2017-辅助生殖行业深度研究之：辅助生殖药物（36页）广发证券_37页_2mb

辅助生殖行业深度研究总结

核心内容

• 不孕不育率高：我国不孕不育率已从20年前的2.5%-3%攀升至12%-15%，患者人数超过5000万，其中女性占50%，男性占40%，夫妇共同原因占10%。
• 辅助生殖技术重要性：辅助生殖技术是治疗不孕不育的重要手段，其妊娠率高于药物治疗和手术治疗。主要分为人工授精（AI）和体外受精-胚胎移植（IVF-ET）两类。
• 市场潜力大：辅助生殖药物市场规模约100亿元，未来增长空间广阔。促排卵药物是主要品种，占市场较大份额。
• 政策推动：二孩政策与婴儿潮的叠加，推动辅助生殖市场迅速扩容，预计未来几年将新增300-500万新生儿，带动市场增长。

主要观点

1. 不孕不育率持续上升

• 中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的2.5%-3%上升至12%-15%。
• 5000万患者中，女性占比50%，男性40%，夫妇共同原因10%。
• 不孕不育的原因包括排卵障碍、盆腔因素、男性因素、免疫因素、发育异常和不明原因。

2. 辅助生殖技术应用广泛

• 在发达国家，辅助生殖技术应用比例高达70%-90%，我国也逐步增加，2015年达到52%。
• 试管婴儿技术（IVF-ET）和人工授精（IUI）是主要技术，其中IVF-ET占较大比例。
• 试管婴儿平均周期为2个，费用约3万元；人工授精平均3个周期，费用约5000元。

3. 辅助生殖药物市场潜力大

• 辅助生殖药物包括降调节药物、促排卵药物、诱发排卵药物、黄体支持药物等，其中促排卵药物使用周期长、价格高，是市场主要增长点。
• 辅助生殖药物市场规模约100亿元，以进口产品为主，但国产替代趋势明显。

4. 二孩政策与婴儿潮推动市场增长

• 二孩政策的实施和婴儿潮人群进入生育期，预计我国辅助生殖市场将加速发展。
• 2015年二孩生育率提升至12‰，预计每年新增300-500万新生儿，带动辅助生殖需求。
• 20-29岁年龄段的育龄妇女对二孩政策的响应最为积极。

关键信息

1. 辅助生殖药物分类

• 降调节药物：如曲普瑞林、西曲瑞克，用于控制刺激周期，防止早熟排卵。
• 促排卵药物：包括重组促卵泡激素、尿源促卵泡激素、促黄体激素、克罗米芬等，用于促进卵泡发育。
• 诱发排卵药物：如绒促性素，用于诱发排卵。
• 黄体支持药物：如黄体酮、地屈孕酮，用于为胚胎着床做准备。

2. 主要药物及市场情况

• 曲普瑞林：全球市场增长缓慢，但国内样本医院市场保持稳定增长，Ipsen占据主导地位。
• 西曲瑞克：2015年实现放量，但市场占有率仍较低，未来发展空间大。
• 重组促卵泡激素：由默克、丽珠集团、金赛药业等生产，市场逐步实现国产替代。
• 尿源促卵泡激素：由丽珠集团主导，市场份额高，价格优势明显。
• 黄体酮：主要用于黄体支持，市场份额稳定，国内主要企业包括Fleet、仙琚制药等。

3. 市场趋势与竞争格局

• 进口替代：辅助生殖药物以进口产品为主，但国产药物逐步进入市场，实现进口替代。
• 长效剂型：长效剂型（如曲普瑞林微球）是未来发展趋势，具有更高的患者依从性和治疗效果。
• 市场竞争：重组促卵泡激素市场主要由外资药企占据，但国产替代趋势明显；尿源促卵泡激素市场已实现国产替代。

