20230928-太平洋-医药生物行业点评报告_CDE发布多项临床试验技术指导原则_3页_504kb

总结报告：医药生物行业2023年9月28日分析

尽管整体医药板块在2023年9月28日下跌了0.40%，跑输沪深300指数0.10个百分点，但行业内部表现分化。医药生物子行业中，中药上涨0.56%，仿制药上涨0.11%，药用包装、生命科学、医药外包等表现较差；个体股票表现波动大，如通化金马上涨10.01%，翰宇药业下跌8.78%。

国家药监局药品审评中心于9月28日发布了四项临床试验技术指导原则，涵盖干眼治疗、狼疮肾炎、慢性肾脏病延缓及多发性硬化等领域，旨在规范相关药物研发。近期公司动态包括：贝达药业（300558SZ）负责人生病辞职、人福医药（600079SH）子公司获FDA恩扎卢胺药物批准、荣昌生物（688331SH）新任CFO兼公司秘书聘任、亿帆医药（002019SZ）子公司获氢溴酸依他佐辛注射液研究立项批件。

风险提示包括新药研发与上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等因素。

投资评级方面，医药生物行业被评级为看好，潜在回报可能高于沪深300指数5%以上。