20161228-广发证券-医药生物行业：辅助生殖行业深度研究之：辅助生殖药物_37页_2mb

辅助生殖行业深度研究总结：辅助生殖药物

核心内容

我国不孕不育率已从20年前的 $2.5% - 3%$ 升至近年的 $12% - 15%$，患者人数超过5000万。辅助生殖技术是治疗不孕不育的重要手段，其妊娠率高于药物治疗和手术治疗。目前，辅助生殖药物市场规模约为100亿元，且未来增长空间广阔。

主要观点

• 不孕不育现状：中国育龄夫妇的不孕不育率显著上升，其中女性占 $50%$，男性占 $40%$，夫妇双方共同原因占 $10%$。治疗不孕不育的主要方式包括药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗，而辅助生殖技术的妊娠率最高。
• 政策推动：二孩政策的实施与婴儿潮的叠加，推动了辅助生殖市场迅速扩容。预计每年将新增300-500万新生儿，带动辅助生殖需求。
• 市场潜力：辅助生殖药物在辅助生殖过程中发挥关键作用，主要包括降调节药物、促排卵药物、诱发排卵药物和黄体支持药物。其中，促排卵药物市场占比最大，且使用周期长，价格较高，进口替代空间大。
• 药物分类与作用：辅助生殖药物包括降调节药物（如曲普瑞林、西曲瑞克）、促排卵药物（如重组促卵泡激素、尿源促卵泡激素、克罗米芬等）、诱发排卵药物（如绒促性素）和黄体支持药物（如黄体酮、地屈孕酮）。
• 市场格局：目前，辅助生殖药物以进口产品为主，但随着国产药物的开发和推广，进口替代趋势明显。主要企业包括丽珠集团、长春高新、仙琚制药等。
• 发展趋势：长效剂型是GnRH类药物的发展趋势，如曲普瑞林微球，因其可降低给药频率、提高治疗效果，受到广泛欢迎。

关键信息

市场规模

• 辅助生殖药物市场规模：约100亿元，其中促排卵药物占较大份额。
• 辅助生殖市场整体规模：预计达到150亿元，其中试管婴儿占主导地位。
• 辅助生殖费用构成：试管婴儿的总费用约为3万元，其中药物费用占 $50%$ 左右。

药物分类与作用

市场竞争格局

• 降调节药物：曲普瑞林占主导地位，市场占比约 $57%$，辉凌次之。
• 促排卵药物：重组促卵泡激素市场由默克、丽珠集团和金赛药业主导，默克占 $83%$，丽珠集团占 $100%$，金赛药业占 $1%$。
• 诱发排卵药物：绒促性素主要由默克、丽珠集团和第一生化生产。
• 黄体支持药物：黄体酮和地屈孕酮主要由Fleet、仙琚制药和Solvay生产。

市场趋势

• 长效剂型：曲普瑞林微球在样本医院的销售占比稳定在 $50%$ 左右，成为主要用药形式。
• 进口替代：随着国产药物的不断开发和推广，进口替代趋势明显，尤其是重组促卵泡激素和尿促卵泡激素。
• 政策影响：二孩政策和婴儿潮推动了辅助生殖需求的增加，预计未来几年辅助生殖市场将迅速扩容。

风险提示

• 药品放量受各省招标进程限制。
• 产品面临招标降价压力。
• 政策执行进度可能不达预期。
• 辅助生殖领域以进口药物为主，实现进口替代存在竞争压力。

上市公司推荐

• 丽珠集团：生殖管线产品占公司整体收入的 $15%$，包含亮丙瑞林、尿促卵泡素等。
• 长春高新：重组促卵泡素于2015年上市，原有产品生长激素和曲普瑞林应用于生殖领域。
• 仙琚制药：黄体酮、孕酮类产品占公司收入的 $25%$ 左右。

