20160721-华创证券-医药生物行业深度研究_国内辅助生殖行业专题报告_35页_1mb

报告摘要

辅助生殖技术是治疗不孕不育的重要手段，随着中国不孕不育率的上升，该行业面临巨大的市场需求和投资潜力。目前，国内辅助生殖市场存在严重供不应求的情况，牌照稀缺且审批难度大，为行业提供了较大的进入空间。

市场潜力巨大
中国不孕不育率从20年前的2.5%-3%上升至12.5%-15%，按此计算，每年约有200-240万对夫妇因不孕不育无法自然生育。若65%夫妇选择辅助生殖技术，且单次成功率约30%，每对夫妇平均进行2.5次手术，每次2-4万元，则潜在市场规模约1072亿元。考虑到二胎政策带来的市场扩容，整体潜在市场规模约为1280亿元。
市场供不应求，牌照稀缺
我国现有432家开展辅助生殖技术的医疗机构，每年完成70万例。但该数量远不能满足市场需求，且审批新牌照难度大，导致市场仍有较大发展空间。
胚胎植入前遗传学检测（PGS/PGD）是未来最具前景的领域
PGS/PGD技术能提高胚胎选择和植入率，是提升不孕不育治疗效率的关键。目前我国PGS/PGD技术已将试管婴儿单周期成功率从不足20%提升至30%以上。尽管仍存在争议，但其发展潜力巨大。
投资建议
投资应关注围绕辅助生殖技术开展的诊断、治疗和服务领域。推荐公司包括：
- 生物医药类：长春高新、广誉远、丽珠集团、太安堂
- 器械耗材类：华大基因、达安基因、万孚生物、昌红科技、博奥生物、亿康基因、威高股份
- 医疗服务类：通策医疗、永泰能源
  其中，长春高新、广誉远、丽珠集团、通策医疗和昌红科技被列为二级市场重点关注对象。

伦理与法律问题：辅助生殖技术涉及伦理与法律问题，如胚胎属性、代孕合法性、子女法律地位、父母确认等。我国目前以卫生部发布的规范为主，缺乏统一法律条文，且存在立法层次低、适用对象局限等问题。
伦理风险：
- 对传统婚姻和亲子关系的冲击；
- 胚胎属性问题，涉及是否商品化；
- 近亲生殖细胞捐赠问题；
- 多胎妊娠减胎问题。
法律判决案例：
- 胚胎继承权争议；
- 代孕合法性争议；
- 人工生殖子女法律地位和父母确认问题。
辅助生殖技术分类：
- 人工授精（AIH/AID）；
- 配子移植；
- 体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技术（ICSI、PGS/PGD）；
- 未成熟卵母细胞体外培养（IVM）；
- 深低温保存技术及多胎妊娠减灭术。

检验试剂类：用于辅助生殖前后的妇科内分泌检查，如HCG、FSH、LH、PRL等，主要生产商包括国内的万孚生物、丽珠集团、博奥生物等。
生物医药类：包括促排卵药物、促性腺激素等，主要涉及长春高新、丽珠集团、广誉远等。
医疗器械类：涵盖培养液、取卵针、显微注射针、胚胎移植导管等，主要由国外企业如Vitrolife、Cook等主导，国内企业如昌红科技、山东威高等正在逐步突破。

Bourn诊所：成立于1980年，由Robert G. Edwards创立，是世界上第一例试管婴儿的诞生地。近三年就诊人数增长15%，2014年营业收入为9650万元，净利润率约5.5%。
Monash公司：澳大利亚领先的辅助生殖机构，旗下拥有22个诊所和多个实验室，2015年收入达5.65亿元，海外收入约2646.5万元，净利润率17%。
Virtus公司：与Monash共同占据澳大利亚70%的市场，财务表现稳健，发展潜力大。