20180617-川财证券-医药生物行业周报_版块持续回调_关注优质分销企业_15页_1mb

川财医药生物行业周观点总结

核心内容概述

本周医药生物行业整体下跌5.17%，在28个一级行业中排名第25，跑输大盘4.48%。医药生物行业三级子行业均出现下跌，其中医疗器械跌幅最大，达7.36%。从估值角度看，截至6月15日，医药行业整体市盈率35.38倍，处于历史相对低位，相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为63.34%。

主要观点

1. 行业表现

• 医药生物行业整体表现不佳，周跌幅5.17%，跑输大盘。
• 医疗器械板块跌幅最大，反映出该子行业受政策及市场因素影响较大。
• 个股表现分化明显，瑞康医药、正海生物、金花股份涨幅居前，而千山药机、宝莱特、未名医药跌幅居前。

2. 后市看好方向

• 创新型仿制药企业：经营性现金流持续向好，营销能力强。
• 高壁垒医疗器械公司：受国药器械及迈瑞医疗IPO催化，具备产品技术及市场优势。
• 医药分销细分龙头企业：部分企业增速较快，估值合理，相关标的包括乐普医疗（300003）、九州通（600998）、国药股份（600511）。

行业动态

1. 四价流感病毒裂解疫苗获批上市：华兰生物和长生生物获批生产。
2. 四川推进医疗器械第三方物流：发布相关意见，规范医疗器械流通。
3. CDE发布生物等效性研究指导原则：征求意见稿涉及统计学与高变异药物技术指导。
4. 国家卫健委发布医疗机构标准：鼓励社会力量提供多层次医疗服务。
5. 中国首个本土原研抗丙肝药获批上市：歌礼的戈诺卫®（达诺瑞韦）获批。
6. 默沙东Keytruda获批治疗宫颈癌：成为首个PD-1免疫疗法。
7. 部分省份暂停药品在线交易：如浙江，因价格问题对部分药品进行限制。
8. 宁夏曝光17批次不合格药品：涉及化学药、中成药、中药饮片等。

公司动态

• 天士力：引进钙感应受体变构调节剂，用于治疗SHPT，已完成全球多中心I/II(a)期临床试验。
• 方盛制药：子公司重组人角质细胞生长因子-2滴眼液获得临床试验批件。
• 贝达药业：自主研发的BPI-16350胶囊用于乳腺癌治疗，获得临床试验批件。
• 天士力：控股子公司PXT3003获得临床试验批件，用于治疗腓骨肌萎缩症。
• 安科生物：重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶获得临床试验批件。
• 长生生物：四价流感病毒裂解疫苗可正式生产和销售。
• 上海医药：注射用重组抗CD30人鼠嵌合单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂获得临床试验批件。

政策与市场进展

1. 仿制药一致性评价

• 截至6月16日，共有14个省市自治区发布相关配套文件，推动仿制药一致性评价。
• 各地政策要点包括：
  • 江苏：通过一致性评价的仿制药可享受原研药同等待遇。
  • 上海：通过一致性评价的药品可直接挂网采购。
  • 内蒙古：药品成交价格由医疗机构与企业议定，实行零差率销售。
  • 陕西：未纳入采购结果的通过一致性评价药品可直接挂网。
  • 宁夏：通过一致性评价的药品不再选用未通过品种。
  • 湖北、山西、青海、浙江、广西：均提出优先采购使用通过一致性评价的药品，强化价格监测，确保价格合理。

2. 药物审评情况

• 本周新增多个仿制药一致性评价受理号，涉及多种药品，如环孢素软胶囊、聚乙二醇4000散、注射用环磷酰胺等。
• 审评状态以“已受理”和“在审评审批中”为主，表明政策持续推进。

风险提示

• 仿制药一致性评价推进不及预期：可能影响行业结构优化及企业盈利预期。
• 医药政策推进不及预期：如带量采购政策执行力度不足，可能影响企业市场表现。

行业投资评级

• 证券投资评级：基于6个月内证券的绝对收益，分为买入、增持、中性、减持。
• 行业投资评级：基于6个月内行业相对市场基准指数的收益，分为买入、增持、中性、减持。

重要声明

• 本报告由川财证券有限责任公司编制，仅供客户使用。
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• 报告观点和预测可能随时更改，不构成投资建议。
• 投资者需自行评估风险，咨询专业财务顾问。

总结

本周医药生物行业整体表现不佳，医疗器械跌幅最大。行业估值处于历史低位，具备一定的投资价值。后市看好创新型仿制药企业、高壁垒医疗器械公司及医药分销细分龙头企业。行业动态显示，多个新药及仿制药获批，政策推动仿制药一致性评价进程。同时，部分省份对药品价格进行监管，确保合理定价。风险提示包括政策推进不及预期及一致性评价进展缓慢。投资者应关注政策变化及企业基本面，谨慎决策。