20160721-华创证券-医药生物行业深度研究：国内辅助生殖行业专题报告_36页_2mb

国内辅助生殖行业专题报告总结

核心内容

辅助生殖技术是治疗不孕不育的重要手段，主要包括人工授精（AI）和体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技术。随着不孕不育率的上升，我国辅助生殖市场存在严重供不应求现象，牌照稀缺，审批难度大，市场仍有较大发展潜力。此外，辅助生殖技术涉及伦理和法律问题，需综合考虑社会、医学、法律等多方面因素。

主要观点

1. 市场前景广阔

• 中国不孕不育率从20年前的2.5%-3%上升至12.5%-15%。
• 每年约有130-156万对夫妇可能进行辅助生殖手术，单次手术费用约2-4万元。
• 假设每对夫妇平均进行2.5次手术，辅助生殖市场潜在规模约为1072亿元。
• 随着二胎政策的开放，市场扩容预计达到20%，潜在市场规模约为1280亿元。

2. 市场供不应求

• 全国经批准开展辅助生殖技术的医疗机构仅432所，每年完成约70万例。
• 由于伦理和技术等问题，审批新牌照难度较大，市场仍存在较大进入空间。

3. 胚胎植入前遗传学检查（PGS/PGD）前景广阔

• PGS/PGD技术可提高胚胎选择和植入率，是提高不孕不育治疗效率的关键。
• 目前PGS/PGD市场规模约为100亿元，未来有较大发展空间。
• PGS/PGD技术仍存在争议，需更多临床研究支持。

4. 投资建议

• 生物医药类：长春高新、广誉远、丽珠集团、太安堂。
• 器械耗材类：华大基因、达安基因、万孚生物、昌红科技、博奥生物、亿康基因、威高股份。
• 医疗服务类：通策医疗、永泰能源。
• 重点关注：长春高新、广誉远、丽珠集团、通策医疗和昌红科技等，行业评级为“推荐”。

伦理与法律问题

伦理规范

• 我国卫生部2001年及2003年发布的伦理规范，主要强调胚胎、精子、卵子的使用需在知情同意下进行，禁止商业化供卵。
• 伦理风险包括对传统婚姻关系、亲子关系、胚胎属性、近亲生殖、多胎妊娠减胎等问题的冲击。

法律规范

• 我国法律对辅助生殖技术的监管主要集中在胚胎属性、代孕合法性、子女法律地位、父母确认等方面。
• 目前法律对胚胎属性、代孕等问题缺乏明确界定，存在法律空白。

与国外对比

• 国外在生殖细胞商业化、同一供者受者比例、近亲间捐赠、单身女性辅助生殖、实名捐精、代孕合法性等方面更加开放。
• 我国相关法律滞后，规范力度不足，且主要由卫生部制定，缺乏多机构参与。

技术介绍

人工授精

• 分为夫精人工授精（AIH）和供精人工授精（AID）。
• 按授精部位分为IVI、ICI、IUI、IFI等。

配子移植

• 分为输卵管内配子移植和宫腔内配子移植，适用于不同类型的不孕症。

体外受精-胚胎移植（IVF-ET）

• 通过取出卵子和精子，在体外受精并培养成胚胎，再移植到女性子宫。
• 促排卵药物包括HMG、HCG、GnRH-a、CC、来曲唑、DHEA、二甲双胍、甾体类激素等。

卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）

• 用于男性精子数量不足或功能异常的患者，技术发展基础为IVF-ET。

胚胎植入前遗传学检测（PGS/PGD）

• PGS用于检测胚胎染色体数目和结构异常，PGD用于诊断单基因遗传病。
• 检测手段包括FISH、PCR、SNPs、CGH、NGS等，其中NGS技术较为先进。

未成熟卵母细胞体外培养（IVM）

• 适用于卵子成熟障碍患者，避免使用促排卵药物，降低费用和并发症。

深低温保存技术

• 冷冻精子、卵子、胚胎，为生育力保存和肿瘤患者提供支持。
• 卵子冷冻技术仍需进一步完善。

产业链分析

上游产业链

• 检验试剂类：包括激素检测等，国内生产商如博奥生物、达安基因、万孚生物等。
• 生物医药类：包括促排卵药物、促性腺激素、HCG等，国内如长春高新、丽珠集团、广誉远等。
• 医疗器械类：包括培养液、取卵针、胚胎移植导管等，国外垄断严重，国内如昌红科技、山东威高、力因精准医疗等。

中游产业链

• 辅助生殖服务：包括人工授精、IVF-ET、ICSI、PGS/PGD等，市场供不应求，民营机构缺乏专业支持。

全球发展情况

Bourn 诊所

• 成立于1980年，由Robert G. Edwards教授创立，是世界上第一家试管婴儿诊所。
• 近三年就诊人数增长约15%，2014年营业收入为9650万元，净利润率约5.5%。

Monash 公司

• 澳大利亚知名辅助生殖机构，拥有22个诊所和5个服务中心。
• 2015财年收入约为5.65亿元，海外收入约2646.5万元。
• 就诊人数增长约10%，30岁以下患者成功率较高，达52%左右。

Virtus 公司

• 澳大利亚辅助生殖公司，提供生殖和生育医疗保健服务。
• 2015财年治疗周期数增加，财务表现良好。

相关研究报告与图表

• 《医药生物行业周报：关注《推进医疗服务价格改革的意见》及其对行业影响》
• 《医药生物行业报告：疫苗行业点评：关注重磅HPV疫苗审批进度》
• 图表1至图表20展示了辅助生殖技术分类、胚胎属性、代孕、PGS/PGD技术应用、生殖中心管理系统等信息。

证券分析师信息

• 张文录：执业编号S0360515080001，联系方式：010-63214669，邮箱：zhangwenlu@hcyjs.com。
• 宋凯：执业编号S0360515070002，联系方式：010-66500828，邮箱：songkai@hcyjs.com。
• 邱旻：执业编号S0360516050002，联系方式：010-65500912，邮箱：qiumin@hcyjs.com。
• 王逸萌：联系人，联系方式：010-66500915，邮箱：wangyimeng@hcyjs.com。

行业表现对比图

• 图表21显示了辅助生殖行业近12个月的表现，用于行业分析和投资决策参考。

结论

辅助生殖行业在政策、技术、市场等方面均存在较大发展空间，尤其是PGS/PGD、深低温保存等前沿技术。然而，伦理、法律问题仍是行业发展的重要挑战。随着政策的逐步完善和技术的不断进步，辅助生殖行业有望迎来更大的市场增长和投资机会。