20211227-亿欧智库-2021年中国临床研究数字化行业研究报告_25页_1mb

2021年中国临床研究数字化行业研究报告总结

核心内容

中国临床研究数字化行业在政策支持、市场需求和技术进步的多重驱动下快速发展。随着创新药产业的崛起，临床研究需求不断增长，同时，临床试验的复杂性和多方协作要求也日益提高。数字化技术在临床研究中扮演了越来越重要的角色，成为提升效率、保障数据质量和促进多方协作的重要手段。

主要观点

• 政策支持：国家政策推动新药研发和临床试验的规范化，促使药企向创新转型，同时加快了与国际标准接轨的步伐。
• 市场需求增长：老龄化和经济快速发展推动了健康需求，促进了临床研究数量的增长。
• 数字化升级必要性：面对临床研究效率低、数据质量差和人才短缺等问题，数字化升级成为行业发展的关键路径。
• 技术发展：云计算、大数据和人工智能等技术的成熟，为临床研究数字化提供了坚实的技术基础。
• 行业格局：国内企业如太美医疗科技在临床研究数字化领域占据重要地位，但整体行业仍处于初期发展阶段，标准尚未统一。

关键信息

• 创新药发展：中国创新药对全球贡献比例从2015年的4.1%提升至2021年的13.9%。
• 研发投入：2015年至2019年中国药械研发投入增长显著，预计2024年将达4142亿元。
• 临床试验数量：2016-2020年，中国共上市200个创新药，临床试验数量持续增长。
• 数字化产品：CTMS、eTMF、EDC、PVS等产品在临床研究中广泛应用，提高效率与数据质量。
• 行业挑战：临床研究项目分布不均、效率低下、数据质量风险以及人才短缺是行业面临的普遍问题。
• 数字化解决方案：通过建设临床研究智能化平台，实现多方协作、信息共享和流程优化，提升行业整体效率。
• 企业竞争格局：太美医疗科技、Medidata、易迪希、百奥知等企业在临床研究数字化市场占据重要位置，其中太美医疗科技在CTMS、eTMF和EDC等产品领域具有领先优势。

临床研究数字化行业现状

• 行业发展历程：2015年前以纸质记录为主，2015年后随着政策和技术发展，临床研究数字化系统逐步普及。
• 行业竞争激烈：众多企业进入市场，但多数为小型企业，开发部分产品，具备全产品线能力的厂商较少。
• 行业标准不统一：由于行业新兴，标准尚未统一，信息联通仍是亟待解决的问题。
• 平台建设趋势：医院端和企业端的临床研究平台建设成为行业发展的重点，旨在实现多方协作与数据共享。

临床研究数字化产品应用情况

• 主要产品：CTMS、eTMF、EDC、PVS、ePRO、影像阅片系统等。
• 产品普及率：尽管CTMS和eTMF具有重要价值，但普及率仍不高，主要因为实施难度较大。
• 市场占有率：太美医疗科技在CTMS、eTMF和EDC市场中占据领先地位，客户数量超过500家，而国外品牌如Medidata和ArisGlobal在部分市场仍具有影响力。

临床研究数字化行业未来趋势

• 需求加剧：随着创新药的持续发展，临床试验项目数量和数字化需求将显著增长。
• 标准建立：行业标准的建立是推动数字化发展的基础，有助于提升行业效率和规范性。
• 多方协作：平台化建设将加强多方协作，提升数据共享和流程协同，推动行业整体发展。
• 形式多元：远程随访、可穿戴设备数据收集等新兴模式将拓展临床研究的边界。
• 智能化升级：人工智能技术的引入将提升临床研究的智能化水平，满足更多复杂服务场景。

行业挑战与机遇

• 挑战：临床试验项目分布不均、效率低下、数据质量风险和人才短缺。
• 机遇：数字化升级、平台建设、政策支持和市场需求增长为行业带来新的发展空间。

企业与平台建设

• 太美医疗科技：作为国内唯一具备全产品线能力的临床研究数字化厂商，其TrialOS平台集成多种产品，提升整体运营效率。
• 平台功能：包括临床试验管理、数据采集、药物警戒、患者报告系统等，满足各方需求。
• 资源与能力：平台建设需要强大的技术研发、数据治理、系统对接和资源整合能力。

亿欧智库与行业影响

• 亿欧智库：作为权威研究机构，提供深度行业分析和咨询服务，支持行业发展。
• 服务范围：涵盖创业公司、大型企业、政府机构和机构投资者，助力其决策和战略制定。
• 研究与传播：亿欧智库的研究成果具有广泛影响力，为全球客户提供专业分析和建议。

总结

中国临床研究数字化行业在政策和市场需求的双重驱动下快速发展，但面临诸多挑战。通过数字化升级和平台建设，行业有望实现整体效率提升和高质量成果产出。未来，行业将更加注重标准建立、多方协作和智能化发展，以满足日益增长的临床研究需求。