20220124-国金证券-信达生物-01801.HK-培美替尼香港获批_商业化地区再下一城_3页

报告摘要

信达生物（01801.HK）买入评级总结

核心内容

信达生物（01801.HK）近期获得“买入”评级，维持此前对公司的投资建议。公司作为一家专注于创新药物研发与商业化的生物制药企业，其核心产品达伯舒（信迪利单抗）和达伯坦（培美替尼）在国内外市场取得重要进展，推动公司业绩增长与国际化布局。

主要观点

产品进展

达伯坦（培美替尼）：
- 达伯坦于2022年1月24日获香港卫生署批准，用于治疗成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、FGFR2融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。
- 该药物是公司从Incyte引进的项目，已在中国台湾、大陆、美国、欧洲和日本上市。
达伯舒（信迪利单抗）：
- 2021年5月，达伯舒与化药联用一线治疗NSCLC的BLA获FDA受理，预计2022年3月获批。
- 2021年12月，新增三项适应症（非鳞状非小细胞肺癌一线治疗、联合顺铂和吉西他滨化疗鳞状非小细胞肺癌一线治疗、联合达攸同肝细胞癌一线治疗）进入医保目录，提升市场竞争力。

商业化进展

达伯坦的获批标志着公司在商业化布局上取得新突破，进一步拓展其在亚洲市场的影响力。
信迪利单抗通过新增适应症进入医保目录，预计将在未来实现销售放量，提升公司整体收入。

财务表现

营业收入：预计2021年为41.74亿元，同比增长8.59%；2022年为59.32亿元，同比增长42.12%；2023年预计为76.36亿元，同比增长28.73%。
归母净利润：预计2021年为-1,633百万元，2022年为-910百万元，2023年为-245百万元，但净利润增长率呈上升趋势，分别为-63.58%、44.30%和73.10%。
毛利率：维持在87%至89%之间，显示公司产品具有较强的盈利能力。
现金流：经营活动现金流净额为负，但呈现改善趋势，2021年为-2,478百万元，2022年预计为-959百万元，2023年预计为-387百万元。

投资建议

维持“买入”评级，预计未来6-12个月内股价上涨幅度将超过15%。

关键信息

市场表现

当前港股收盘价为41.35港元，年内最高为100.00港元，最低为39.60港元。
3个月、6个月、12个月股价表现分别为-46.05%、-50.83%、-58.48%，相对恒生指数分别为-40.43%、-41.08%、-42.21%。

财务预测

2021/22/23年营收预测：41.74亿/59.32亿/76.36亿元。
2021/22/23年归母净利润预测：-1,633亿/ -910亿/ -245亿元。
2021/22/23年每股收益预测：-1.120元/-0.624元/-0.168元。
2021/22/23年每股经营性现金流净额预测：-1.70元/-0.66元/-0.27元。

风险提示

新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期等风险。

比率分析

P/B：2021年为5.47，2022E为5.97，2023E为6.11。
每股净资产：2021年为7.556元，2022E为6.932元，2023E为6.764元。
净资产收益率（ROE）：2021年为-14.82%，2022E为-9.00%，2023E为-2.48%。
资产负债率：2021年为25.07%，2022E为28.45%，2023E为30.42%。

投资评级说明

买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上；
增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%；
中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%至5%；
减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。

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