医药魔方：2019-2023年创新药临床研究报告-35页_2mb

全球创新药临床研究趋势

核心观点：

1. 近五年全球临床研究数量整体稳定，2023年中国研究数量超过美国。
2. 国内企业和跨国公司在数量、研究类型和领域布局上存在差异。
3. 中国企业肿瘤研究比例较高但近年下降，非肿领域研究增长明显。

关键词：中国、美国、肿瘤、非肿、FIH试验、国际多中心。

首次人体试验（FIH）临床研发趋势

核心观点：

1. FIH创新药数量逐年增加但增速放缓，中国企业的研发实力提升。
2. 小分子化药、抗体、细胞与基因疗法为主，偶联药物、核酸药物增长显著。
3. 非肿领域FIH创新药数量首次超越肿瘤领域。

关键词：FIH试验、小分子化药、抗体疗法、偶联药物。

注册性临床研究格局

核心观点：

1. 注册性临床研究数量稳定，但国际多中心临床数量显著下降。
2. 中国企业注册性临床研究数量五年内翻倍，非肿领域占比显著提高。
3. 中国企业在免疫领域研究快速增长，感染和神经领域与美国差异明显。

关键词：注册性临床、国际多中心、非肿领域、免疫疗法。

创新药引进与出海趋势

核心观点：

1. 引进方面，2023年国外药企在中国资助的研究数量下降，主要集中在非肿领域。
2. 出海方面，中国药企出海研究总数下降，但III期研究保持稳定。
3. 出海重点转向非肿领域，东南亚成为重要部署地，Biotech企业为主力。

关键词：海外注册研究、北美、东南亚、非肿、出海。

讨论与结论

1. 中国创新药研发实力逐步提升，研究成果从肿瘤向非肿领域扩展。
2. 出海趋势表明中国企业在适应国际市场方面仍需加强国际合作与策略。
3. 持续关注神经、精神及免疫疾病的临床需求，可为未来研发提供方向。

关键词：技术创新、国际化、非肿疾病。