4. 政策与市场前景

• 二孩政策：2015年全面放开二孩政策，推动生育率提升，辅助生殖市场迎来发展机遇。
• 婴儿潮影响：1985-1990年的婴儿潮正进入生育年龄，与二孩政策叠加，预计提高出生率20%-25%。
• 辅助生殖技术应用：试管婴儿技术成功率已达60%左右，全球领先。

风险提示

• 药品放量受限：各省招标进程对药品放量有影响。
• 招标降价压力：产品可能面临招标降价压力。
• 政策执行不达预期：政策推进速度可能影响市场增长。
• 进口替代竞争：辅助生殖领域长期依赖进口药物，实现替代需面对竞争压力。

市场规模预测

• 辅助生殖市场规模：预计2015年为150亿元，其中药物费用占比约50%。
• 促排卵药物：占主要市场份额，预计市场规模约60亿元。
• 降调节药物：市场规模约3.7亿元，国内企业占比较小。
• 黄体支持药物：市场规模约1.6亿元，主要用于试管婴儿治疗。

上市公司推荐

• 丽珠集团：生殖管线产品占公司收入的15%，主要产品包括亮丙瑞林、尿促卵泡素等。
• 长春高新：重组促卵泡素2015年上市，已有产品应用于生殖领域。
• 仙琚制药：黄体酮、孕酮类产品占公司收入的25%。

图表索引

• 图1：我国不孕不育人口的性别组成
• 图2：我国不孕不育人群的主要原因
• 图3：不孕不育主要诊治方法
• 图4：各诊疗方法怀孕率对比
• 图5：辅助生殖技术分类
• 图6：辅助生殖ICSI示意图
• 图7：辅助生殖诊疗过程
• 图8：排卵调节过程与药物作用机理
• 图9：自然周期与促排卵周期人工授精过程
• 图10：体外授精-胚胎移植长周期方案
• 图11：全球部分国家生育率比较
• 图12：我国人口出生率变化情况
• 图13：我国二孩及二孩以上生育率趋势
• 图14：不同年龄段育龄妇女二孩生育率变化
• 图15：全球累计出生的试管婴儿数量
• 图16：我国辅助生殖市场规模预测
• 图17：我国医院试管婴儿的费用构成
• 图18：我国辅助生殖市场划分
• 图19：样本医院辅助生殖药物销售情况和市场份额
• 图20：GnRH激动剂与拮抗剂作用原理
• 图21-26：醋酸曲普瑞林和醋酸西曲瑞克的市场变化
• 图27-32：瑞林类药物市场情况
• 图33-35：促卵泡激素市场情况
• 图36-39：促卵泡激素市场格局
• 图40-44：克罗米芬、促黄体激素等药物作用原理和市场情况
• 图45-51：促黄体激素、绒促性素等药物市场情况
• 图52-57：黄体支持药物市场情况
• 图58-60：黄体酮类药物市场情况
• 图61：雪诺酮在美国市场情况

表格索引

• 表1：常用辅助生殖药物市场情况概览
• 表2：不同年度各年龄段育龄妇女生育率变化情况
• 表3：不同生殖治疗手段的生殖专家百分比
• 表4：各国生殖专家报告的不同年龄组患者比例
• 表5：曲普瑞林用药的长短方案比较
• 表6：曲普瑞林中标价格梳理
• 表7：瑞林类适应症比较
• 表8：无排卵症的主要原因
• 表9：常用促排卵药物比较
• 表10：促卵泡激素与重组促卵泡激素优势对比
• 表11：促卵泡激素中标价格梳理
• 表12：女性不孕的治疗方式对比
• 表13：克罗米芬中标价格梳理
• 表14：促黄体激素中标价格梳理
• 表15：绒促性素剂型比较
• 表16：绒促性素部分省份招标价格梳理
• 表17：四种类别黄体支持药物一览
• 表18：黄体酮类药物主要产品对比
• 表19：黄体酮部分省份中标价格梳理
• 表20：黄体酮类药物医保情况