20170916-中泰证券-中泰新三板医药周报_已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则发布_15页_703kb

新三板医药行业周报总结

核心内容概览

本周新三板医药行业整体表现稳定，629家企业披露2017年中报，实现营业收入417.66亿元，同比增长26.90%；归母净利润41.52亿元，同比增长37.64%。尽管新三板医药公司流动性尚未显著改善，但规模与成长性成为市场关注重点。分析师建议关注连续两年维持在创新层及新晋创新层头部企业，同时对未满足创新层标准但具有较大收入和利润的企业也应择机介入。

行业热点聚焦

1. 中药生产工艺变更指导原则发布
   国家食品药品监督管理总局发布了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，旨在指导中药企业对生产工艺变更进行研究。

2. 创新医疗器械特别审批结果公示
   7个创新医疗器械通过特别审批，包括直管型胸主动脉覆膜支架系统、植入式视网膜电刺激器等。

3. 临床试验数据核查
   总局对22个已完成临床试验的药品注册申请进行核查，涉及多个省份的药品，如磷酸特地唑胺片、23价肺炎球菌多糖疫苗等。

4. 药品注册受理方式调整
   自2017年12月1日起，药品注册申请将由国家食品药品监管总局集中受理，不再由省级部门受理。

重点公司表现

本周市场动态

• 无新挂牌企业：本周无新三板医药公司新挂牌。
• 无公司变更交易方式：本周无公司变更交易方式。
• 定向增发情况：
  • 已实施：2家公司共募集资金0.68亿元。
  • 预案公告：7家公司预计募集资金2.37亿元，主要用于项目融资和补充流动资金。

个股表现

涨幅榜前十

• 墨药股份、蓝海之略、健佰氏等公司涨幅较大。

跌幅榜前十

• 金泉科技、霍山石斛、数字人等公司跌幅较大。

成交额前十

• 君实生物、蓝海之略、百草堂等公司成交额较高。

成交量前十

• 君实生物、长联来福、康捷医疗等公司成交量较高。

换手率前十

• 昆亚医疗、捷信医药、长联来福等公司换手率较高。

重要公告汇总

• 赛诺生物：新生猪胰岛治疗1型糖尿病小样本临床研究通过终期评审。
• 芍花堂：与邓玉林、张玉奎院士团队共建科研工作站。
• 虹博基因：全资子公司与英国朗道实验诊断有限公司签署战略合作协议，获得13年独家分销权。
• 康泰医学：股票终止挂牌。
• 百意中医：股票终止挂牌。
• 迈迪生物：股票恢复转让。
• 奥美达：股票终止挂牌。
• 九典制药：股票终止挂牌。
• 威门药业：股票恢复转让。

行业风险提示

• 政策不确定性风险：医药行业受政策影响较大，需密切关注医保、医药、医疗相关政策变动。
• 产品质量风险：药品质量直接关系到用药人群的健康与安全，需在研发、生产、流通、使用等环节保持警惕。
• 知识产权风险：医药行业为创新密集型行业，对知识产权保护至关重要。

附：图表目录

1. 图表1：22个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
2. 图表2：总市值大于6亿的做市转让公司PE
3. 图表3：本周新挂牌医药公司行业分布
4. 图表4：所有挂牌医药公司行业分布
5. 图表5：本周新挂牌医药公司一览表
6. 图表6：本周无公司变更交易方式
7. 图表7：2家公司实施定向增发募集资金0.68亿元
8. 图表8：7家公司公告定向增发预案
9. 图表9：本周涨幅前10位公司
10. 图表10：本周跌幅前10位公司
11. 图表11：新三板医药公司本周成交额前十
12. 图表12：新三板医药公司本周成交量前十
13. 图表13：新三板医药公司本周换手率前十
14. 图表14：本周挂牌重要公告汇总
15. 图表15：中泰新三板医药主要关注公司及估值一览
16. 图表16：符合创新层标准的医药企业