20240312-太平洋-生物医药Ⅱ行业周报_CDE发布_小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）__3页_401kb

医药行业周报摘要

市场表现

2024年3月11日，医药板块整体上涨257%，跑赢沪深300指数132个百分点，在申万31个子行业排名第三。

• 各子行业表现：医疗研发外包(+473%)、线下药店(+367%)、医疗耗材(+332%)领先；医药流通(+79%)、体外诊断(+182%)、疫苗(+227%)居后。
• 个股涨幅：兴齐眼药(+1288%)、新天药业(+1005%)、司太立(+1004%)；
• 跌幅前三位：润都股份(-502%)、景峰医药(-327%)、三博脑科(-126%)。

行业要闻

• CDE发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》：进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合”的中药注册审评体系，鼓励儿童中成药研发，支持中医药治疗优势的发挥。

公司要闻

• 华东医药：子公司中美华东，HDM1005注射液获临床试验批准，适应症为2型糖尿病及体重控制。
• 博瑞医药：磷酸奥司他韦原料药获得欧洲药品质量管理局CEP认证，可在欧洲及加拿大、澳大利亚等市场销售。
• 神州细胞：子公司SCTB35注射液获临床试验批准，治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
• 兴齐眼药：硫酸阿托品滴眼液获批上市，用于延缓6至12岁儿童近视进展。

投资评级

• 行业评级：看好（预计未来6个月行业回报高于沪深300指数5%以上）。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出（均基于相对沪深300指数的涨跌幅）。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；
• 政策推进超预期；
• 市场竞争加剧风险。