图表索引

• 图1：我国不孕不育人口的性别组成
• 图2：我国不孕不育人群的主要原因
• 图3：不孕不育主要诊治方法
• 图4：不孕不育各诊疗方法怀孕率对比
• 图5：辅助生殖的技术分类
• 图6：辅助生殖ICSI示意图
• 图7：辅助生殖的诊疗过程
• 图8：排卵的调节过程和辅助生殖药物的作用机理
• 图9：自然周期和促排卵周期人工授精过程
• 图10：体外授精-胚胎移植长周期方案
• 图11：2010-2015年全球部分国家生育率比较
• 图12：我国人口出生率变化情况
• 图13：我国二孩以及二孩以上生育率有提升的趋势
• 图14：不同年龄段育龄妇女的二孩生育率变化情况
• 图15：全球累计出生的试管婴儿数量
• 图16：我国辅助生殖市场规模预测
• 图17：我国医院试管婴儿的费用构成
• 图18：我国辅助生殖市场的划分
• 图19：样本医院辅助生殖药物历年的销售情况和市场份额
• 图20：GnRH激动剂与拮抗剂作用原理
• 图21：醋酸曲普瑞林的全球市场变化（百万美元）
• 图22：醋酸曲普瑞林国内样本医院市场变化（亿元）
• 图23：2016H1样本医院醋酸曲普瑞林市场占比
• 图24：金赛药业醋酸曲普瑞林样本医院收入（万元）
• 图25：Ipsen曲普瑞林全球销售收入（百万美元）
• 图26：Ipsen曲普瑞林国内医院销售收入（亿元）
• 图27：醋酸西曲瑞克的全球市场变化（百万美元）
• 图28：醋酸西曲瑞克国内样本医院市场份额（万元）
• 图29：曲普瑞林微球和常规剂型样本医院占比
• 图30：部分微球产品与原产品市场（百万美元）
• 图31：三种瑞林全球市场销售收入（百万美元）
• 图32：三种瑞林国内样本医院销售收入（亿元）
• 图33：尿促卵泡激素的市场增速情况（亿元）
• 图34：重组促卵泡激素的市场增速情况（亿元）
• 图35：促卵泡激素市场整体增速情况
• 图36：重组和尿源促卵泡激素的市场份额
• 图37：2015年促卵泡激素市场竞争格局
• 图38：国内重组促卵泡激素的市场竞争格局
• 图39：国内尿促卵泡激素的市场竞争格局
• 图40：克罗米芬作用原理图
• 图41：克罗米芬全球零售额（百万美元）
• 图42：克罗米芬国内样本医院市场份额（万元）
• 图43：Codal Synto克罗米芬样本医院收入（万元）
• 图44：2015年克罗米芬样本医院收入占比
• 图45：促黄体激素作用原理图
• 图46：我国促黄体激素的市场空间
• 图47：国内样本医院重组人促黄体激素销售额（百万元）
• 图48：绒促性素作用原理图
• 图49：不同时点应用绒促激素有不同作用
• 图50：2016年上半年绒促性素样本医院销售金额占比
• 图51：2016年上半年绒促性素样本医院销售数量占比
• 图52：绒促性素全球销售金额及增长率
• 图53：国内样本医院绒促性素销售额及增长率
• 图54：黄体酮实现黄体支持原理
• 图55：2015年国内黄体酮市场竞争格局
• 图56：国内样本医院黄体酮销售额及增长率
• 图57：国内样本医院地屈孕酮销售额及增长率
• 图58：国内样本医院黄体酮不同制剂销售额占比
• 图59：2015年国内样本医院黄体酮销售额企业占比
• 图60：黄体酮类药物美国零售药店处方金额及增长率
• 图61：雪诺酮在美国零售药店处方金额（百万美元）

表格索引

• 表1：常用辅助生殖药物市场情况概览
• 表2：不同年度各年龄段育龄妇女生育率变化情况
• 表3：采用不同生殖治疗手段的生殖专家百分比
• 表4：各国生殖专家所报告的不同年龄组患者比例
• 表5：曲普瑞林用药的长短方案比较
• 表6：曲普瑞林的中标价格梳理
• 表7：瑞林类适应症比较
• 表8：无排卵症的主要原因
• 表9：常用促排卵药物比较
• 表10：促卵泡激素和重组促卵泡激素的优势对比
• 表11：促卵泡激素的中标价格梳理
• 表12：女性不孕的治疗方式对比
• 表13：克罗米芬的中标价格梳理
• 表14：促黄体激素中标价格梳理
• 表15：绒促性素剂型比较
• 表16：绒促性素部分省份招标价格梳理
• 表17：四种类别黄体支持药物一览
• 表18：黄体酮类药物主要产品对比
• 表19：黄体酮部分省份中标价格梳理
• 表20：黄体酮类药物医保情况