20160720-华创证券-医药生物行业深度研究报告：国内辅助生殖行业专题报告_35页_2mb

国内辅助生殖行业专题报告总结

核心内容

辅助生殖技术是治疗不孕不育的重要手段，随着中国不孕不育率的持续上升，辅助生殖市场需求日益增长，市场供不应求，存在较大的发展和投资空间。本文从伦理、法律、技术难点、市场现状及未来趋势等方面对辅助生殖行业进行了系统分析，并对相关投资标的进行了推荐。

主要观点

1. 不孕不育率上升，市场潜力巨大

   • 中国不孕不育率从20年前的2.5%-3%上升至12.5%-15%。
   • 每年约有200-240万对不孕不育夫妇可能需要辅助生殖，若单次成功率约为30%，每对夫妇平均进行2.5次手术，单次手术费用为2-4万元，则潜在市场规模约为1072亿元。
   • 二胎政策开放带来20%的市场扩容，预计辅助生殖市场总规模约为1280亿元。

2. 国内辅助生殖市场供不应求，牌照稀缺

   • 全国仅432家医疗机构获得辅助生殖牌照，每年完成70万例，仍无法满足市场需求。
   • 由于伦理和技术等问题，审批发放新牌照难度较大，市场仍有较大进入空间。

3. 胚胎植入前遗传学筛查/诊断（PGS/PGD）是未来最具发展潜力的领域

   • PGS/PGD技术能有效提高胚胎选择和植入率，是提升辅助生殖效率的关键。
   • 目前PGS/PGD技术已能将试管婴儿单周期成功率从不足20%提升至30%以上。
   • PGS/PGD市场潜力巨大，但尚需更多临床数据支持。

4. 投资建议

   • 建议关注辅助生殖相关的诊断、治疗和服务领域。
   • 推荐公司包括：长春高新、广誉远、丽珠集团、通策医疗、昌红科技等。
   • 二级市场重点关注：长春高新、广誉远、丽珠集团、通策医疗和昌红科技。

关键信息

• 不孕不育现状：中国不孕不育率已从2.5%-3%上升至12.5%-15%。
• 技术难点：胚胎植入前遗传学筛查/诊断（PGS/PGD）技术门槛高，国家监管严格。
• 伦理与法律问题：我国对辅助生殖技术的伦理规范和法律限制较为严格，如禁止代孕、限制供精供卵比例、强调胚胎的法律属性等。
• 辅助生殖技术分类：包括人工授精（AIH、AID）、体外受精-胚胎移植（IVF-ET）、卵胞浆内单精子显微注射（ISCI）、胚胎植入前遗传学筛查/诊断（PGS/PGD）等。
• PGS/PGD技术发展：检测手段包括FISH、PCR、SNPs、CGH、NGS等，其中NGS技术为最新且精准度最高。
• 产业链分析：上游包括医疗器械、耗材及生物医药；中游为辅助生殖服务；下游为相关医疗产品。
• 国外发展情况：如英国Bourn诊所、澳大利亚Monash和Virtus公司等，均在辅助生殖领域有较高的市场份额和成功率。
• 国内发展现状：辅助生殖服务市场供需矛盾突出，政策限制较多，但存在较多发展机会。

重点推荐公司及评级

伦理与法律规范

• 我国伦理规范：主要依据《人类辅助生殖技术管理办法》等，强调胚胎的保护、禁止商业化供卵、限制供精供卵比例、禁止近亲生殖等。
• 国外伦理规范：更开放，允许商业代孕和供卵，对供精供卵比例限制较少，允许单身女性和同性伴侣使用辅助生殖技术。
• 法律争议：胚胎属性、代孕合法性、辅助生殖子女的法律地位及父母确认等问题，我国法律尚不完善，存在较多争议和未明确的法律条款。

产业链分析

• 上游：包括检验试剂、生物医药、医疗器械等，其中PGS/PGD相关试剂和设备是关键。
• 中游：辅助生殖服务，主要由公立医院和部分民营机构提供，但政策壁垒限制了市场扩展。
• 下游：辅助生殖技术的应用及后续服务。

技术发展趋势

• PGS/PGD技术：未来发展前景广阔，能显著提升试管婴儿成功率，降低流产率。
• 深低温保存技术：有助于保存生殖细胞和胚胎，为未来生育提供保障。
• 多胎妊娠减灭术：随着多胎妊娠率上升，减胎术已成为辅助生殖中心的重要技术。
• IVM技术：未成熟卵母细胞体外培养技术为部分不孕患者提供了新的治疗选择。

未来展望

• 随着不孕不育率持续上升，辅助生殖市场将持续增长，技术发展和政策放宽将推动行业进步。
• PGS/PGD技术的普及和应用将提高辅助生殖的效率和成功率，成为行业增长的重要驱动力。
• 国内辅助生殖器械市场仍被国外企业主导，但随着国内企业的技术突破，有望打破垄断。

图表与数据

• 图表1：辅助生殖技术的主要分类
• 图表2：胚胎属性相关案件
• 图表3：代孕合法性相关案件
• 图表4：ART子女法律地位相关案件
• 图表5：ART父母确认相关案件
• 图表6：各国ART立法情况
• 图表7：国外ART相关案件判决情况
• 图表8：自然周期人工受精的服务流程图
• 图表9：第一代试管婴儿过程
• 图表10：诱发排卵及控制性卵巢刺激相关药物
• 图表11：促性腺激素（Gn）的分类
• 图表12：控制性卵巢刺激（COS）的方案
• 图表13：体外授精常用的培养液
• 图表14：第二代试管婴儿过程
• 图表15：辅助生殖妊娠过程中流产率及妊娠率对比
• 图表16：FISH技术在辅助生殖中的应用
• 图表17：SNPs在辅助生殖中的应用
• 图表18：微阵列-比较基因组杂交在辅助生殖中的应用
• 图表19：NGS在辅助生殖中的应用
• 图表20：具有高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床应用试点牌照的主要公司及医院
• 图表21：生殖中心的综合信息管理系统
• 图表22：辅助生殖过程常用的检验试剂及生产商
• 图表23：辅助生殖过程常用的生物医药及生产商
• 图表24：辅助生殖过程常用的医疗器械及生产商
• 图表25：Bourn诊所分年龄段就诊人数变化及财务表现
• 图表26：Bourn诊所分技术成功率及分年龄段成功率
• 图表27：Monash公司就诊人数变化及分年龄段成功率
• 图表28：Monash公司财务表现
• 图表29：Virtus公司治疗周期数变化及财务表现
• 图表30：女性生育能力及卵泡数和质量随年龄的变化
• 图表31：我国辅助生殖市场规模

结论

辅助生殖行业在中国具有广阔的市场前景，但同时也面临伦理、法律、技术和政策等多方面的挑战。随着技术的进步和政策的逐步完善，该行业有望实现快速发展，相关企业将受益于市场需求的持续增长和技术应用的不断深化。