深度报告-20220726-国海证券-和元生物-688238.SH-深度报告_深耕基因治疗外包行业_国内CGT_CXO领跑者_56页_1mb

和元生物深度报告总结

核心内容

和元生物（688238.SH）是一家深耕基因治疗外包行业的CGT CXO企业，专注于为基因治疗药物提供从基础研究到商业化生产的一体化服务，是国内首家科创板上市的CGT CXO公司。公司业务覆盖质粒、病毒载体、细胞治疗、溶瘤病毒等多个领域，具有全面的技术平台、丰富的项目经验及大规模的GMP产能布局，成为国内CGT CXO行业的领跑者。

主要观点

• 行业前景广阔：基因治疗市场持续扩容，全球市场规模预计从2020年的20.8亿美元增长至2025年的305.4亿美元，年复合增速达71.2%。中国市场增速更快，预计到2025年将达到178.9亿元，年复合增速达276%。
• 外包需求高：基因治疗行业技术、工艺和资金壁垒高，中小企业对CDMO服务依赖度高，外包渗透率超过65%，推动CGT CXO行业快速发展。
• 公司成长性强：和元生物自2013年成立以来，业务稳步增长，2021年营收达2.55亿元，2022年预计增长至3.73亿元，2023年和2024年分别预计增长至5.99亿元和9.10亿元，复合增长率显著。
• 盈利前景乐观：公司净利润预计从2022年的0.75亿元增长至2024年的2.14亿元，复合增长率达74%。PE估值从2022年的186倍降至2024年的65倍，显示公司盈利能力逐步提升。
• 技术平台领先：公司构建了涵盖分子生物学、病毒载体包装、细胞功能研究、SPF级动物实验、临床级工艺开发、质控技术等在内的七大技术平台，具备较强的综合服务能力。
• 客户资源丰富：CRO客户覆盖全国顶级实验室，CDMO客户包括基因治疗头部企业，如亦诺微、复诺健、百暨基因等，客户集中度逐年上升。
• 产能布局完善：公司已建成近4500平方米的载体研发生产平台和近7000平方米的GMP生产平台，并正在建设77,000平方米的精准医疗产业基地，预计2023年初投产，将进一步提升其临床III期及商业化生产能力。

关键信息

财务预测

技术平台

• 构建了分子生物学、病毒载体包装、细胞功能研究、SPF级动物实验、临床级工艺开发、质控技术等七大技术平台。
• 技术集群包括基因治疗载体开发技术和生产工艺及质控技术，技术能力接近国际领先公司Lonza、Oxford BioMedica、Catalent等。

项目与客户

• CRO客户数量超过6000家，支持国际顶级研究成果发表。
• CDMO客户包括亦诺微、复诺健、江苏万戎、功楚生物、百暨基因、原启生物等。
• 2021年H1在手订单金额超过4亿元，涵盖溶瘤病毒、AAV、细胞治疗等主要领域。

产能建设

• 拥有1条质粒生产线、3条病毒载体生产线、2条CAR-T细胞生产线、3条建库生产线、1条灌装线。
• 正在临港建设77,000平方米的精准医疗产业基地，预计2023年初投产，将覆盖临床III期及商业化生产。

风险提示

• 监管政策变化：基因治疗行业法规政策变化可能影响公司业务发展。
• 技术迭代：技术更新迅速，公司需持续投入研发以保持竞争力。
• 客户项目研发不及预期：若客户研发进度不及预期，可能影响公司订单增长。
• 供应链变动：供应链波动可能影响生产效率与成本。
• 投融资波动：一级市场融资情况变化可能影响行业整体发展。

总结

和元生物凭借全面的技术平台、丰富的项目经验和大规模的GMP产能布局，已成为国内CGT CXO行业的领先企业。随着基因治疗行业持续扩容和外包率提高，公司有望在未来几年保持高速增长，盈利能力和市场地位不断提升。首次覆盖给予“买入”评级，但需关注行业政策、技术发展及客户项目进展等潜在风险。