20231018-太平洋-医药生物行业_CDE发布中药复方制剂新药药学研究技术指导原则_3页_924kb

行业分析总结

市场表现

2023年10月18日，医药生物板块整体下跌20.3%，跑输沪深300指数12.4个百分点。在申万31个子行业中排名第28位。其中，药用包装和设备、疫苗、医疗设备跌幅居前；生命科学、原料药、医院及体检跌幅较大。

个股方面，日涨幅前三：海辰药业（+37.1%）、翰宇药业（+36.0%）、键凯科技（+34.1%）；日跌幅前三：海翔药业（-10.0%）、莎普爱思（-9.5%）、诺唯赞（-8.3%）。

风险提示

最新发布的技术指导原则将推动中药复方制剂新药研发和技术标准规范化。

行业要闻

1. 国家药监局药审中心发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》，该文件将于2023年12月18日起生效实施。

公司动态

普洛药业（000739.SZ）

前三季度实现：

• 营业收入：85亿元（增长率127%）；
• 归母净利润：85亿元（增长率3,003%）；
• 扣非归母净利润：83亿元（增长率248%）。

三生国健（688336.SH）

前三季度实现：

• 营业收入：7.3亿元（增长率385%）；
• 归母净利润：1.6亿元（增长率约138,262%）；
• 扣非归母净利润：1.5亿元。

国邦医药（605507.SH）

前三季度实现：

• 营业收入：40.5亿元（负增长14.6%）；
• 归母净利润：4.9亿元（负增长32%）；
• 扣非归母净利润：4.8亿元（负增长32%）。

其他公司动态

• 美年健康预计前三季度营收增长229%~262%；
• 华润双鹤子公司获溴夫定片注册证书；
• 新华制药获阿哌沙班片注册证书。

研究与展望

• 行业评级：看好。预计未来6个月表现优于沪深300指数。
• 公司评级：包括“买入”、“增持”等多样化评级体系。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；
• 政策推进超预期；
• 市场竞争加剧风险。

责任声明

备注：本报告内容基于公开资料整理，仅供参考，不构成投资建议。

行业评级标准：

1. 看好：高于沪深300指数5%以上；
2. 中性：相对index-5%~5%；
3. 看淡：低于-5%。

公司评级标准：
买入：预期涨幅15%以上；
增持：5%~15%；
持有：-5%~5%；
减持：-15%~-5%；
卖出：低于-15%。