胞功能研究、SPF级动物实验、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发、质控技术研究等全面的技术平台。
• 产能与规模：公司拥有近1000平方米的中试平台和近7000平方米的GMP生产平台，包括质粒生产线、病毒载体生产线、CAR-T细胞生产线等，产能已达到国际水平。
• 市场表现：公司业务持续高速增长，2021年在手订单约3.13亿元，项目数量42个，为2022年收入增长提供支撑。
• 盈利预测：预测2022-2024年公司收入分别为4.23/6.23/8.79亿元，同比增长66.09/47.23/40.98%；归母净利润分别为0.83/1.23/1.98亿元，对应EPS分别为0.21/0.31/0.50元。
• 投资建议：首次覆盖，给予“增持”评级，认为公司可享受一定估值溢价空间。

关键信息

业务板块

• 基因治疗CRO服务：提供基因治疗载体研制、基因功能研究等服务，预计2022-2024年收入同比增长10%/9%/8%。
• 基因治疗CDMO服务：公司重点发展的业务板块，预计2022-2024年收入同比增长83%/54%/45%。
• 生物制剂、试剂及其他：作为辅助业务，预计2022-2024年收入同比增长30%。

盈利预测

估值分析

公司作为首家专注于细胞基因治疗CDMO的上市公司，具备一定的估值溢价空间。参考可比公司估值，公司PE分别为87.64、59.00、36.87，显示出良好的增长潜力。

风险提示

• 监管趋严：基因治疗行业面临严格的监管环境。
• 技术路线迭代：技术发展可能导致现有技术路线失效。
• 研发不及预期：研发进度可能不及预期，影响业务增长。
• 销售不及预期：销售表现可能受市场影响。
• 国际关系变动：国际局势变化可能影响公司业务。
• 产能释放不及预期：新产能可能未能按预期释放。

技术与生产优势

• 核心技术：公司拥有基因治疗载体开发技术和生产工艺及质控技术两大核心技术集群。
• 生产平台：公司具备大规模GMP生产能力，包括质粒、病毒载体、CAR-T细胞等多种产品线。
• 项目经验：公司已为超过90个Pre-IND及临床I&II期项目提供服务，具有丰富的项目执行经验。

行业背景

• 全球基因治疗行业：自2015年起快速增长，2021年全球在研基因治疗临床试验超过1300项。
• 政策支持：中国近年来出台多项支持基因治疗产业发展的政策，推动行业发展。
• 监管体系：美国FDA和欧洲EMA已建立较为完善的监管体系，支持基因治疗药物的商业化进程。

可比公司估值

总结

和元生物凭借其在基因治疗领域的核心技术与生产能力，正在快速成长。随着基因治疗行业的发展，公司有望持续受益，实现高增长。公司目前在手订单充足，业务结构多元，技术平台先进，具备较强的市场竞争力。尽管面临一定的风险，但公司仍具备良好的发展潜力。