20220406-国信证券-康诺亚-B-02162.HK-2021年报点评_CM310启动注册临床_差异化管线持续推进_7页_1009kb

康诺亚-B（02162.HK）2021年报点评总结

核心内容

康诺亚-B（02162.HK）在2021年实现了从零到正的营收增长，主要得益于与石药集团和诺诚健华的合作收入。尽管公司整体仍处于亏损状态，但其在研管线推进迅速，特别是在自免和肿瘤领域。

主要观点

• CM310进展显著：CM310（IL4Ra单抗）在AD和CRSwNP两大适应症中展现出优秀的2期临床数据，其在AD中的关键有效性指标均优于对照组，甚至优于度普利尤单抗的历史数据。CM310已启动成人中重度AD的3期注册性临床试验，预计2022年完成入组，2023年提交BLA，有望成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗。
• CRSwNP适应症潜力大：CM310在CRSwNP适应症中同样表现出色，2期临床数据显著优于安慰剂组。由于度普利尤单抗尚未在中国获批该适应症，CM310有望抢占广阔的慢性鼻窦炎市场。
• 差异化管线持续推进：公司其他在研产品如CM326（TSLP单抗）、CMG901（CLDN18.2-ADC）和CM313（CD38单抗）均在临床试验中展现出良好的安全性和有效性，其中CM326已进入2期临床，CMG901预计2022H1启动剂量拓展试验，CM313已在2022Q1启动RRMM的剂量拓展试验，并递交了SLE的IND申请。
• 财务状况稳健：2021年底公司在手现金及现金等价物超过35亿元，能够支持研发及未来发展。尽管公司仍处于亏损阶段，但研发开支效率较高，且通过对外合作获得现金流。

关键信息

临床进展

• CM310：
  • AD适应症：2期临床数据优异，已启动3期注册性临床试验，预计2023年提交BLA。
  • CRSwNP适应症：2期临床数据良好，2022年将启动3期临床试验。
• CM326：已开启AD和CRSwNP的1b/2a期临床试验。
• CMG901：在剂量爬坡试验中表现良好，预计2022H1启动剂量拓展试验。
• CM313：已在2022Q1启动RRMM的剂量拓展试验，并递交了SLE的IND申请。

财务预测

• 营业收入：2021年为110百万港元，2022年预计为0，2023年预计为0，2024年预计为331百万港元。
• 净利润：2021年为-38.9亿元，2022年预计为-4.48亿元，2023年预计为-5.31亿元，2024年预计为-4.90亿元。
• 每股收益：2021年为-13.90元，2022年预计为-1.60元，2023年预计为-1.90元，2024年预计为-1.75元。
• 市净率（P/B）：2021年为1.51，预计2024年为2.53。

投资建议

• 投资评级：维持“买入”评级。
• 盈利预测：预计公司将在2024年实现首款产品CM310的商业化，且财务状况良好，具备持续研发能力。

风险提示

• 研发进度不及预期
• 商业化不及预期

附表：财务预测与估值

总结

康诺亚-B（02162.HK）在2021年展现出强劲的研发推进能力，CM310在AD和CRSwNP适应症中均取得良好进展，具备成为首个国产IL4Ra单抗的潜力。公司差异化管线持续拓展，未来产品值得期待。尽管目前仍处于亏损状态，但公司拥有充足的现金流和良好的财务基础，预计将在2024年实现商业化，维持“买入”评级。